- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01327651
Badanie ADAPT: Stosowanie emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) (ADAPT)
Badanie ADAPT: randomizowane, otwarte badanie farmakokinetyczne i behawioralne fazy II dotyczące okresowego doustnego stosowania emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żadna pojedyncza strategia zapobiegania HIV nie okazała się konsekwentnie stosowana i skuteczna, dlatego opracowano wiele strategii. PrEP polega na podawaniu leków ARV pacjentom, zanim zostaną oni narażeni na kontakt z wirusem HIV, w celu zapobieżenia zakażeniu. Optymalny sposób dostarczania PrEP nie został jeszcze określony. Niniejsze badanie zbada wykonalność dostarczania PrEP trzema metodami. Codzienne dawkowanie obejmuje codzienne przyjmowanie leków ARV; dawkowanie zależne od czasu obejmuje przyjmowanie leków antyretrowirusowych dwa razy w tygodniu plus dawkę poekspozycyjną; a dawkowanie zależne od zdarzenia obejmuje przyjmowanie leków ARV przed i po potencjalnej ekspozycji na HIV. Lek ARV, który będzie stosowany w tym badaniu, to pigułka złożona zawierająca emtrycytabinę i fumaran dizoproksylu tenofowiru (FTC/TDF). Ostatnie badania naukowe wykazały, że przyjmowana konsekwentnie dzienna doustna dawka FTC/TDF może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Do tego badania zostaną włączeni niezakażeni wirusem HIV mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami i kobiety transpłciowe (MSM/TGW) oraz kobiety uprawiające seks z mężczyznami (WSM). Udział potrwa 34 tygodnie. Wszyscy uczestnicy otrzymają pigułkę złożoną, która zawiera FTC/TDF. Przez pierwsze 5 tygodni wszyscy uczestnicy będą przychodzić co tydzień do kliniki badawczej, aby otrzymać pojedynczą dawkę FTC/TDF.
W 6. tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. W grupie z codziennym dawkowaniem uczestnicy będą przyjmować FTC/TDF raz dziennie. W grupie dawkowania czasowego uczestnicy będą przyjmować FTC/TDF dwa razy w tygodniu i kolejną dawkę po stosunku seksualnym (dawka poekspozycyjna). W grupie dawkowania zdarzeń uczestnicy przyjmą FTC/TDF przed i po stosunku seksualnym. Podczas tej części badania uczestnicy otrzymają FTC/TDF do samodzielnego podjęcia. Co tydzień, od tygodnia 6 do tygodnia 29, przedstawiciele badania będą dzwonić, aby zadawać pytania o to, ile pigułek przyjęli uczestnicy i kiedy odbyli stosunek seksualny. Uczestnicy będą również wypełniać wspomagane komputerowo wywiady wewnętrzne (CASI).
Wizyty studyjne będą odbywać się podczas rejestracji, raz w tygodniu przez pierwsze 5 tygodni, a następnie raz w miesiącu do 34. tygodnia. Ocena obejmie zapis historii medycznej, wypełnienie wywiadu na temat praktyk seksualnych i pochodzenia oraz pobranie próbek krwi, moczu i włosów. Wybrane wizyty studyjne obejmują ocenę praktyk dopochwowych (w tym stosowanie lubrykantów i praktyk oczyszczania pochwy), ocenę planowania rodziny (dla kobiet) oraz ocenę hormonów płciowych (dla mężczyzn).
Uczestnicy, którzy w trakcie badania narażą się na zakażenie wirusem HIV, przerwą stosowanie badanego produktu. Ci uczestnicy będą nadal obserwowani po rejestracji w tygodniach 4, 6, 10, 14, 18, 22, 26, 30, a następnie co 12 tygodni, odpowiednio, aż ostatni uczestnik badania zakończy obserwację w miejscu badania. Uczestnicy, u których pierwszy szybki test reaktywny na obecność wirusa HIV ma miejsce w 34. tygodniu, u których później potwierdzono zakażenie wirusem HIV, będą również obserwowani co 12 tygodni po wizycie w 30. tygodniu, aż ostatni uczestnik badania zakończy obserwację w ośrodku badawczym. Uczestnicy, którzy nabawią się zakażenia wirusem HIV podczas badania, przejdą wybrane procedury protokołu i otrzymają porady i skierowania na leczenie HIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Afryka Południowa, 7750
- Emavundleni CRS
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Harlem Prevention Center CRS
-
-
-
-
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Silom Community Clinic CRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania i pisania w jednym z języków do nauki (tajski, Xhosa i / lub angielski)
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Możliwość dostarczania cotygodniowych aktualizacji telefonicznych
W ciągu 70 dni od rejestracji:
- Stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe górnej granicy normy (GGN) i obliczony klirens kreatyniny co najmniej 70 ml/min za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta. Więcej informacji na temat tego kryterium można znaleźć w protokole.
