Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT-tutkimus: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin käyttö altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) (ADAPT)

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network

ADAPT-tutkimus: Vaiheen II, satunnaistettu, avoin, farmakokineettinen ja käyttäytymistutkimus ajoittaisen oraalisen emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraattien altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käytöstä altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä (PrEP)

Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) on menetelmä HIV-tartunnan ehkäisemiseksi käyttämällä antiretroviraalisia lääkkeitä (ARV) ennen HIV-altistumista. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eri annostusmenetelmien toteutettavuutta PrEP-ohjelmassa. Verrataan kolmea toimitustapaa: päivittäinen, aikaperusteinen ja tapahtumapohjainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikään yksittäinen HIV-tartunnan ehkäisystrategia ei ole noussut johdonmukaisesti käytetyksi ja onnistuneeksi, joten useita strategioita on kehitetty. PrEP tarkoittaa ARV-lääkkeiden toimittamista ihmisille ennen kuin he altistuvat HIV:lle tartunnan ehkäisemiseksi. Optimaalista menetelmää PrEP:n antamiseksi ei ole vielä määritetty. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PrEP:n toimittamisen toteutettavuutta kolmella menetelmällä. Päivittäiseen annostukseen sisältyy ARV-lääkkeiden saaminen joka päivä; aikaohjattu annostus sisältää ARV-lääkkeiden saamisen kahdesti viikossa plus altistuksen jälkeinen annos; ja tapahtumaohjattu annostus sisältää ARV-lääkkeiden saamisen ennen mahdollista HIV-altistumista ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettävä ARV-lääke on yhdistelmäpilleri, joka sisältää emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia (FTC/TDF). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että jos sitä käytetään johdonmukaisesti, päivittäinen suun kautta otettava FTC/TDF-annos voi vähentää HIV-infektion riskiä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan HIV-tartunnan saamattomia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten ja transsukupuolisten naisten kanssa (MSM/TGW) ja naiset, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (WSM). Osallistuminen kestää 34 viikkoa. Kaikille osallistujille annetaan yhdistelmäpilleri, joka sisältää FTC/TDF. Ensimmäiset 5 viikkoa kaikki osallistujat tulevat tutkimusklinikalle viikoittain saamaan yhden annoksen FTC/TDF:tä.

Viikolla 6 osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Päivittäisessä annosteluryhmässä osallistujat ottavat FTC/TDF:n kerran päivässä. Aikaannosteluryhmässä osallistujat ottavat FTC/TDF:tä kahdesti viikossa ja toisen annoksen yhdynnän jälkeen (altistuksen jälkeinen annos). Tapahtumaannostusryhmässä osallistujat ottavat FTC/TDF:n ennen ja jälkeen yhdynnän. Tutkimuksen tämän osan aikana osallistujille annetaan FTC/TDF ottaa omakseen. Joka viikko viikosta 6 - viikko 29 tutkimusvirkailijat soittavat kysyäkseen, kuinka monta pilleriä osallistujat ovat ottaneet ja milloin he ovat olleet sukupuoliyhteydessä. Osallistujat suorittavat myös tietokoneavusteisia itsehaastatteluja (CASI).

Opintokäynnit ovat ilmoittautumisen yhteydessä, ensimmäiset 5 viikkoa kerran viikossa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa viikkoon 34 asti. Arviointiin kuuluu sairaushistorian kirjaaminen, seksuaalisia käytäntöjä ja taustaa koskevan haastattelun suorittaminen sekä veri-, virtsa- ja hiusnäytteiden kerääminen. Tietyt opintokäynnit sisältävät emättimen käytäntöjen arvioinnin (mukaan lukien voiteluaineiden käyttö ja emättimen puhdistuskäytännöt), perhesuunnittelun arvioinnit (naisille) ja sukupuolihormoniarvioinnit (miehille).

Osallistujat, jotka saavat HIV-infektion tutkimuksen aikana, keskeyttävät tutkimustuotteen. Näitä osallistujia seurataan edelleen ilmoittautumisen jälkeen viikoilla 4, 6, 10, 14, 18, 22, 26, 30 ja sen jälkeen 12 viikon välein tarpeen mukaan, kunnes viimeinen tutkimukseen osallistuja on suorittanut seurannan tutkimuspaikalla. Osallistujia, joiden ensimmäinen reaktiivinen HIV-pikatesti on viikolla 34 ja jotka myöhemmin vahvistetaan HIV-tartunnan saaneiksi, seurataan myös 12 viikon välein viikon 30 käynnin jälkeen, kunnes viimeinen tutkimuksen osallistuja on suorittanut seurannan tutkimuspaikalla. Osallistujat, jotka saavat HIV-tartunnan tutkimuksen aikana, käyvät läpi valikoidut protokollatoimenpiteet ja saavat neuvontaa ja lähetteitä HIV-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

622

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Etelä-Afrikka, 7750
        • Emavundleni CRS
  • Thaimaa
      • Nonthaburi, Thaimaa, 11000
        • Silom Community Clinic CRS
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukutaito jollakin opiskelukielistä (thai, xhosa ja/tai englanti)
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy tarjoamaan viikoittaisia ​​puhelinpäivityksiä

  • 70 päivän sisällä ilmoittautumisesta:

    1. Seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalin yläraja (ULN) ja laskettu kreatiniinipuhdistuma on vähintään 70 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
    2. Seerumin fosfaatti on suurempi tai yhtä suuri kuin normaalin alaraja (LLN)
    3. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) pienempi tai yhtä suuri kuin 2 kertaa ULN
    4. Hemoglobiini yli 10 g/dl
    5. Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -negatiivinen
    6. Haluaa ja pystyy tarjoamaan riittävät paikannustiedot

MSM/TGW:n mukaanottokriteerit:

  • Mies syntyessään
  • Anaaliyhdynnästä ja/tai vastaanottavasta neovaginaalisesta yhdynnästä vähintään yhden miehen tai transsukupuolisen naisen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä HIV:n saamiselle viimeisen 6 kuukauden aikana oman ilmoituksen mukaan: seksuaalinen kanssakäyminen useamman kuin yhden miehen tai transsukupuolisen naisen kanssa; akuutti sukupuoliteitse tarttuva infektio (STI); seksiä vastineeksi rahasta, tavaroista tai palveluksista; kondomiton yhdyntä (suun, peräaukon, vaginaaliseen tai neovaginaaliseen) kumppanin kanssa, jonka tiedetään olevan HIV-tartunnan saanut tai jolla on tuntematon HIV-infektio omaraportin mukaan

Mukaanottokriteerit miesten kanssa seksiä harrastaville naisille (WSM):

