Vývoj biomarkerů dietního příjmu

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• Index tělesné hmotnosti menší nebo rovný 35 kg/m(2), aby se minimalizoval vliv velikosti těla na měření izotopů.
• Pro tuto studii budou přijati muži ve věku 18-65 let. Nezletilí do 18 let budou vyloučeni, protože časová náročnost studia je taková, že by zasahovala do školního rozvrhu.

Zdravý, jak je určeno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorními testy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Současné kouření
• Ženský sex
• Pleš nebo vlasy kratší než 2 cm
• Lékařsky nebo dobrovolně zavedená dietní omezení, která by omezila schopnost/ochotu účastníka konzumovat stravu, do které jsou randomizováni.
• Diabetes typu 2 (podle diagnostických kritérií Světové zdravotnické organizace)
• Endokrinní poruchy (Cushingova choroba, poruchy hypofýzy a hypo- a hypertyreóza)
• Chronické plicní poruchy, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, které by omezovaly schopnost dodržovat protokol (úsudek zkoušejícího) a syndrom obstrukční spánkové apnoe; pouze subjektům s mírným astmatem nebo astmatem vyvolaným cvičením bez léků nebo pouze na beta-adrenergních agonistech (jako je albuterol) bude povolen vstup do studie (za předpokladu, že použití těchto látek není požadováno po dobu jednoho týdne před vstupem do studie).
• Kardiovaskulární onemocnění (koronární srdeční onemocnění, srdeční selhání, arytmie a onemocnění periferních tepen)
• Hypertenze (měření krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg při dvou nebo více příležitostech nebo užívání antihypertenzních léků)
• Diagnostikovaná gastrointestinální onemocnění, včetně zánětlivých onemocnění střev (např. Crohnova choroba a ulcerózní kolitida), malabsorpční syndromy (např. celiakie), žaludeční vřed (aktivní); pouze subjektům s gastroezofageálním refluxem bude umožněn vstup do studie
• Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného implantovatelného zařízení
• Onemocnění jater (cirhóza, aktivní hepatitida B nebo C a AST nebo ALT vyšší nebo rovné 1,5 násobku normálu)
• Onemocnění ledvin (koncentrace kreatininu v séru vyšší nebo rovné 1,5 mg/dl a/nebo vyšší než 100 mg/dl bílkovin na základě měrky na moč)
• Onemocnění centrálního nervového systému (cerebrovaskulární příhody, demence a neurodegenerativní poruchy)
• Rakovina vyžadující léčbu v posledních pěti letech, s výjimkou nemelanomových zhoubných nádorů kůže nebo zhoubných nádorů, které byly jednoznačně vyléčeny nebo podle názoru zkoušejícího mají vynikající prognózu
• Alkohol (více než 3 nápoje denně) a/nebo zneužívání drog (jako jsou amfetaminy, kokain, heroin nebo marihuana)
• Současná nebo minulá anamnéza: bipolární porucha, schizofrenie nebo přítomnost psychotických příznaků, mentální bulimie nebo mentální anorexie nebo současná velká depresivní porucha
• Změna hmotnosti plus minus 5 % za poslední 3 měsíce

Podmínky, které nejsou konkrétně uvedeny výše, mohou sloužit jako kritéria pro vyloučení podle uvážení zkoušejících. Kromě toho mohou být potenciální subjekty vyloučeny, pokud prokáží styl mezilidských vztahů, který by bránil úspěšnému dokončení studie.

Neanglicky mluvící subjekty jako populace budou z účasti v tomto protokolu vyloučeny. Jedna ze sekundárních hypotéz protokolu se týká baterie psychologických dotazníků a výkonnostních testů, které jsou dobrovolníkům zadány na začátku a na konci studie. V současné době nejsou k dispozici žádné ověřené, přeložené formy těchto dotazníků a testů; proto omezíme zápis pouze na anglicky mluvící předměty.