Arrêt de l'orthokératologie sur l'allongement du globe oculaire chez les enfants myopes (DOEE1)

Il a été démontré que les enfants portant ortho-k ont ​​un taux de progression myopique plus lent que ceux qui portent des lunettes unifocales (Cho et al. 2005) ou des lentilles souples (Walline et al. 2009). Les deux études ont montré que l'effet du contrôle de la myopie était le plus significatif au cours des six premiers mois du traitement. On ne sait pas si l'effet de contrôle myopique se dissiperait à l'arrêt du traitement ou si l'effet de contrôle myopique ne s'est produit qu'au cours des six premiers mois de port des lentilles et s'est maintenu par la suite. La présente étude vise à évaluer l'effet de l'arrêt du traitement ortho-k sur le contrôle de la myopie chez les enfants qui sont actuellement sous traitement. Cette connaissance est nécessaire et importante car les patients/parents s'inquiètent de la dépendance permanente à l'ortho-k une fois inscrits au traitement.

Les enfants qui suivent le traitement depuis deux ans et qui ont récemment terminé les études de contrôle de la myopie à l'Université polytechnique de Hong Kong, c'est-à-dire les études ROMIO, TO-SEE et HM-PRO, seront invités à participer à cette étude de 14 mois. Les sujets ortho-k seront assignés au hasard au groupe d'étude ou au groupe témoin ortho-k. Les sujets du groupe d'étude devront arrêter de porter des lentilles pendant 7 mois à la fin de l'étude précédente (phase I) et reprendre le port de lentilles pendant les 7 mois suivants (phase II). Les sujets du groupe témoin ortho-k devront poursuivre le traitement en cours pendant encore 14 mois. Les sujets témoins dans les études de contrôle myopes existantes devront continuer à utiliser le même traitement, c'est-à-dire des lunettes unifocales, pendant encore 14 mois. Le taux de progression de la myopie parmi les 3 groupes et aux deux phases de l'étude sera déterminé et comparé.