  • Nainen syntyessään tai tunnistaa itsensä naiseksi
  • Ei raskaana tai imetä
  • Ei pysty tai aio tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
  • Jos voi tulla raskaaksi, hän ilmoitti käyttäneensä tehokasta ehkäisymenetelmää ilmoittautumisen yhteydessä ja aikovansa käyttää tehokasta menetelmää seuraavat 34 viikkoa
  • Yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä HIV-tartunnan saamiselle viimeisen 6 kuukauden aikana oman ilmoituksen mukaan: seksuaalinen kanssakäyminen useamman kuin yhden miehen kanssa; akuutti sukupuolitauti; seksiä vastineeksi rahasta, tavaroista tai palveluksista; kondomiton yhdyntä (suun-, anaali- tai vaginaalinen) kumppanin kanssa, jonka tiedetään olevan HIV-tartunnan saanut tai jolla on tuntematon HIV-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Proteinuria 2+ tai suurempi seulonnassa
  • Glukosuria 2+ tai suurempi seulonnassa
  • Vakava ja aktiivinen lääketieteellinen tai mielisairaus
  • Toinen tai molemmat HIV-pikatestit ovat reaktiivisia seulonnan tai ilmoittautumisen yhteydessä riippumatta myöhemmistä HIV-diagnostisten testien tuloksista
  • Merkkejä tai oireita, jotka viittaavat akuuttiin HIV-infektioon
  • Hypoglykeemisten aineiden käyttö diabetekseen tai aineiden, joilla on tunnetusti munuaistoksinen vaikutus
  • ARV-hoidon käyttö (esim. altistuksen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn [PEP] tai PrEP) 90 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Seerumin fosfaattitaso laboratorion LLN:n alapuolella
  • Nykyinen osallistuminen (tai osallistuminen 3 kuukauden sisällä seulonnasta) mihin tahansa HIV-ehkäisytutkimukseen
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen HIV-rokotetutkimuksen aktiiviseen osioon
  • Akuutti tai krooninen hepatiitti B (HBV) -infektio (viittaa krooniseen aktiiviseen HBV-infektioon, josta on osoituksena positiivinen testi hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg)
  • Psykologinen tai sosiaalinen tila tai riippuvuushäiriö, joka estäisi protokollan noudattamisen
  • Mikä tahansa muu syy tai ehto, joka tutkijan mielestä häiritsee osallistumista, vaikeuttaa tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivittäinen annostelu
Osallistujat saavat suullisen FTC/TDF:n päivittäin.
Lääke: Päivittäinen annostelu
Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kiinteän annoksen yhdistelmä.
Muut nimet:
  • TDF/FTC
  • Päivittäin
Kokeellinen: Aikaohjattu annostelu
Osallistujat saavat oraalisen FTC/TDF:n kahdesti viikossa ja altistuksen jälkeisen annoksen.
Lääke: Aikaohjattu annostelu
TDF/FTC kahdesti viikossa altistuksen jälkeisellä annoksella
Muut nimet:
  • Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kiinteän annoksen yhdistelmä.
Kokeellinen: Tapahtumalähtöinen annostelu
Osallistujat saavat suun kautta annettavan FTC/TDF:n ennen mahdollista HIV-tartunnalle altistumista ja sen jälkeen.
Lääke: Tapahtumalähtöinen annostelu
TDF/FTC tarpeen mukaan altistuksen jälkeisellä annoksella
Muut nimet:
  • Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kiinteän annoksen yhdistelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumista edeltävän ja jälkeisen annostelun kattamien seksuaalisten altistumisten osuus
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Kattavuus määräytyy oikaistujen sähköisten ja itse ilmoittamien pillereiden käyttötietojen perusteella. Erityisesti seksiakti katsotaan "suojatuksi", jos vähintään yksi pilleri on otettu 96 tuntia ennen seksuaalista toimintaa ja vähintään yksi ylimääräinen pilleri 24 tunnin sisällä seksuaalisesta toiminnasta. Jos osallistuja otti vain pillerin ennen seksuaalista toimintaa (96 tunnin sisällä), mutta ei pilleriä seksuaalisen toiminnan jälkeen (24 tunnin sisällä), katsoimme sen katettuna esialtistuksena. samoin, jos osallistuja otti pillerin vasta seksuaalisen toiminnan jälkeen (24 tunnin sisällä), mutta ei ottanut pilleriä ennen seksiä (96 tunnin sisällä), katsoimme sen katetuksi jälkialtistuksen jälkeen. Jos osallistuja ei ottanut pillereitä ennen ja jälkeen seksuaalisen kanssakäymisen, katsottiin, ettei se ollut katettu. Huomaa, että sama pilleri voi olla sekä ennen altistumista että altistuksen jälkeinen annos, jos tapahtumat ovat lähellä toisiaan. Jaksottaiseen käsivarteen osallistuja ei saa missään vaiheessa ottaa enemmän pillereitä kuin päivittäinen käsivarsi.
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
100 %:n kattamiseen tarvittavien pillereiden (vähimmäis) kokonaismäärä seurantajakson aikana (perustuu satunnaistusvarteen ja omaan raportoimaan seksihistoriaan viikoittaisissa haastatteluissa)
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Alla raportoin oikaistujen sähköisten ja itse ilmoittamien seksuaalisten aktiivisuustietojen perusteella raportoitujen seksiaktien määrän sekä 100 %:n kattamiseen tarvittavien pillereiden määrän. 100 %:n kattavuus tarkoittaa, että kaikki seksitapahtumat (suuseksiä lukuun ottamatta) ovat "suojattuja"; Huomautus: seksiakti katsotaan "suojatuksi", jos vähintään yksi pilleri on otettu 96 tuntia ennen seksuaalista toimintaa ja vähintään yksi ylimääräinen pilleri otetaan 24 tunnin sisällä seksistä (sama kattavuuden määritelmä kaikille kolmelle käsivarrelle)
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Seurantajakson aikana tosiasiallisesti käytettyjen pillereiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Seurantajakson aikana tosiasiallisesti käytettyjen pillereiden kokonaismäärä laskettiin mukautettujen sähköisten ja itse ilmoittamien pillereiden käyttötietojen perusteella. Se voi olla enemmän tai vähemmän kuin tutkimuksen suunnittelu edellyttää
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Itse ilmoittamat sivuvaikutus- tai oirepisteet
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Itse ilmoittamat oireet/sivuvaikutukset pisteyttävät yleisiä oireita/sivuvaikutuksia, mukaan lukien päänsärky, huimaus, kouristukset, vatsakipu ja ilmavaivat. Kerätty klinikkakäyntien aikana. Kaikki esitetyt luvut ovat käyntien prosenttiosuuksia kunkin sivuvaikutuksen yhteydessä
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TFV-DP:n (tenofoviiridifosfaatin) mittaus PBMC:ssä (perifeerisen veren mononukleaarinen solu)
Aikaikkuna: viikot 10, 18 ja 30, eli 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Alla esitimme prosenttiosuudet koko kohortista, jonka TFV-DP-pitoisuudet ovat yhtäpitäviä >= 2 pilleriä/viikko naisilla, jotka ilmoittivat myös seksistä viimeisen 7 päivän aikana kummassakin käsissä. Kapkaupungin ja Bangkokin osalta analysoitiin TFV-DP PBMC:ssä, Harlemin paikan osalta TFV-DP DBS:ssä (kuivattu veripiste). Huomautus: PBMC >5,2 fmol/10^6 solua katsotaan osallistujiksi, jotka ottavat >=2 tablettia viikossa; DBS >=326 fmol/punch katsotaan osallistujille, jotka ottavat >=2 tablettia viikossa
viikot 10, 18 ja 30, eli 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Luettelo haittatapahtumista (AE) asteen, suhteen tutkimustuotteeseen ja käsivarteen mukaan
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Tässä on vain luettelo haittavaikutuksista (AE) asteikon ja haaran mukaan. Katso tulosmitta 10 haittavaikutusten luetteloa varten suhteessa tutkimustuotteeseen
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Käsivarren luettelo huumeresistenssitestin tuloksista ja plasman HIV-RNA-tasoista kaikkien niiden osallistujien keskuudessa, jotka ovat serokonversioita tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Tässä esitetään vain käsien lääkeresistenssin välinen ristitaulukko. Katso tulosmitta 11 plasman HIV-RNA-tasojen luetteloa varten ja tulosmitta 12 lääkeresistenssitestin luetteloimiseksi käsivarrelta kaikkien osallistujien kesken, jotka ovat serokonversioita tutkimuksen aikana.
Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Oikein ajoitetun hoitoon sitoutumisen prosenttiosuus (suositellussa aikavälissä otettujen pillereiden määrä / suositeltujen pillereiden määrä) 24 viikon seurantajakson aikana viikoittaisten haastattelujen ja mukautettujen EDM-tietojen (elektroninen lääkevalvonta) perusteella
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Niiden osallistujien osuus, jotka lopettavat kaiken PrEP-käytön CASI:n tai viikoittaisten haastattelujen kautta tehdyn itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Viikosta 6 viikkoon 30
Viikosta 6 viikkoon 30
Luettelo haittatapahtumista (AE) asteen, suhteen tutkimustuotteeseen ja käsivarteen mukaan
Aikaikkuna: Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Tässä esitetään vain tutkimustuotteeseen liittyvien haittavaikutusten luettelo. Katso tulosmitta 6 haittatapahtumien (AE) luetteloa varten asteikon ja haaran mukaan.
Viikosta 6 (satunnaistusviikko) viikkoon 30 (itseannostelun loppu)
Käsivarren luettelo huumeresistenssitestin tuloksista ja plasman HIV-RNA-tasoista kaikkien niiden osallistujien keskuudessa, jotka ovat serokonversioita tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun päättyminen)
Tässä on vain luettelo plasman HIV-RNA-tasoista kaikkien tutkimuksen aikana serokonversioon osallistuneiden kesken. Katso tulosmitta 12, jossa on luettelo lääkeresistenssitesteistä käsittäin.
Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun päättyminen)
Käsivarren luettelo huumeresistenssitestin tuloksista ja plasman HIV-RNA-tasoista kaikkien niiden osallistujien keskuudessa, jotka ovat serokonversioita tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun päättyminen)
Tässä esitetään vain luettelo lääkeresistenssitesteistä käsivarrella kaikkien tutkimuksen aikana serokonversioiden osallistuneiden joukossa. Katso tulosmitta 11 plasman HIV-RNA-tasojen luetteloa varten
Ilmoittautumisesta viikkoon 30 (itseannostelun päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HIV Prevention Trials Network

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert M. Grant, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Opintojen puheenjohtaja: Frits van Griensven, PhD, MPH, School of Medicine, University of California at San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPTN 067 (ADAPT)
  • 10852 (Rekisterin tunniste: DAIDS-ES)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen annostelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa