Randomizowane badanie porównujące pegylowany interferon alfa-2a z hydroksymocznikiem w czerwienicy prawdziwej (PV) i nadpłytkowości samoistnej (ET)
Randomizowana próba leczenia pegylowanym interferonem alfa-2a w porównaniu z terapią hydroksymocznikiem w leczeniu czerwienicy prawdziwej (PV) wysokiego ryzyka i nadpłytkowości samoistnej wysokiego ryzyka (ET)
To badanie dotyczy dwóch stanów, nadpłytkowości samoistnej (ET) i czerwienicy prawdziwej (PV). ET powoduje, że ludzie wytwarzają zbyt wiele komórek krwi zwanych płytkami krwi, a PV powoduje wytwarzanie zbyt wielu płytek krwi i czerwonych krwinek. Płytki krwi to cząstki, które krążą w krwioobiegu i normalnie zapobiegają krwawieniom i powstawaniu siniaków. Zbyt duża liczba płytek krwi zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi, co może prowadzić do zdarzeń zagrażających życiu, takich jak zawał serca i udar mózgu. Zwiększenie liczby czerwonych krwinek w PV spowalnia prędkość przepływu krwi w organizmie i zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi.
Celem tego badania jest przyjrzenie się skuteczności zapewniania uczestnikom, u których zdiagnozowano ET lub PV, jednego z dwóch różnych schematów badania w czasie. Osoba badana będzie obserwowana pod kątem jej stanu przez około 5 lat. Pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch schematów badania: pegylowanego interferonu alfa-2a (PEGASYS) lub aspiryny i hydroksymocznika (zwanego także hydroksymocznikiem). Pacjent musi być nowo zdiagnozowany lub już leczony z powodu PV lub ET. Każdy z badanych leków stosowanych w tym badaniu jest już obecnie stosowany w leczeniu pacjentów z drżeniem samoistnym lub PV, ale badacze nie są pewni, który badany lek jest lepszy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory mieloproliferacyjne z chromosomem Philadelphia (MPN) to grupa klonalnych nowotworów hematologicznych charakteryzujących się przewlekłym przebiegiem, który może być przerywany szeregiem zdarzeń związanych z chorobą, w tym zakrzepicą, krwotokiem, świądem i transformacją białaczkową. Zaburzenia te obejmują czerwienicę prawdziwą (PV), nadpłytkowość samoistną (ET) i pierwotne zwłóknienie szpiku (PM). Ostatnio nabytą mutację somatyczną w wewnątrzkomórkowej kinazie JAK2 (JAK2V617F) zaobserwowano u 95% pacjentów z PV, 50% pacjentów z ET i 50% pacjentów z pierwotnym zwłóknieniem szpiku. Obecnie chemioterapeutyk hydroksymocznik jest standardem opieki nad pacjentami wysokiego ryzyka z PV. Istnieje obawa przed długotrwałym stosowaniem tego leku prowadzącym do białaczki i niezdolnością hydroksymocznika do wyeliminowania złośliwego klonu.
Interferon (rIFN-2b) jest lekiem, który wydaje się nie leukemogenny i może wykazywać preferencyjną aktywność wobec złośliwego klonu w PV, na co wskazują remisje cytogenetyczne uzyskane u pacjentów leczonych rIFN-2b. Kilku badaczy niedawno zgłosiło, że pacjenci z PV leczeni rIFN-2b mieli mniejsze obciążenie allelem JAK2V617F w porównaniu z grupą kontrolną, która obejmowała pacjentów leczonych flebotomią, hydroksymocznikiem lub anagrelidem lub którzy pozostawali nieleczeni. Wyniki potwierdzają hipotezę, że rIFN-2b preferencyjnie celuje w złośliwy klon w PV i stwarza możliwość, że obciążenie allelem JAK2V617F i odwrócenie hematopoezy klonalnej monitorowane u kobiet przez ekspresję polimorficznych alleli chromosomu X może być przydatne w monitorowaniu minimalnej choroby resztkowej u pacjentów PW.
