Sviluppo di biomarcatori dell'assunzione dietetica

• CRITERIO DI INCLUSIONE:
• Indice di massa corporea inferiore o uguale a 35 kg/m(2) per ridurre al minimo l'impatto della dimensione corporea sulle misurazioni degli isotopi.
• Per questo studio verranno reclutati maschi di età compresa tra 18 e 65 anni. I minori di 18 anni saranno esclusi perché i requisiti di tempo dello studio sono tali da interferire con gli orari scolastici.

Sano, come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Fumo attuale
• Sesso femminile
• Calvizie o capelli di lunghezza inferiore a 2 cm
• Restrizioni dietetiche imposte dal medico o autoimposte che limiterebbero la capacità/volontà di un partecipante di consumare la dieta a cui è stato randomizzato.
• Diabete di tipo 2 (secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
• Disturbi endocrini (malattia di Cushing, disturbi ipofisari e ipo e ipertiroidismo)
• Disturbi polmonari cronici, inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva, che limiterebbe la capacità di seguire il protocollo (giudizio dell'investigatore) e la sindrome da apnea ostruttiva del sonno; solo i soggetti con asma lieve o indotto dall'esercizio che non assumono farmaci o solo agonisti beta-adrenergici (come l'albuterolo) potranno entrare nello studio (a condizione che l'uso di questi agenti non sia richiesto per una settimana prima dell'ingresso nello studio).
• Malattie cardiovascolari (malattie coronariche, insufficienza cardiaca, aritmie e malattie delle arterie periferiche)
• Ipertensione (misurazione della pressione sanguigna superiore a 140/90 mm Hg in due o più occasioni o uso di farmaci antipertensivi)
• Malattie gastrointestinali diagnosticate, incluse malattie infiammatorie intestinali (ad es. morbo di Crohn e colite ulcerosa), sindromi da malassorbimento (ad es. malattia celiaca), ulcera gastrica (attiva); potranno entrare nello studio solo soggetti con reflusso gastro-esofageo
• Presenza di pacemaker o altri dispositivi impiantabili
• Malattia epatica (cirrosi, epatite attiva B o C e AST o ALT maggiore o uguale a 1,5 volte il normale)
• Malattia renale (concentrazioni di creatinina sierica superiori o uguali a 1,5 mg/dl e/o superiori a 100 mg/dl di proteine ​​in base al dipstick urinario)
• Malattie del sistema nervoso centrale (accidenti cerebrovascolari, demenza e disturbi neurodegenerativi)
• Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi cinque anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati o che secondo l'opinione dello sperimentatore hanno una prognosi eccellente
• Abuso di alcol (più di 3 drink al giorno) e/o droghe (come anfetamine, cocaina, eroina o marijuana)
• Storia attuale o passata di: disturbo bipolare, schizofrenia o presenza di sintomi psicotici, bulimia nervosa o anoressia nervosa, o disturbo depressivo maggiore in atto
• Variazione di peso di più o meno 5% negli ultimi 3 mesi

Le condizioni non specificamente menzionate sopra possono servire come criteri di esclusione a discrezione degli investigatori. Inoltre, i potenziali soggetti potrebbero essere esclusi se dimostrano uno stile di relazioni interpersonali che inibirebbe il completamento con successo dello studio.

I soggetti non anglofoni come popolazione saranno esclusi dalla partecipazione a questo protocollo. Una delle ipotesi secondarie del protocollo riguarda una batteria di questionari psicologici e test prestazionali che vengono somministrati ai volontari all'inizio e alla fine dello studio. Al momento non sono disponibili forme tradotte e convalidate di questi questionari e test; pertanto limiteremo l'iscrizione ai soli soggetti di lingua inglese.