Długoterminowe badanie uzupełniające w Zatoce Perskiej

W badaniu Gulf Long-term Follow-up Study (GuLF STUDY) zostaną zbadane potencjalne krótko- i długoterminowe skutki zdrowotne związane z działaniami porządkowymi po katastrofie Deepwater Horizon w Zatoce Meksykańskiej w dniu 20 kwietnia 2010 r. Ropa naftowa, płonący olej i środki dyspergujące używane podczas prac porządkowych zawierają szereg znanych i podejrzewanych toksyn. Ponad 100 000 osób przeszło szkolenia BHP przygotowujące do udziału w czynnościach porządkowych związanych z wyciekiem. Podczas gdy wiele z tych osób uczestniczyło w aktywnych działaniach porządkowych, inne nie. Narażenia wśród osób zaangażowanych w sprzątanie wahają się od znikomych do potencjalnie znaczących, zwłaszcza w przypadku pracowników wykonujących zadania związane z bezpośrednim narażeniem na ropę naftową lub palący się olej lub chemiczne środki dyspergujące. Jednak przewidywanie niekorzystnych skutków zdrowotnych nie jest możliwe, ponieważ długoterminowe konsekwencje wycieków ropy dla zdrowia ludzi są w dużej mierze nieznane ze względu na brak badań w tej dziedzinie. Potencjalne skutki zdrowotne związane z poziomami narażenia doświadczanymi przez pracowników sprzątających są w dużej mierze niezbadane. Ciepło i stres, których doświadczają ci pracownicy, mogą również mieć niekorzystne długoterminowe skutki zdrowotne. Oprócz samej ropy, powszechne zakłócenia gospodarcze i styl życia spowodowane wyciekiem ropy mogą przyczynić się do problemów ze zdrowiem psychicznym wśród tej populacji.

Nadrzędne hipotezy tego badania to:

1. Narażenie na składniki oleju, środki dyspergujące i mieszaniny środków dyspergujących olej oraz stres związany z wyciekiem przez pracowników zaangażowanych w usuwanie wycieku ropy Deepwater Horizon wiąże się z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w szczególności układu oddechowego, neurologicznego, hematologicznego i psychologicznego lub zdrowie psychiczne.
2. Istnieją zależności narażenie-reakcja między powyższymi narażeniami a skutkami zdrowotnymi.
3. Z powyższymi ekspozycjami związane są biomarkery potencjalnie niekorzystnych skutków biologicznych.

Na podstawie tego, co wiadomo o osobach zaangażowanych w prace porządkowe, kohorta będzie składać się głównie z dorosłych mówiących po angielsku, hiszpańsku lub wietnamsku, którzy wykonywali prace związane z usuwaniem wycieków ropy (narażeni) oraz podobnych osób, które nie angażować się w prace porządkowe (nienaświetlone kontrole). Zakwaterowanie dla zapisujących się uczestników mówiących innymi językami zostanie opracowane w ramach współpracy społeczności, jeśli to konieczne. Pracownicy zostaną pobrani z różnych grup stanowisk/potencjalnego narażenia. Oczekuje się, że do kohorty zostanie włączonych łącznie około 55 000 osób. Losowa próbka z pełnej kohorty, podzielona na kategorie według kategorii pracy/potencjalnego narażenia (w tym N ~ 6000 bez prac związanych z wyciekami ropy jako kontrole) i nadpróbkowana dla pracowników o wyższym potencjalnym narażeniu, zostanie włączona do Aktywnej Kontynuacji Podkohorta (N~20 000). Losowa próbka podkohorty aktywnej obserwacji, również podzielona na warstwy według kategorii pracy/potencjalnego narażenia i nadpróbkowana dla pracowników o wyższym potencjalnym narażeniu, zostanie włączona do podkohorty nadzoru biomedycznego (N~5000). Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich zadań związanych ze sprzątaniem, czynników demograficznych i społeczno-ekonomicznych, historii zawodowej i zdrowotnej, czynników psychospołecznych oraz zdrowia fizycznego i psychicznego. Członkowie podkohorty aktywnej obserwacji zostaną również poproszeni o dostarczenie próbek biologicznych (krew, mocz, włosy, obcięte paznokcie i ewentualnie ślina) oraz próbek środowiskowych (kurz domowy) i zostaną poddani podstawowym pomiarom klinicznym (wzrost, waga, obwód talii i bioder, ciśnienie krwi, poziom glukozy w moczu, FEV1 i FVC jako miara czynności płuc) zmierzone podczas wizyt domowych na początku badania. Podkohorta nadzoru biomedycznego weźmie udział w bardziej kompleksowej ocenie klinicznej po pierwszej wizycie domowej, w tym bardziej kompleksowych badaniach funkcji płuc, badaniach neurologicznych oraz pobraniu dodatkowych próbek biologicznych i środowiskowych. Konkretne testy do wykonania i protokoły kliniczne zostaną opracowane we współpracy z badaczami zaocznymi wybranymi w drodze zapytania ofertowego (RFP). Po opracowaniu protokół dla tej części badania zostanie przedłożony oddzielnie Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej jako poprawka do badania.

Narażenia zostaną oszacowane na podstawie szczegółowych macierzy narażenia zawodowego opracowanych na podstawie danych z monitoringu prowadzonego przez różne agencje i organizacje w czasie kryzysu, a także informacji o zalecanym lub faktycznym stosowaniu środków ochrony indywidualnej, informacji uzyskanych z wywiadu oraz dostępnej literatury naukowej. Należy zauważyć, że w przypadku braku danych z monitoringu indywidualnego lub grupowego dla większości pracowników, szacunki narażenia, czy to oparte na czynnościach zawodowych, czy na bardziej szczegółowych macierzach narażenia w pracy, wskażą stopień potencjalnego narażenia (tj. możliwość narażenia) niż znana ekspozycja. Zbadamy ostre skutki zdrowotne na podstawie samoopisu z wywiadu rekrutacyjnego wśród wszystkich członków kohorty, a także za pomocą pomiarów klinicznych i próbek biologicznych od członków podkohorty aktywnej obserwacji. Wszyscy członkowie kohorty będą obserwowani pod kątem rozwoju szeregu wyników zdrowotnych poprzez powiązania zapisów (rak, śmiertelność) i, jeśli to możliwe, poprzez powiązanie z elektroniczną dokumentacją medyczną, która może stać się dostępna w trakcie obserwacji. Wyniki zdrowotne wśród aktywnej subkohorty uzupełniającej zostaną również określone na podstawie samoopisu za pośrednictwem okresowych wywiadów uzupełniających. Dodatkowe informacje o wynikach w podkohorcie nadzoru biomedycznego zostaną uzyskane z okresowych kontrolnych ocen klinicznych (np. spirometria, testy neurologiczne) i analizy kontrolnych próbek biologicznych (np. parametry immunologiczne, czynność wątroby, czynność nerek, uszkodzenie DNA) . Obserwacja całej kohorty jest początkowo planowana na 10 lat, z możliwością przedłużenia obserwacji w zależności od potrzeb naukowych i zdrowia publicznego oraz dostępności funduszy.

Rekrutacja osób powinna rozpocząć się w marcu 2011 r., a wywiady telefoniczne powinny zakończyć się w ciągu 12-24 miesięcy, a podstawowe wizyty domowe w ciągu 18-26 miesięcy. W przypadku wizyt domowych początkowo będziemy kierować się do pracowników mieszkających w czterech najbardziej dotkniętych państwach Zatoki Perskiej (LA, MS, AL i FL), chociaż możemy rozszerzyć działalność na inne stany, jeśli uzasadnią to dalsze informacje na temat geograficznego rozmieszczenia pracowników i ich potencjalnego narażenia dodatkowe działania następcze w tych stanach. Będziemy ściśle współpracować z Community Advisory Board, aby opracować wsparcie społeczności dla tego badania oraz odpowiednie komunikaty i materiały do ​​​​nauki.