W badaniach fazy II u pacjentów z PV i ET wykazano, że pegylowany interferon alfa-2a (PEGASYS) ma skuteczność kliniczną mierzoną przez normalizację mieloproliferacji, brak zdarzeń naczyniowych podczas terapii oraz zmniejszenie obciążenia allelem JAK2V617F. Ogólnie tolerancja terapii była dobra, przy czym w każdym z tych badań wskaźnik rezygnacji wynikający z toksyczności wynosił mniej niż 10% włączonych. Chociaż wskaźniki rezygnacji z toksyczności były niskie, nie oznacza to, że terapia była pozbawiona objawowej toksyczności, i rzeczywiście można napotkać spektrum toksyczności, które należy rozważyć w analizie korzyści klinicznych netto, jakie pacjenci odczuwają w badaniu klinicznym z użyciem Pegylated Interferon Alfa-2a.
W tym badaniu zostanie wykorzystany nowy formularz oceny MPN. To 19-itemowe narzędzie zawiera wcześniej zweryfikowaną 9-itemową inwentaryzację krótkiego zmęczenia (BFI), objawy związane z powiększeniem śledziony, brakiem aktywności, kaszlem, nocnymi potami, świądem, bólami kości, gorączką, utratą masy ciała i ogólną oceną jakości życia. Instrument daje niezależny wynik dla każdego objawu (zmęczenie jest wynikiem złożonym), ponieważ ta metodologia (oceny liniowej skali analogowej [LASA]) okazała się bardzo ważna w przeszłości. Narzędzie to zostało zwalidowane prospektywnie (w porównaniu z panelem instrumentów, z których każdy zawiera aspekt MPN-SAF) do podawania w jednym punkcie czasowym.
Jest to randomizowane badanie między hydroksymocznikiem a pegylowanym interferonem alfa-2a, jest to otwarte badanie kliniczne w dwóch niezależnych warstwach chorobowych: (1) czerwienica prawdziwa wysokiego ryzyka i (2) nadpłytkowość samoistna wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Hopitaux de Paris
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- The Palo Alto Clinic
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Ospedale Riuniti de Bergamo
-
Florence, Włochy
- University of Florence
-
Genova, Włochy, 11632
- Ospedale San Maartino Genova
-
Pavia, Włochy, 27100
- San Matteo Hospital
-
Rome, Włochy, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's and St. Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadpłytkowości samoistnej (ET) lub czerwienicy prawdziwej (PV) należy postawić zgodnie z kryteriami WHO (2008) (Swerdlow 2008), jak pokazano poniżej.
- Diagnoza < 5 lat przed wjazdem.
Czerwienica prawdziwa (wymagane 2 główne kryteria)
- Hb >18,5 g/dl (♂) lub 16,5 g/dl (♀) lub HCT >99 percentyla zakresu referencyjnego lub Podwyższona masa krwinek czerwonych (>25% powyżej średniej wartości przewidywanej) lub Hb >17 g/dl (♂) lub 15 g/ dl (♀), jeśli wiąże się z utrzymującym się wzrostem od wartości wyjściowej bez wyraźnej przyczyny (np. leczony niedobór żelaza).
Obecność JAK2V617F
- Jeśli nie można uzyskać dokumentacji źródłowej kryterium diagnostycznego nr 1, wówczas diagnozę można postawić poprzez (1) dodanie poziomu erytropoetyny poniżej zakresu normy ORAZ (2) biopsję szpiku kostnego wykazującą hiperkomórkowość dla wieku z trójliniowością (panmyelosis) z wyraźna proliferacja erytroidów, granulocytów i megakariocytów.
Nadpłytkowość samoistna (wymagane wszystkie 6 kryteriów)
- Liczba płytek krwi ≥ 450 x 10 do 9/l
- Proliferacja megakariocytów o dużej i dojrzałej morfologii. Brak istotnego wzrostu lub przesunięcia w lewo granulopoezy neutrofili lub erytropoezy. Pacjenci mogą mieć do 2+ zwłóknienia retikuliny szpiku włącznie (0, 1 lub 2 w skali 0-4).
- Niespełnienie kryteriów WHO dla CML, PV, MDS, PMF lub innego nowotworu szpikowego
- Wykazanie klonalnego markera cytogenetycznego lub brak dowodów reaktywnej trombocytozy.