- Fosforan w surowicy większy lub równy dolnej granicy normy (DGN)
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) mniejsze lub równe 2-krotności GGN
- Hemoglobina powyżej 10 g/dl
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)-ujemny
- Chęć i możliwość dostarczenia odpowiednich informacji o lokalizacji
Kryteria włączenia dla MSM/TGW:
- Samiec przy urodzeniu
- Zgłoszenie stosunku analnego i/lub stosunku receptywnego neovaginalnego z co najmniej jednym mężczyzną lub kobietą transpłciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy według samoopisu: stosunek seksualny z więcej niż jednym mężczyzną lub kobietą transpłciową; historia ostrej infekcji przenoszonej drogą płciową (STI); seks w zamian za pieniądze, towary lub przysługi; stosunek płciowy bez prezerwatywy (oralny, analny, dopochwowy lub neopochwowy) z partnerem, o którym wiadomo, że jest zakażony wirusem HIV lub o nieznanym statusie zakażenia wirusem HIV według samoopisu
Kryteria włączenia dla kobiet uprawiających seks z mężczyznami (WSM):
- Kobieta przy urodzeniu lub identyfikuje się jako kobieta
- Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
- Nie mogąc lub nie zamierzając zajść w ciążę w ciągu następnego roku
- Jeśli jest w stanie zajść w ciążę, samodzielnie zgłosiła stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas rejestracji i zamierza stosować skuteczną metodę przez następne 34 tygodnie
- Jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka zakażenia wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, według własnej oceny: stosunek płciowy z więcej niż jednym mężczyzną; historia ostrej choroby przenoszonej drogą płciową; seks w zamian za pieniądze, towary lub przysługi; stosunek płciowy bez prezerwatywy (oralny, analny lub dopochwowy) z partnerem, o którym wiadomo, że jest zakażony wirusem HIV lub o nieznanym statusie zakażenia wirusem HIV
Kryteria wyłączenia:
- Białkomocz 2+ lub wyższy podczas badania przesiewowego
- Glukozuria 2+ lub wyższa podczas badania przesiewowego
- Poważna i czynna choroba medyczna lub psychiczna
- Jeden lub oba szybkie testy na obecność wirusa HIV są reaktywne podczas badania przesiewowego lub rejestracji, niezależnie od późniejszych wyników testów diagnostycznych w kierunku HIV
- Oznaki lub objawy sugerujące ostrą infekcję wirusem HIV
- Stosowanie środków hipoglikemizujących w przypadku cukrzycy lub środków o znanym potencjale nefrotoksycznym
- Stosowanie terapii ARV (np. w profilaktyce poekspozycyjnej [PEP] lub PrEP) w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania
- Poziom fosforanów w surowicy poniżej DGN laboratorium ośrodka
- Aktualny udział (lub udział w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego) w jakimkolwiek badaniu dotyczącym profilaktyki HIV
- Uprzedni lub obecny udział w aktywnej grupie badania szczepionki przeciwko HIV
- Ostre lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) (odnosi się do przewlekłego czynnego zakażenia HBV potwierdzonego pozytywnym wynikiem testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
- Obecność stanu psychicznego lub społecznego lub uzależnienia, które wykluczałyby przestrzeganie protokołu
- Wszelkie inne powody lub warunki, które w opinii badacza mogłyby zakłócić udział, skomplikować interpretację danych dotyczących wyników badania lub w inny sposób zakłócić osiągnięcie celów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Codzienne dawkowanie
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać doustnie FTC/TDF.
|
Skojarzenie ustalonych dawek emtrycytabiny i fumaranu dizoproksylu tenofowiru.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dozowanie zależne od czasu
Uczestnicy będą otrzymywać doustnie FTC/TDF dwa razy w tygodniu wraz z dawką poekspozycyjną.
|
TDF/FTC dwa razy w tygodniu z dawką poekspozycyjną
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dozowanie sterowane zdarzeniami
Uczestnicy otrzymają doustnie FTC/TDF przed i po potencjalnym narażeniu na zakażenie wirusem HIV.
|
TDF/FTC w razie potrzeby z dawką poekspozycyjną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek ekspozycji seksualnych objętych dawkowaniem przed i po ekspozycji
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Zasięg zostanie określony na podstawie dostosowanych danych elektronicznych i samodzielnie zgłoszonych danych dotyczących używania pigułek.
W szczególności akt seksualny zostanie uznany za „zabezpieczony”, jeśli co najmniej jedna tabletka zostanie przyjęta 96 godzin przed aktywnością seksualną i co najmniej jedna dodatkowa pigułka zostanie przyjęta w ciągu 24 godzin po aktywności seksualnej.
