Opracowanie biomarkerów spożycia w diecie

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 35 kg/m2, aby zminimalizować wpływ wielkości ciała na pomiary izotopów.
• Do badania będą rekrutowani mężczyźni w wieku 18-65 lat. Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone, ponieważ wymagania czasowe związane z badaniem są takie, że kolidują z harmonogramem zajęć szkolnych.

Zdrowy, określony na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Obecne palenie
• Kobiecy seks
• Łysienie lub włosy o długości poniżej 2 cm
• Ograniczenia dietetyczne narzucone przez lekarza lub przez samego siebie, które ograniczają zdolność/chęć uczestnika do spożywania diety, do której został losowo przydzielony.
• Cukrzyca typu 2 (wg kryteriów diagnostycznych Światowej Organizacji Zdrowia)
• Zaburzenia endokrynologiczne (choroba Cushinga, zaburzenia przysadki oraz niedoczynność i nadczynność tarczycy)
• Przewlekłe choroby płuc, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc, która ograniczałaby zdolność do przestrzegania protokołu (ocena badacza) oraz zespół obturacyjnego bezdechu sennego; do badania zostaną dopuszczeni tylko pacjenci z łagodną astmą lub astmą wysiłkową, którzy nie przyjmują żadnych leków lub przyjmują wyłącznie agonistów beta-adrenergicznych (takich jak albuterol) (pod warunkiem, że stosowanie tych środków nie jest wymagane przez tydzień przed włączeniem do badania).
• Choroby sercowo-naczyniowe (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, arytmie i choroby tętnic obwodowych)
• Nadciśnienie (pomiar ciśnienia krwi wyższy niż 140/90 mm Hg przy dwóch lub więcej okazjach lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych)
• Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego, w tym choroby zapalne jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespoły złego wchłaniania (np. celiakia), choroba wrzodowa żołądka (czynna); do badania zostaną dopuszczone tylko osoby z refluksem żołądkowo-przełykowym
• Obecność rozrusznika serca lub innych wszczepialnych urządzeń
• Choroby wątroby (marskość, czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C oraz aktywność AspAT lub AlAT większa lub równa 1,5 x normy)
• Choroba nerek (stężenie kreatyniny w surowicy większe lub równe 1,5 mg/dl i/lub większe niż 100 mg/dl białka na podstawie testu paskowego moczu)
• Choroby ośrodkowego układu nerwowego (incydenty naczyniowo-mózgowe, demencja i zaburzenia neurodegeneracyjne)
• Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raków, które zostały wyraźnie wyleczone lub w opinii badacza mają doskonałe rokowanie
• Alkohol (więcej niż 3 drinki dziennie) i/lub nadużywanie narkotyków (takich jak amfetamina, kokaina, heroina lub marihuana)
• Obecna lub przebyta historia: choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub obecności objawów psychotycznych, bulimii lub jadłowstrętu psychicznego lub obecnie dużej depresji
• Zmiana masy ciała plus minus 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Warunki, które nie zostały wyraźnie wymienione powyżej, mogą służyć jako kryteria wykluczenia według uznania badaczy. Dodatkowo potencjalni badani mogą zostać wykluczeni, jeśli wykażą styl relacji międzyludzkich, który uniemożliwiłby pomyślne ukończenie badania.

Osoby nieanglojęzyczne jako populacja zostaną wykluczone z udziału w tym protokole. Jedna z drugorzędnych hipotez protokołu dotyczy baterii kwestionariuszy psychologicznych i testów sprawnościowych, które są podawane ochotnikom na początku i na końcu badania. Obecnie nie są dostępne zatwierdzone, przetłumaczone formularze tych kwestionariuszy i testów; dlatego ograniczymy zapisy tylko do przedmiotów anglojęzycznych.