Einstellung der Orthokeratologie zur Augapfelverlängerung bei kurzsichtigen Kindern (DOEE1)

Es hat sich gezeigt, dass Kinder, die ortho-k tragen, eine langsamere Progression der Kurzsichtigkeit aufweisen als diejenigen, die eine Einstärkenbrille (Cho et al. 2005) oder weiche Kontaktlinsen (Walline et al. 2009) tragen. Beide Studien zeigten, dass die Wirkung der Myopiekontrolle in den ersten sechs Behandlungsmonaten am signifikantesten war. Es ist nicht bekannt, ob die Myopie-Kontrollwirkung nach Absetzen der Behandlung nachlässt oder ob die Myopie-Kontrollwirkung nur in den ersten sechs Monaten des Linsentragens eintrat und danach anhielt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Absetzens der Ortho-K-Behandlung auf die Myopiekontrolle bei Kindern zu bewerten, die derzeit mit der Behandlung behandelt werden. Dieses Wissen ist notwendig und wichtig, da Patienten/Eltern Bedenken hinsichtlich der dauerhaften Abhängigkeit von ortho-k haben, sobald sie sich für die Behandlung angemeldet haben.

Zur Teilnahme an dieser 14-monatigen Studie werden Kinder eingeladen, die die Behandlung seit zwei Jahren erhalten und kürzlich die Myopie-Kontrollstudien an der Hong Kong Polytechnic University abgeschlossen haben, d. h. die ROMIO-, TO-SEE- und HM-PRO-Studien. Ortho-k-Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe oder der Ortho-k-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Probanden der Studiengruppe müssen nach Abschluss der vorherigen Studie (Phase I) das Tragen von Linsen für 7 Monate einstellen und das Tragen von Linsen für die nächsten 7 Monate wieder aufnehmen (Phase II). Die Probanden der ortho-k-Kontrollgruppe müssen die derzeitige Behandlung weitere 14 Monate fortsetzen. Kontrollpersonen in den bestehenden Kurzsichtigkeits-Kontrollstudien müssen die gleiche Behandlung, d. h. Einstärkenbrillen, für weitere 14 Monate fortsetzen. Die Rate der myopischen Progression zwischen den 3 Gruppen und in den beiden Studienphasen wird bestimmt und verglichen.