- Brak leukoerytroblastycznego obrazu krwi.
Może uczestniczyć w badaniu bez obecności JAK2V617F.
Pacjenci muszą mieć chorobę wysokiego ryzyka, jak zdefiniowano poniżej:
PV wysokiego ryzyka DOWOLNE z poniższych:
- Wiek ≥ 60 lat
- Wcześniejsza udokumentowana zakrzepica, erytromelalgia lub migrena (ciężka, nawracająca, wymagająca leczenia i uważana za wtórną do MPN) po rozpoznaniu lub w ciągu 10 lat przed rozpoznaniem i uważana za związaną z chorobą
- Znacząca splenomegalia (> 5 cm poniżej lewego marginesu żebrowego przy palpitacji) lub objawowa splenomegalia (zawał śledziony lub wymagający analgezji)
- Płytki krwi ≥ 1000 x 10 do 9/l
- Cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze wymagające leczenia farmakologicznego > 6 miesięcy
Wysokie ryzyko ET KAŻDY z poniższych:
- Wiek ≥ 60 lat
- Liczba płytek krwi ≥ 1500 x 10 do 9/l
- Wcześniejsza udokumentowana zakrzepica, erytromelalgia lub migrenowe bóle głowy (ciężkie, nawracające, wymagające leczenia i uważane za drugorzędne w stosunku do MPN) po rozpoznaniu lub w ciągu 10 lat przed rozpoznaniem i uważane za związane z chorobą
- Wcześniejszy krwotok związany z ET
- Cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze wymagające leczenia farmakologicznego > 6 miesięcy
Inne kryteria włączenia (obie warstwy)
- Zdiagnozowano mniej niż 5 lat przed wejściem na próbę
- Nigdy nie leczony lekami cytoredukcyjnymi, z wyjątkiem hydroksymocznika maksymalnie przez 3 miesiące (usunięcie krwi, dozwolona aspiryna, dozwolona anagrelid)
- Wiek: ≥ 18 lat (brak górnej granicy)
- Zdolność i chęć spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
- Podpisana świadoma zgoda na udział w tym badaniu.
- Chęć udziału w powiązanym badaniu biomarkerów naukowych
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy
- ST i ALT ≤ 2 x górna granica normy
- Brak znanego klonu PNH (napadowa nocna hemoglobinuria).
- Nie stosować jednocześnie hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych
Kryteria wyłączenia:
(DOWOLNE z poniższych, obie warstwy)
- Wiadomo, że spełnia kryteria pierwotnego zwłóknienia szpiku (w przeciwieństwie do ET) według WHO 2008
- Pacjenci z nowotworem złośliwym występującym w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego lub raka in situ szyjki macicy)
- Wszelkie przeciwwskazania do pegylowanego interferonu lub hydroksymocznika
- Obecność jakiejkolwiek zagrażającej życiu choroby współistniejącej
- Historia nadużywania substancji czynnych lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub są w wieku rozrodczym i nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych
- Historia zaburzeń psychicznych (np. depresja) Pacjenci z łagodną depresją w wywiadzie mogą zostać włączeni do tego badania, pod warunkiem, że ocena stanu afektywnego pacjenta przed leczeniem potwierdza, że pacjent jest klinicznie stabilny w oparciu o normalną praktykę badacza dla takiego pacjenta.
- Historia choroby autoimmunologicznej (np. zapalenie wątroby)
- Nadwrażliwość na interferon alfa
- Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (HBV) lub nieleczona infekcja ogólnoustrojowa
- Znana choroba HIV
- Dowody ciężkiej retinopatii (np. zapalenie siatkówki CMV, zwyrodnienie plamki żółtej) lub istotne klinicznie zaburzenie okulistyczne (np. z powodu cukrzycy lub nadciśnienia)
- Historia lub inne dowody niewyrównanej choroby wątroby
- Historia lub inne dowody przewlekłej choroby płuc związanej z ograniczeniem czynnościowym
- Zaburzenia czynności tarczycy nie są odpowiednio kontrolowane
- Liczba neutrofili
- Mutacja JAK2 eksonu 12: PV, która nie ma mutacji JAK2V617F, ale charakteryzuje się mutacją eksonu 12.
