Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-Interventional Study on Safety of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes (Lead-Ph)

7 december 2018 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Liraglutide Effectiveness and Safety Data From Routine Clinical Practice in Philippines Study. A Multicentre, Open Label, Observational, Non-interventional Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus in Philippines

This trial is conducted in Asia. The aim of this trial is to investigate the safety profile of liraglutide under normal conditions of use.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1056

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
      • Manilla, Filippijnen, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult subjects with type 2 diabetes, including newly-diagnosed subjects or those already receiving other anti-diabetic medications including GLP-1 analogues other than liraglutide.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus, including newly-diagnosed subjects or those already receiving other anti-diabetic medications including GLP-1 analogues other than Liraglutide, who require treatment with liraglutide according to the clinical judgment of their treating physician
  • Subjects who are capable of giving study-specific signed informed consent before any collection of information

Exclusion Criteria:

  • Subjects with type 1 diabetes
  • Subjects who are or have previously been on liraglutide
  • Subjects who are participating in another clinical trial
  • Subjects with a hypersensitivity to liraglutide or to any of the excipients (Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections)
  • Subjects who are pregnant, breast feeding or have the intention of becoming pregnant within the following 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Liraglutide
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide will be prescribed and titrated by the treating physician and will be self-administered by the subject s.c. (under the skin) once daily. Study participants being treated with GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1)agonists or DDP-4-inhibitors (Dipeptidyl-peptidase 4 ) should stop treatment when initiating liraglutide treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of serious adverse drug reactions (SADRs)
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Week 0, week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of adverse drug reactions (ADRs)
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Week 0, week 26
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Week 0, week 26
Frequency of hypoglycaemic episodes
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Week 0, week 26
Change in HbA1c (glycosylated haemoglobin)"
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Week 0, week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN2211-3932
  • U1111-1119-8803 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren