Interruzione dell'ortocheratologia sull'allungamento del bulbo oculare nei bambini miopi (DOEE1)

È stato dimostrato che i bambini che indossano ortho-k hanno un tasso di progressione miope più lento rispetto a quelli che indossano occhiali monofocali (Cho et al. 2005) o lenti morbide (Walline et al. 2009). Entrambi gli studi hanno mostrato che l'effetto del controllo della miopia era più significativo durante i primi sei mesi di trattamento. Non è noto se l'effetto di controllo della miopia si dissiperebbe con l'interruzione del trattamento o se l'effetto di controllo della miopia si verificasse solo nei primi sei mesi di utilizzo delle lenti e si mantenesse successivamente. L'attuale studio mira a valutare l'effetto dell'interruzione del trattamento ortho-k sul controllo della miopia nei bambini che sono attualmente in trattamento. Questa conoscenza è necessaria e importante in quanto i pazienti/genitori sono preoccupati per la dipendenza permanente da ortho-k una volta iscritti al trattamento.

I bambini che sono in trattamento da due anni e che hanno recentemente completato gli studi sul controllo della miopia presso la Hong Kong Polytechnic University, ovvero gli studi ROMIO, TO-SEE e HM-PRO, saranno invitati a partecipare a questo studio della durata di 14 mesi. I soggetti Ortho-k verranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo ortho-k. Ai soggetti del gruppo di studio sarà richiesto di interrompere l'uso delle lenti per 7 mesi al completamento dello studio precedente (Fase I) e riprendere l'uso delle lenti per i successivi 7 mesi (Fase II). I soggetti del gruppo di controllo orto-k dovranno continuare il trattamento in corso per altri 14 mesi. I soggetti di controllo negli studi esistenti sul controllo della miopia dovranno continuare a utilizzare lo stesso trattamento, ovvero occhiali monofocali, per altri 14 mesi. Il tasso di progressione miopica tra i 3 gruppi e nelle due fasi dello studio sarà determinato e confrontato.