Reakcje dróg oddechowych podczas znieczulenia desfluranem przez maskę krtaniową Drogi oddechowe: efekty wstępnego leczenia fentanylem

Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji rewizyjnej i świadomej zgody, 100 pacjentów w wieku 18-64 lat, zaplanowanych na planową operację powierzchowną i obwodową trwającą krócej niż 2 godziny, zostałoby włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego, podwójnie ślepego, placebo- badanie kontrolowane. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch technik znieczulenia zgodnie z wygenerowaną komputerowo tabelą liczb losowych. Pacjenci otrzymają fentanyl lub sól fizjologiczną przed indukcją znieczulenia, podczas gdy pozostałe techniki anestezjologiczne i przeciwbólowe zostaną ustandaryzowane dla wszystkich pacjentów.

Kryteria wykluczenia obejmują otyłość (wskaźnik masy ciała >30), ciążę, refluks żołądkowo-przełykowy w wywiadzie, przepuklinę rozworu przełykowego, znaczną chorobę sercowo-naczyniową, płucną (np. nadużywania alkoholu i narkotyków oraz wymagających intubacji dotchawiczej.

Po premedykacji midazolamem 2 mg pacjenci zostaną przeniesieni na salę operacyjną. Po przybyciu na salę operacyjną zostaną zastosowane standardowe monitory oraz monitor BIS (BiSpectral Index). Następnie pacjenci będą przez 2-3 minuty wstępnie natlenieni 100% tlenem, po czym zostanie podany fentanyl 1 µg/kg (do 10 ml soli fizjologicznej) lub 10 ml soli fizjologicznej (przygotowany przez osobę nieuczestniczącą w badaniu) ). Indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona 2-3 minuty po podaniu badanego leku z propofolem 2,0 - 2,5 mg/kg po lidokainie 2% 20-30 mg. Po utracie odruchu rzęsowego zakładana jest LMA odpowiedniej wielkości. Jeśli u pacjentów wystąpi bezdech, zostanie przeprowadzona ręczna wentylacja tlenem/podtlenkiem azotu i desfluranem, początkowo o stężeniu dobranym na 3%, a następnie miareczkowanym w celu utrzymania wartości BIS 50-60.

Znieczulenie będzie podtrzymywane desfluranem miareczkowanym do uzyskania wartości BIS 50-60, wraz z 50% podtlenkiem azotu i tlenem. Po przywróceniu spontanicznego oddychania zostanie podany 25-50 µg fentanylu w celu uzyskania częstości oddechów 10-15 oddechów na minutę. Jeśli prowadzący anestezjolog uzna to za konieczne, zostanie podany dodatkowy propofol/fentanyl. Wszyscy pacjenci otrzymają deksametazon 4 mg i.v. po indukcji znieczulenia oraz ondansetron 4 mg 20-30 minut przed zakończeniem zabiegu. Desfluran zostanie odstawiony po zamknięciu rany chirurgicznej.

Zaślepiony obserwator rejestruje dane demograficzne pacjenta (wiek, waga, wzrost) oraz historię palenia od oceny przedoperacyjnej. Dane zbierane w okresie śródoperacyjnym będą obejmować potrzebę wentylacji ręcznej i czas trwania wentylacji ręcznej, czas trwania znieczulenia, dawki całkowite propofolu i fentanylu oraz czas od odstawienia desfluranu do pierwszego wykonania przez pacjenta polecenia słownego, a także tętno (HR), średnie ciśnienie krwi tętniczej (MAP), końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla, nasycenie tlenem i końcowo-wydechowe stężenie gazu będą rejestrowane co 15 minut.

Dane zbierane w okresie pooperacyjnym będą zawierały ocenę słowną (od 0 do 10) będą wykorzystywane do oceny bólu, nudności i wymiotów na sali pooperacyjnej co 15 minut przez jedną godzinę, a także rejestrowane będzie zapotrzebowanie na leki ratunkowe.

Z pacjentami skontaktujemy się również około 24 godziny po operacji w celu oceny ich przebiegu pooperacyjnego, w tym wystąpienia ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Pacjent pozostanie w badaniu przez około 24 godziny.