- Spełnia kryteria post PV lub post ET-MF
- Pacjenci z jakimkolwiek innym schorzeniem, które w opinii badacza mogłoby zagrozić wynikom badania poprzez szkodliwe skutki leczenia.
- Wcześniejsza ekspozycja na jakikolwiek preparat pegylowanego interferonu
- Historia najważniejszych przeszczepów narządów
- Historia niekontrolowanych ciężkich napadów padaczkowych
- Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Bilirubina całkowita >1,5 x GGN (pacjenci z izolowaną bilirubiną pośrednią, która powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej powyżej 1,5 x GGN z powodu udokumentowanego zespołu Gilberta lub hemolizy mogą zostać uwzględnieni). Brak wykrywalnego klonu PNH (napadowa nocna hemoglobinuria) w testach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PEGAZY
Pacjent zacznie otrzymywać PEGASYS w dawce 45 mikrogramów tygodniowo i będzie stopniowo zwiększany do maksymalnej dawki 180 mikrogramów tygodniowo.
Dawka zostanie podana za pomocą fabrycznie napełnionych strzykawek, które zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Pacjenci będą otrzymywać terapię przez okres do 12 miesięcy.
|
Pacjent zacznie otrzymywać PEGASYS w dawce 45 mikrogramów tygodniowo i będzie stopniowo zwiększany do maksymalnej dawki 180 mikrogramów tygodniowo.
Dawka zostanie podana za pomocą fabrycznie napełnionych strzykawek, które zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Pacjenci będą otrzymywać terapię przez okres do 12 miesięcy.
Inne nazwy:
Pacjent zostanie poproszony o przyjmowanie od 81 do 100 mg dziennie przez 12 miesięcy badanego leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Hydroksymocznik
Pacjenci otrzymają tabletkę 500 mg dwa razy dziennie przez okres do 12 miesięcy leczenia.
|
Pacjent zostanie poproszony o przyjmowanie od 81 do 100 mg dziennie przez 12 miesięcy badanego leczenia.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają tabletkę 500 mg dwa razy dziennie przez okres do 12 miesięcy leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z całkowitą remisją (CR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z całkowitą remisją po 12 miesiącach terapii oceniana na podstawie wskaźników odpowiedzi hematologicznej obejmuje dwie grupy pacjentów z czerwienicą prawdziwą (PV) wysokiego ryzyka lub nadpłytkowością samoistną wysokiego ryzyka (ET).
Całkowita remisja oznacza brak objawów choroby.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z częściową remisją (PR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z częściową remisją po 12 miesiącach terapii oceniana na podstawie wskaźników odpowiedzi hematologicznej obejmuje dwie warstwy pacjentów z czerwienicą prawdziwą (PV) wysokiego ryzyka lub nadpłytkowością samoistną wysokiego ryzyka (ET).
Częściowa remisja oznacza zmniejszenie rozmiaru guza lub zasięgu raka w organizmie w odpowiedzi na leczenie.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami hematologicznymi i niehematologicznymi stopnia 3. i 4
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami hematologicznymi i niehematologicznymi stopnia 3. i 4. z zastosowaniem Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0 w celu oceny toksyczności, bezpieczeństwa i tolerancji terapii (pegylowany interferon alfa-2a vs. hydroksymocznik).
|
4 lata
|
|
Zmiana całkowitego wyniku objawów (TSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zmiana całkowitej punktacji objawów, która oceniała poprawę objawów choroby mierzoną zmianą TSS z narzędzia do oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego (MPN-SAF) stosowanego w tym badaniu od wartości początkowej do 12 miesięcy.
To narzędzie składające się z 19 pozycji obejmuje wcześniej zatwierdzony 9-punktowy inwentarz krótkiego zmęczenia (BFI), objawy związane z powiększeniem śledziony, brakiem aktywności, kaszlem, nocnymi potami, świądem, bólami kości, gorączką, utratą masy ciała oraz ogólną oceną jakości życia.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 z pełną skalą od 0 do 190, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze objawy.
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Obciążenie allelem JAK2
Ramy czasowe: 4 lata
|
Porównanie wpływu terapii (pegylowany interferon alfa-2a vs. hydroksymocznik) na kluczowe biomarkery choroby poprzez pomiar obciążenia allelem JAK2.
|
4 lata
|
|
Obciążenie allelami
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wpływ PEGASYS na JAK2 będzie mierzony przez obciążenie allelem; klonalność komórek krwiotwórczych będzie mierzona na podstawie tego, czy pacjenci z chorobą klonalną powrócą do poliklonalnej; histopatologia szpiku kostnego będzie mierzona poprzez przejście od nieprawidłowości do normy; nieprawidłowości cytogenetyczne będą mierzone poprzez sprawdzenie, czy cytogenetyka zmieni się z nieprawidłowej na prawidłową. Porównanie wpływu terapii na JAK2-V617F (JAK2), CALR, klonalność komórek krwiotwórczych w płytkach krwi i granulocytach u kobiet, histopatologię szpiku kostnego i nieprawidłowości cytogenetyczne.
|
4 lata
|
|
Liczba uczestników z postępem choroby lub zgonem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Przeżycie i częstość występowania zespołu mielodysplastycznego, zwłóknienia szpiku lub transformacji białaczkowej po terapii Aby oszacować przeżycie i częstość występowania zespołu mielodysplastycznego, zwłóknienia szpiku lub transformacji białaczkowej po terapii (pegylowany interferon alfa-2a w porównaniu z hydroksymocznikiem) poprzez uchwycenie tempa progresji do bardziej zaawansowanego nowotworu szpiku. |
4 lata
|
|
Liczba uczestników z poważnymi incydentami sercowo-naczyniowymi po terapii
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ronald Hoffman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Krzesło do nauki: Claire Harrison, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
- Krzesło do nauki: Ruben Mesa, MD, Mayo Clinic
- Krzesło do nauki: Jean-Jacques Kiladjian, MD, Hopitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Mary Frances McMullin, MD, Belfast Health And Social Care Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mascarenhas J, Kosiorek HE, Prchal JT, Rambaldi A, Berenzon D, Yacoub A, Harrison CN, McMullin MF, Vannucchi AM, Ewing J, O'Connell CL, Kiladjian JJ, Mead AJ, Winton EF, Leibowitz DS, De Stefano V, Arcasoy MO, Kessler CM, Catchatourian R, Rondelli D, Silver RT, Bacigalupo A, Nagler A, Kremyanskaya M, Levine MF, Arango Ossa JE, McGovern E, Sandy L, Salama ME, Najfeld V, Tripodi J, Farnoud N, Penson AV, Weinberg RS, Price L, Goldberg JD, Barbui T, Marchioli R, Tognoni G, Rampal RK, Mesa RA, Dueck AC, Hoffman R. A randomized phase 3 trial of interferon-alpha vs hydroxyurea in polycythemia vera and essential thrombocythemia. Blood. 2022 May 12;139(19):2931-2941. doi: 10.1182/blood.2021012743.
- Yacoub A, Mascarenhas J, Kosiorek H, Prchal JT, Berenzon D, Baer MR, Ritchie E, Silver RT, Kessler C, Winton E, Finazzi MC, Rambaldi A, Vannucchi AM, Leibowitz D, Rondelli D, Arcasoy MO, Catchatourian R, Vadakara J, Rosti V, Hexner E, Kremyanskaya M, Sandy L, Tripodi J, Najfeld V, Farnoud N, Papaemmanuil E, Salama M, Singer-Weinberg R, Rampal R, Goldberg JD, Barbui T, Mesa R, Dueck AC, Hoffman R. Pegylated interferon alfa-2a for polycythemia vera or essential thrombocythemia resistant or intolerant to hydroxyurea. Blood. 2019 Oct 31;134(18):1498-1509. doi: 10.1182/blood.2019000428.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia płytek krwi
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Trombocytoza
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Czerwienica prawdziwa
- Czerwienica
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki antysicklingowe
- Aspiryna
- Interferony
- Interferon-alfa
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
- Hydroksymocznik
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 09-1300-00002
- P01CA108671 (Grant/umowa NIH USA)
- MPD-RC 112 (Inny identyfikator: Myeloproliferative Disorders-Research Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .