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Programa basado en computadora para facilitar la preparación y la motivación para dejar de fumar

18 de abril de 2017 actualizado por: Stephen Gillaspy, University of Oklahoma

Mayor desarrollo y prueba de un programa interactivo basado en computadora para facilitar la preparación y la motivación para dejar de fumar

El estudio actual busca utilizar un programa basado en computadora para dirigirse a los padres de niños que fuman. Los padres serán asignados al azar para recibir comentarios personalizados sobre sus hábitos de fumar o no. Un mes después de recopilar su información de referencia, se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios de seguimiento en línea para evaluar sus conductas de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de tabaco es ampliamente reconocido como la causa más prevenible de cáncer en los Estados Unidos. Además, el consumo de tabaco es responsable del 30% de todas las muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos. Aunque las guías de práctica recomiendan que los médicos aborden el consumo de tabaco durante todas las visitas a la clínica de pacientes ambulatorios, las realidades del entorno clínico hacen que esto sea difícil para el personal clínico sobrecargado de trabajo y sobrecargado. Una intervención basada en computadora puede mejorar la atención del paciente al disminuir esta carga y preparar a los pacientes y sus familias para una discusión sobre dejar de fumar con su médico. Investigaciones anteriores han demostrado la viabilidad de desarrollar e implementar un programa informático interactivo para facilitar el abandono del hábito de fumar en el entorno de la clínica ambulatoria. El programa puede ser autoadministrado, presenta una carga mínima para el personal existente y cumple con las pautas de práctica del Servicio de Salud Pública. Además, se encontró que esta intervención era efectiva para aumentar la disposición al cambio en el comportamiento de fumar de los padres. El objetivo general de esta propuesta es desarrollar aún más el programa y probar este programa interactivo basado en computadora para facilitar la motivación y la preparación para dejar de consumir tabaco y participar en los servicios para padres para dejar de fumar. El programa informático actual se centra en la evaluación de la conducta de fumar del participante y la entrega de comentarios personalizados sobre su conducta de fumar. Las modificaciones al nuevo programa incluirán la eliminación de las pruebas de monóxido de carbono, la inclusión de todas las evaluaciones de referencia y de seguimiento en el programa computarizado (creando un paquete único e independiente que reduce aún más la carga del personal), y la inclusión de un enlace directo a la opción "hacer clic para llamar" del Fideicomiso de Liquidación del Tabaco de Oklahoma (que permite a los pacientes auto-referirse inmediatamente para recibir apoyo para dejar de fumar). Los padres de los niños que se presenten en una clínica ambulatoria pediátrica general, que se informen a sí mismos como fumadores actuales, serán reclutados para un ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad del programa computarizado revisado. Se propone que la exposición a esta intervención breve resulte en una mayor preparación de los fumadores para dejar de consumir tabaco y participar en los servicios para dejar de fumar. La culminación exitosa del proyecto propuesto dará como resultado el desarrollo de una intervención para dejar de fumar que se puede brindar de manera fácil y consistente, en una gran cantidad de entornos diferentes, con poca carga para el personal existente. El desarrollo exitoso de una intervención de este tipo se relaciona directamente con la misión y los objetivos de la OTRC y encaja específicamente con dos de las principales áreas de investigación de la OTRC: la prevención y el cese del consumo de tabaco y las disparidades de salud relacionadas con el tabaco en las diversas poblaciones de Oklahoma y la reducción de la exposición al humo de segunda mano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. el padre o cuidador informa el consumo activo de cigarrillos
  2. el padre o cuidador habla inglés como su idioma principal

Criterio de exclusión:

  1. el padre o cuidador está intentando activamente dejar de fumar
  2. el padre o cuidador lee por debajo del nivel de 8vo grado
  3. el padre o cuidador no tiene correo electrónico o acceso a la web

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comentarios personalizados
El programa interactivo proporcionará una evaluación y comentarios personalizados sobre el nivel de dependencia de la nicotina de los participantes, el consumo diario de cigarrillos, el dinero gastado en cigarrillos, las consecuencias conductuales del tabaquismo, las consecuencias médicas individuales del tabaquismo y las consecuencias médicas del humo de segunda mano en los miembros de la familia.
El programa interactivo proporcionará una evaluación y comentarios personalizados sobre el nivel de dependencia de la nicotina de los participantes, el consumo diario de cigarrillos, el dinero gastado en cigarrillos, las consecuencias conductuales del tabaquismo, las consecuencias médicas individuales del tabaquismo y las consecuencias médicas del humo de segunda mano en los miembros de la familia.
Comparador falso: Tratamiento como de costumbre
Los profesionales pueden brindar atención normal con respecto al tabaquismo; los participantes completarán el Cuestionario de fidelidad al tratamiento para evaluar si se realizaron intervenciones para dejar de fumar.
Los profesionales pueden brindar atención normal con respecto al tabaquismo; los participantes completarán el Cuestionario de fidelidad al tratamiento para evaluar si se realizaron intervenciones para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes de seguimiento
El Algoritmo de Etapas de Cambio (SCA; DiClemente et al., 1991) se utilizará para categorizar la etapa de cambio individual de los participantes con respecto a dejar de fumar. Se preguntará a los participantes: "¿Estás pensando en dejar de fumar?" y luego colocado en una de las siguientes etapas: (1) Precontemplación, "No, no estoy considerando seriamente dejar de fumar dentro de los próximos 6 meses"; (2) Contemplación, "Sí, estoy considerando seriamente dejar de fumar dentro de los próximos 6 meses"; o (3) Preparación, "Sí, planeo seriamente dejar de fumar dentro de los próximos 30 días".
Línea de base, 1 mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes
The Contemplation Ladder (CL; Biener & Abrams, 1991) es un instrumento de un elemento que proporciona una medida continua de la preparación de un individuo para considerar dejar de fumar. Los participantes ven una escalera con peldaños y texto que va desde 0 "No pienso dejar de fumar", hasta 5 "Creo que debería dejar de fumar pero no estoy listo" y 10 "Tomando medidas para dejar de fumar (por ejemplo, reducir la cantidad, inscribirme en un programa).
Línea de base, seguimiento de 1 mes
Importancia personal, confianza y motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 1 mes
La percepción de los participantes sobre la importancia, la confianza y la motivación para dejar de consumir tabaco se medirá mediante una escala de calificación de 11 puntos, que va de 0 (nada) a 10 (mucho). Con base en el modelo de etapas de cambio del cambio de comportamiento y la entrevista motivacional, estos tres constructos se consideran fundamentales para evaluar el cambio de comportamiento. El formato propuesto para evaluar estos constructos clave es consistente con la estrategia de evaluación típica utilizada al realizar una entrevista motivacional (Miller & Rollnick, 2002).
Base; Seguimiento de 1 mes
Comportamientos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento de 1 mes
Al inicio del estudio, se preguntará a todos los participantes si: (1) han dejado de fumar anteriormente; (2) previamente involucrado en un intento de dejar de fumar; (3) métodos utilizados para dejar de fumar; y (4) la duración de cualquier período de cese anterior. Además, durante el seguimiento se preguntará a los participantes si han hecho algo de lo siguiente desde que completaron el programa: (1) dejar de fumar; (2) involucrado en un intento de dejar de fumar; y (3) métodos utilizados para dejar de fumar; y (4) la duración del período actual para dejar de fumar.
Base; Seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephen R Gillaspy, PhD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1694

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comentarios personalizados

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