Non-Interventional Study on Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (Lead-Ph)
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Liraglutide Effectiveness and Safety Data From Routine Clinical Practice in Philippines Study. A Multicentre, Open Label, Observational, Non-interventional Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus in Philippines
This trial is conducted in Asia.
The aim of this trial is to investigate the safety profile of liraglutide under normal conditions of use.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1056
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manilla, Filipiny, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult subjects with type 2 diabetes, including newly-diagnosed subjects or those already receiving other anti-diabetic medications including GLP-1 analogues other than liraglutide.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with type 2 diabetes mellitus, including newly-diagnosed subjects or those already receiving other anti-diabetic medications including GLP-1 analogues other than Liraglutide, who require treatment with liraglutide according to the clinical judgment of their treating physician
- Subjects who are capable of giving study-specific signed informed consent before any collection of information
Exclusion Criteria:
- Subjects with type 1 diabetes
- Subjects who are or have previously been on liraglutide
- Subjects who are participating in another clinical trial
- Subjects with a hypersensitivity to liraglutide or to any of the excipients (Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections)
- Subjects who are pregnant, breast feeding or have the intention of becoming pregnant within the following 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Liraglutyd
|
Liraglutide will be prescribed and titrated by the treating physician and will be self-administered by the subject s.c.
(under the skin) once daily.
Study participants being treated with GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1)agonists or DDP-4-inhibitors (Dipeptidyl-peptidase 4 ) should stop treatment when initiating liraglutide treatment.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of serious adverse drug reactions (SADRs)
Ramy czasowe: Week 0, week 26
|
Week 0, week 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of adverse drug reactions (ADRs)
Ramy czasowe: Week 0, week 26
|
Week 0, week 26
|
|
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: Week 0, week 26
|
Week 0, week 26
|
|
Frequency of hypoglycaemic episodes
Ramy czasowe: Week 0, week 26
|
Week 0, week 26
|
|
Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)"
Ramy czasowe: Week 0, week 26
|
Week 0, week 26
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN2211-3932
- U1111-1119-8803 (Inny identyfikator: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na liraglutide
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyOtyłość | Syndrom metabliczny | PCOSBelgia