Seponering av Orthokeratology on Eyeball Elongation in Myopic Children (DOEE1)

Barn som bruker orto-k har vist seg å ha langsommere progresjon av nærsynthet enn de som bruker enkeltsynsbriller (Cho et al. 2005) eller myke linser (Walline et al. 2009). Begge studiene viste at effekten av nærsynt kontroll var mest signifikant i løpet av de første seks månedene av behandlingen. Det er ukjent om den nærsynte kontrolleffekten ville forsvinne ved seponering av behandlingen eller om den nærsynte kontrolleffekten bare skjedde i de første seks månedene av linsebruk og ble opprettholdt deretter. Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av seponering av orto-k-behandling på nærsynt kontroll hos barn som nå er i behandling. Denne kunnskapen er nødvendig og viktig ettersom pasienter/foreldre har bekymringer om den permanente avhengigheten av orto-k når de melder seg inn i behandlingen.

Barn som har vært på behandling i to år og nylig har fullført nærsyntkontrollstudiene ved The Hong Kong Polytechnic University, dvs. ROMIO-, TO-SEE- og HM-PRO-studiene, vil bli invitert til å delta i denne 14-måneders studien. Orto-k-emner vil bli tilfeldig tildelt studiegruppen eller orto-k-kontrollgruppen. Forsøksgruppene vil bli pålagt å stoppe linsebruk i 7 måneder ved fullføring av forrige studie (fase I) og gjenoppta linsebruk i neste 7 måneder (fase II). Orto-k-kontrollgruppen vil bli pålagt å fortsette den nåværende behandlingen i ytterligere 14 måneder. Kontrollpersoner i de eksisterende nærsynte kontrollstudiene vil bli pålagt å fortsette å bruke samme behandling, dvs. enkeltsynsbriller, i ytterligere 14 måneder. Rate av nærsynt progresjon blant de 3 gruppene og i de to studiefasene vil bli bestemt og sammenlignet.