Разработка биомаркеров потребления пищи

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
• Индекс массы тела меньше или равен 35 кг/м2, чтобы свести к минимуму влияние размера тела на измерения изотопов.
• Для этого исследования будут набраны мужчины в возрасте 18-65 лет. Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет будут исключены, потому что требования времени исследования таковы, что они будут мешать школьному расписанию.

Здоров, по данным анамнеза, физического осмотра и лабораторных анализов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Текущее курение
• Женский пол
• Облысение или волосы менее 2 см в длину
• Медицинские или добровольные диетические ограничения, которые ограничивают способность/желание участника придерживаться той диеты, на которую он рандомизирован.
• Сахарный диабет 2 типа (по диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения)
• Эндокринные расстройства (болезнь Кушинга, гипофизарные нарушения, гипо- и гипертиреоз)
• Хронические заболевания легких, в том числе хроническая обструктивная болезнь легких, ограничивающая способность следовать протоколу (оценка исследователя) и синдром обструктивного апноэ во сне; только субъекты с легкой астмой или астмой, вызванной физической нагрузкой, не принимающие никаких лекарств или принимающие только агонисты бета-адренорецепторов (такие как альбутерол) будут допущены к участию в исследовании (при условии, что использование этих агентов не требуется в течение одной недели до включения в исследование).
• Сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий)
• Артериальная гипертензия (измерение артериального давления выше 140/90 мм рт. ст. два или более раз или прием антигипертензивных препаратов)
• Диагностированные желудочно-кишечные заболевания, в том числе воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит), синдромы мальабсорбции (например, глютеновая болезнь), язва желудка (активная); к участию в исследовании допускаются только субъекты с гастроэзофагеальным рефлюксом
• Наличие кардиостимулятора или других имплантируемых устройств
• Заболевание печени (цирроз, активный гепатит B или C, а также уровень АСТ или АЛТ выше или равен норме в 1,5 раза)
• Заболевание почек (концентрация креатинина в сыворотке больше или равна 1,5 мг/дл и/или больше 100 мг/дл белка на основе индикаторной полоски в моче)
• Заболевания центральной нервной системы (цереброваскулярные нарушения, деменция и нейродегенеративные расстройства)
• Рак, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно излечен или, по мнению исследователя, имеет отличный прогноз
• Алкоголь (более 3 порций в день) и/или злоупотребление наркотиками (такими как амфетамины, кокаин, героин или марихуана)
• Текущая или прошлая история: биполярное расстройство, шизофрения или наличие психотических симптомов, нервная булимия или нервная анорексия, или текущее большое депрессивное расстройство
• Изменение веса плюс-минус 5% за последние 3 месяца

Условия, специально не упомянутые выше, могут служить критериями для исключения по усмотрению исследователей. Кроме того, потенциальные субъекты могут быть исключены, если они демонстрируют стиль межличностных отношений, препятствующий успешному завершению исследования.

Субъекты, не говорящие по-английски, как население будут исключены из участия в этом протоколе. Одна из вторичных гипотез протокола относится к ряду психологических опросников и тестов производительности, которые вводятся добровольцам в начале и в конце исследования. В настоящее время нет утвержденных, переведенных форм этих вопросников и тестов; поэтому мы ограничим регистрацию только англоязычными предметами.