Jeśli uczestnik wziął pigułkę tylko przed aktywnością seksualną (w ciągu 96 godzin), ale nie wziął pigułki po aktywności seksualnej (w ciągu 24 godzin), uznaliśmy to za objęte przed ekspozycją.
podobnie, jeśli uczestnik wziął pigułkę tylko po aktywności seksualnej (w ciągu 24 godzin), ale nie wziął pigułki przed aktywnością seksualną (w ciągu 96 godzin), uznaliśmy to za objęte po ekspozycji.
Jeśli uczestnik nie przyjmował pigułek przed i po aktywności seksualnej, wówczas uważano, że nie była ona objęta ubezpieczeniem.
Należy zauważyć, że ta sama pigułka może być zarówno dawką przedekspozycyjną, jak i dawką poekspozycyjną, jeśli zdarzenia są blisko siebie.
W żadnym momencie uczestnik grupy przerywanej nie powinien przyjmować więcej tabletek niż grupa dzienna.
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
(Minimalna) całkowita liczba tabletek potrzebnych do uzyskania 100% pokrycia w okresie obserwacji (na podstawie grupy randomizacji i historii seksualnej zgłaszanej przez pacjentów w cotygodniowych wywiadach)
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Poniżej podałem liczbę aktów seksualnych zgłoszoną na podstawie skorygowanych danych elektronicznych i danych dotyczących aktywności seksualnej, które sam zgłosiłem, a także liczbę tabletek potrzebnych do 100% pokrycia.
100% pokrycia oznacza, że wszystkie wydarzenia seksualne (z wyłączeniem seksu oralnego) są „objęte”; Uwaga: akt seksualny jest uważany za „zabezpieczony”, jeśli co najmniej jedna tabletka zostanie przyjęta 96 godzin przed aktywnością seksualną i co najmniej jedna dodatkowa tabletka zostanie przyjęta w ciągu 24 godzin po aktywności seksualnej (taka sama definicja pokrycia dla wszystkich trzech ramion)
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
Całkowita liczba pigułek faktycznie zużytych w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Całkowitą liczbę pigułek faktycznie użytych w okresie obserwacji obliczono na podstawie dostosowanych danych elektronicznych i samodzielnie zgłoszonych dotyczących używania pigułek.
Może to być więcej lub mniej niż wymaga tego projekt badania
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
Samodzielnie zgłaszane skutki uboczne lub wyniki objawów
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Samodzielnie zgłaszane objawy/skutki uboczne oceniają typowe objawy/skutki uboczne, w tym ból głowy, zawroty głowy, skurcze, ból brzucha i wzdęcia.
Zebrane podczas wizyt w klinice.
Wszystkie przedstawione liczby to procent wizyt z każdym skutkiem ubocznym
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar TFV-DP (difosforan tenofowiru) w PBMC (komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej)
Ramy czasowe: tydzień 10, 18 i 30, czyli 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
|
Poniżej przedstawiliśmy odsetki całej kohorty ze stężeniami TFV-DP odpowiadającymi >=2 pigułki/tydzień u kobiet, które również zgłosiły seks w ciągu ostatnich 7 dni dla każdego ramienia.
W przypadku Kapsztadu i Bangkoku analizowano TFV-DP w PBMC, w przypadku Harlemu analizowano TFV-DP w DBS (wysuszona plamka krwi).
Uwaga: PBMC >5,2 fmol/10^6 komórek uważa się za przyjmujących przez uczestników >=2 tabletki tygodniowo; Za DBS >=326 fmol/punch uważa się, że uczestnicy przyjmowali >=2 tabletki tygodniowo
|
tydzień 10, 18 i 30, czyli 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po randomizacji
|
|
Lista zdarzeń niepożądanych (AE) według stopnia, związku z badanym produktem i ramieniem
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Przedstawiono tu jedynie listę zdarzeń niepożądanych (AE) według stopnia i grupy.
Patrz pomiar wyników 10, aby zapoznać się z listą zdarzeń niepożądanych według związku z badanym produktem
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
Lista wyników testów lekooporności i poziomów HIV RNA w osoczu wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
Tutaj przedstawiono jedynie tabelę krzyżową między lekoopornością według ramienia.
Patrz miara wyniku 11, aby uzyskać listę poziomów RNA HIV w osoczu, i miara wyniku 12, aby wyświetlić listę testu lekooporności przeprowadzonego przez ramię wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania.
|
Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
|
Odsetek przestrzegania zaleceń w odpowiednim czasie (liczba tabletek przyjętych w zalecanym przedziale czasowym/zalecana liczba tabletek) w ciągu 24 tygodni obserwacji na podstawie cotygodniowych wywiadów i dostosowanych danych EDM (elektronicznego monitorowania narkotyków)
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
|
Odsetek uczestników, którzy zaprzestali stosowania PrEP na podstawie samoopisu za pośrednictwem CASI lub cotygodniowych wywiadów
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 do tygodnia 30
|
Od tygodnia 6 do tygodnia 30
|
|
|
Lista zdarzeń niepożądanych (AE) według stopnia, związku z badanym produktem i ramieniem
Ramy czasowe: Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
W tym miejscu przedstawiono jedynie listę działań niepożądanych związanych z badanym produktem.
Patrz punkt końcowy 6, aby zapoznać się z listą zdarzeń niepożądanych (AE) według stopnia i grupy.
|
Od tygodnia 6 (tydzień randomizacji) do tygodnia 30 (zakończenie samodzielnego podawania leku)
|
|
Lista wyników testów lekooporności i poziomów HIV RNA w osoczu wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
Przedstawiono tutaj tylko listę poziomów RNA HIV w osoczu wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania.
Patrz środek wyniku 12, aby zapoznać się z listą testów lekooporności na ramieniu.
|
Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
|
Lista wyników testów lekooporności i poziomów HIV RNA w osoczu wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
Przedstawiono tutaj tylko listę testów lekooporności przez ramię wśród wszystkich uczestników, u których nastąpiła serokonwersja podczas badania.
Zobacz pomiar wyniku 11, aby zapoznać się z listą poziomów RNA HIV w osoczu
|
Od rejestracji do 30. tygodnia (zakończenie samodzielnego dawkowania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert M. Grant, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Krzesło do nauki: Frits van Griensven, PhD, MPH, School of Medicine, University of California at San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, Goicochea P, Casapia M, Guanira-Carranza JV, Ramirez-Cardich ME, Montoya-Herrera O, Fernandez T, Veloso VG, Buchbinder SP, Chariyalertsak S, Schechter M, Bekker LG, Mayer KH, Kallas EG, Amico KR, Mulligan K, Bushman LR, Hance RJ, Ganoza C, Defechereux P, Postle B, Wang F, McConnell JJ, Zheng JH, Lee J, Rooney JF, Jaffe HS, Martinez AI, Burns DN, Glidden DV; iPrEx Study Team. Preexposure chemoprophylaxis for HIV prevention in men who have sex with men. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2587-99. doi: 10.1056/NEJMoa1011205. Epub 2010 Nov 23.
- Hughes JP, Williamson BD, Krakauer C, Chau G, Ortiz B, Wakefield J, Hendrix C, Amico KR, Holtz TH, Bekker LG, Grant R. Combining information to estimate adherence in studies of pre-exposure prophylaxis for HIV prevention: Application to HPTN 067. Stat Med. 2022 Mar 15;41(6):1120-1136. doi: 10.1002/sim.9321. Epub 2022 Jan 25.
- Holtz TH, Chitwarakorn A, Hughes JP, Curlin ME, Varangrat A, Li M, Amico KR, Mock PA, Grant RM; Thai HPTN 067/ADAPT Study Team. HPTN 067/ADAPT: Correlates of Sex-Related Pre-exposure Prophylaxis Adherence, Thai Men Who Have Sex With Men, and Transgender Women, 2012-2013. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Oct 1;82(2):e18-e26. doi: 10.1097/QAI.0000000000002131.
- Grant RM, Mannheimer S, Hughes JP, Hirsch-Moverman Y, Loquere A, Chitwarakorn A, Curlin ME, Li M, Amico KR, Hendrix CW, Anderson PL, Dye BJ, Marzinke MA, Piwowar-Manning E, McKinstry L, Elharrar V, Stirratt M, Rooney JF, Eshleman SH, McNicholl JM, van Griensven F, Holtz TH. Daily and Nondaily Oral Preexposure Prophylaxis in Men and Transgender Women Who Have Sex With Men: The Human Immunodeficiency Virus Prevention Trials Network 067/ADAPT Study. Clin Infect Dis. 2018 May 17;66(11):1712-1721. doi: 10.1093/cid/cix1086.
- Bekker LG, Roux S, Sebastien E, Yola N, Amico KR, Hughes JP, Marzinke MA, Hendrix CW, Anderson PL, Elharrar V, Stirratt M, Rooney JF, Piwowar-Manning E, Eshleman SH, McKinstry L, Li M, Dye BJ, Grant RM; HPTN 067 (ADAPT) study team. Daily and non-daily pre-exposure prophylaxis in African women (HPTN 067/ADAPT Cape Town Trial): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet HIV. 2018 Feb;5(2):e68-e78. doi: 10.1016/S2352-3018(17)30156-X. Epub 2017 Oct 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory odwrotnej transkryptazy
- Środki przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Tenofowir
- Emtrycytabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPTN 067 (ADAPT)
- 10852 (Identyfikator rejestru: DAIDS-ES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .