- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01326234
Program komputerowy ułatwiający gotowość i motywację do zaprzestania palenia
18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Stephen Gillaspy, University of Oklahoma
Dalszy rozwój i testowanie interaktywnego programu komputerowego ułatwiającego gotowość i motywację do zaprzestania palenia
Obecne badanie ma na celu wykorzystanie programu komputerowego skierowanego do rodziców palących dzieci.
Rodzice zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat ich zachowań związanych z paleniem lub nie.
Miesiąc po zebraniu informacji wyjściowych wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy uzupełniających online oceniających ich zachowania związane z paleniem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie tytoniu jest powszechnie uznawane za najbardziej możliwą do uniknięcia przyczynę raka w Stanach Zjednoczonych.
Ponadto palenie tytoniu odpowiada za 30% wszystkich zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych.
Chociaż wytyczne dotyczące praktyki zalecają, aby klinicyści zajmowali się używaniem tytoniu podczas wszystkich wizyt w przychodniach, realia kliniki utrudniają to przepracowanemu i przeciążonemu personelowi klinicznemu.
Interwencja komputerowa może poprawić opiekę nad pacjentem, zmniejszając to obciążenie i przygotowując pacjentów i rodziny do dyskusji na temat zaprzestania palenia z lekarzem.
Wcześniejsze badania wykazały wykonalność opracowania i wdrożenia interaktywnego programu komputerowego ułatwiającego rzucanie palenia w warunkach ambulatoryjnych.
Program może być administrowany samodzielnie, stanowi minimalne obciążenie dla obecnego personelu i jest zgodny z wytycznymi praktyki publicznej służby zdrowia.
Co więcej, interwencja ta okazała się skuteczna w zwiększaniu gotowości rodziców do zmiany zachowań związanych z paleniem.
Ogólnym celem tej propozycji jest dalszy rozwój programu i przetestowanie tego interaktywnego programu komputerowego, aby ułatwić motywację i gotowość do zaprzestania palenia tytoniu i zaangażowania się w usługi rzucania palenia przez rodziców.
Obecny program komputerowy koncentruje się na ocenie zachowań palących uczestnika i dostarczaniu spersonalizowanych informacji zwrotnych dotyczących jego zachowań związanych z paleniem.
Modyfikacje nowego programu będą obejmowały usunięcie badania tlenku węgla, włączenie wszystkich ocen wyjściowych i uzupełniających do programu komputerowego (stworzenie jednego, niezależnego pakietu, który jeszcze bardziej zmniejszy obciążenie personelu) oraz włączenie link bezpośrednio do opcji „kliknij, aby zadzwonić” funduszu Oklahoma Tobacco Settlement Endowment Trust (pozwalającej pacjentom na natychmiastowe samodzielne zwrócenie się o wsparcie w zakresie zaprzestania palenia).
Rodzice dzieci zgłaszających się do ogólnej poradni pediatrycznej, którzy zgłaszają się jako obecni palacze, zostaną zrekrutowani do randomizowanego badania kontrolnego w celu oceny skuteczności poprawionego programu komputerowego.
Proponuje się, aby ekspozycja na tę krótką interwencję zaowocowała zwiększeniem gotowości palaczy do zaprzestania używania tytoniu i zaangażowania się w usługi związane z rzucaniem palenia.
Pomyślne zakończenie proponowanego projektu zaowocuje opracowaniem interwencji w zakresie rzucania palenia, która może być łatwo i konsekwentnie realizowana w wielu różnych miejscach, przy niewielkim obciążeniu dla obecnego personelu.
Pomyślny rozwój takiej interwencji bezpośrednio odnosi się do Misji i Celów OTRC i w szczególności pasuje do dwóch głównych obszarów badawczych OTRC: zapobieganie i zaprzestanie używania tytoniu oraz dysproporcje zdrowotne związane z paleniem tytoniu w różnych populacjach Oklahomy oraz zmniejszenie narażenia na bierne palenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic lub opiekun zgłasza aktywne palenie papierosów
- rodzic lub opiekun mówi po angielsku jako podstawowym języku
Kryteria wyłączenia:
- rodzic lub opiekun aktywnie próbuje rzucić palenie
- rodzic lub opiekun czyta poniżej poziomu 8 klasy
- rodzic lub opiekun nie ma dostępu do poczty e-mail ani sieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Spersonalizowana informacja zwrotna
Interaktywny program zapewni ocenę i spersonalizowaną informację zwrotną na temat poziomu uzależnienia od nikotyny, dziennego spożycia papierosów, pieniędzy wydanych na papierosy, behawioralnych konsekwencji palenia, indywidualnych konsekwencji medycznych palenia oraz medycznych konsekwencji biernego palenia członków rodziny.
|
Interaktywny program zapewni ocenę i spersonalizowaną informację zwrotną na temat poziomu uzależnienia od nikotyny, dziennego spożycia papierosów, pieniędzy wydanych na papierosy, behawioralnych konsekwencji palenia, indywidualnych konsekwencji medycznych palenia oraz medycznych konsekwencji biernego palenia członków rodziny.
|
Pozorny komparator: Leczenie jak zwykle
Praktycy są w stanie zapewnić normalną opiekę w zakresie palenia; uczestnicy wypełnią Kwestionariusz wierności leczeniu, aby ocenić, czy miały miejsce jakiekolwiek interwencje mające na celu zaprzestanie palenia.
|
Praktycy są w stanie zapewnić normalną opiekę w zakresie palenia; uczestnicy wypełnią Kwestionariusz wierności leczeniu, aby ocenić, czy miały miejsce jakiekolwiek interwencje mające na celu zaprzestanie palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Etap zmian
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji
|
Algorytm etapów zmiany (SCA; DiClemente i in., 1991) zostanie wykorzystany do kategoryzowania poszczególnych etapów zmiany w odniesieniu do rzucania palenia u uczestników.
Uczestnicy zostaną zapytani: „Czy myślisz o rzuceniu palenia?” a następnie umieszczony w jednym z następujących etapów: (1) Wstępna kontemplacja: „Nie, nie rozważam poważnie rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy”; (2) Kontemplacja: „Tak, poważnie rozważam rzucenie palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy”; lub (3) Przygotowanie: „Tak, poważnie planuję rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni”.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gotowość do rezygnacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji
|
Drabina kontemplacji (CL; Biener & Abrams, 1991) to jednopunktowe narzędzie, które zapewnia ciągły pomiar gotowości osoby do rozważenia zaprzestania palenia.
Uczestnicy widzą drabinę ze szczeblami i tekstem od 0 „Brak myśli o rzuceniu palenia”, do 5 „Myślę, że powinienem rzucić palenie, ale nie jestem gotowy”, do 10 „Podejmowanie działań w celu rzucenia palenia (np. Ograniczenie, zapisanie się do programu).
|
Linia bazowa, 1 miesiąc obserwacji
|
Osobiste znaczenie, pewność siebie i motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc obserwacji
|
Postrzeganie przez uczestników ważności, pewności siebie i motywacji do zaprzestania używania tytoniu będzie mierzone za pomocą 11-punktowej skali ocen, od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
Opierając się na modelu etapów zmiany zmiany zachowania i wywiadach motywacyjnych, te trzy konstrukty są uważane za instrumentalne w ocenie zmiany zachowania.
Zaproponowany format oceny tych kluczowych konstruktów jest zgodny z typową strategią oceniania stosowaną podczas przeprowadzania wywiadu motywującego (Miller i Rollnick, 2002).
|
Linia bazowa; 1 miesiąc obserwacji
|
Porzuć zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc obserwacji
|
Na początku wszyscy uczestnicy zostaną zapytani, czy: (1) wcześniej rzucili palenie; (2) wcześniej zaangażowany w próbę rzucenia palenia; (3) stosowane metody rzucania palenia; oraz (4) długość wszelkich poprzednich okresów zaprzestania działalności.
Dodatkowo podczas obserwacji uczestnicy zostaną zapytani, czy od czasu zakończenia programu wykonali którąkolwiek z poniższych czynności: (1) rzucili palenie; (2) podjął próbę rzucenia palenia; oraz (3) stosowane metody rzucania palenia; oraz (4) długość obecnego okresu zaprzestania palenia.
|
Linia bazowa; 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen R Gillaspy, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1694
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spersonalizowana informacja zwrotna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania