Zaprzestanie stosowania ortokorekcji w przypadku wydłużenia gałki ocznej u dzieci z krótkowzrocznością (DOEE1)

Wykazano, że dzieci noszące orto-k mają wolniejszy postęp krótkowzroczności niż osoby noszące okulary jednoogniskowe (Cho i wsp. 2005) lub miękkie soczewki (Walline i wsp. 2009). Oba badania wykazały, że wpływ kontroli krótkowzroczności był najbardziej znaczący w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia. Nie wiadomo, czy efekt kontroli krótkowzroczności zniknął po przerwaniu leczenia, czy też efekt kontroli krótkowzroczności wystąpił tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy noszenia soczewek i utrzymywał się później. Obecne badanie ma na celu ocenę wpływu przerwania leczenia orto-k na kontrolę krótkowzroczności u dzieci aktualnie leczonych. Ta wiedza jest niezbędna i ważna, ponieważ pacjenci/rodzice mają obawy związane z trwałym uzależnieniem od orto-k po zapisaniu się na leczenie.

Do udziału w tym 14-miesięcznym badaniu zostaną zaproszone dzieci, które są na leczeniu od dwóch lat i niedawno ukończyły badania kontroli krótkowzroczności na Politechnice w Hongkongu, tj. badania ROMIO, TO-SEE i HM-PRO. Pacjenci Ortho-k zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej lub grupy kontrolnej orto-k. Osoby z grupy badawczej będą musiały zaprzestać noszenia soczewek przez 7 miesięcy po zakończeniu poprzedniego badania (faza I) i wznowić noszenie soczewek przez kolejne 7 miesięcy (faza II). Osoby z grupy kontrolnej orto-k będą musiały kontynuować dotychczasowe leczenie przez kolejne 14 miesięcy. Osoby kontrolne w istniejących badaniach kontrolnych krótkowzroczności będą musiały kontynuować stosowanie tego samego leczenia, tj. okularów jednoogniskowych, przez kolejne 14 miesięcy. Szybkość progresji krótkowzroczności pomiędzy 3 grupami iw dwóch fazach badania zostanie określona i porównana.