Wpływ suplementacji witaminy D na hemoglobinę A1c

Oczekuje się, że całkowita liczba badanych, którzy zostaną włączeni do tego badania, wynosi około 150. Uczestnikami badania będą mężczyźni i kobiety w wieku od 34 do 69 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 na podstawie co najmniej jednego z kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Diabetycznego. Kryteriami tymi są: 1) stężenie glukozy we krwi na czczo większe niż 125 mg/dl raz z objawami cukrzycy (zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt, zwiększone pragnienie) lub dwa razy bez objawów; 2) przypadkowe stężenie glukozy we krwi powyżej 200 mg/dl jednorazowo z objawami lub dwukrotnie bez objawów cukrzycy; 3) dwugodzinny test obciążenia glukozą powyżej 200 mg/dl raz z objawami lub dwa razy bez objawów; lub 4) przypadkowa hemoglobina glikozylowana ponad 6,5% dwa razy. Grupę wiekową do badań wybrano na podstawie przeglądu piśmiennictwa dotyczącego cukrzycy i witaminy D. Pacjenci z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc, sarkoidozą, gruźlicą, nowotworem, potencjalnie śmiertelną chorobą, stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl w wywiadzie, witaminą D suplementacja powyżej 200 j.m./dobę, nieswoiste zapalenie jelit oraz hiperkalcemia i kamienie nerkowe w wywiadzie zostaną wykluczone z tego badania. W tym projekcie niedobór witaminy D definiuje się jako poziom witaminy D w surowicy poniżej 30 ng/ml, a niekontrolowaną cukrzycę jako poziom HbA1C powyżej 7,0. Chociaż istnieje więcej niż jeden zalecany normalny poziom wit. D we krwi, większość ekspertów zgadza się, że optymalny poziom witaminy D w surowicy powinien wynosić powyżej 30 ng/ml. Wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę dla DM oferowaną im przez swojego lekarza.

Badacze zbadają, czy różne, ale ustalone dawki witaminy D (600 IU dziennie vs 50 000 IU raz na dwa tygodnie) podawane pacjentom z cukrzycą typu 2 i niedoborem witaminy D mają różny wpływ na poziom HbA1c pod koniec 24 tygodnia. Podstawowe pobieranie krwi i pobieranie krwi na czczo zostanie pobrane w 12 i 24 tygodniu dla poziomu cukru we krwi, poziomu witaminy D i HgbA1c. Pacjenci z niedoborem witaminy D zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 lub 2 i otrzymają suplementację witaminy D w dawce 600 j.m. dziennie (grupa 1) lub 50 000 j.m. witaminy D co 2 tygodnie przez 24 tygodnie (grupa 2). Pacjenci, u których nie występuje niedobór witaminy D, będą stanowić grupę kontrolną (grupa 3) i nie będą otrzymywać żadnych suplementów witaminy D. Osobom uczestniczącym w badaniu zaleca się, aby nie przyjmowały witaminy D ani preparatów multiwitaminowych. Pacjenci otrzymają 100 tabletek po 600 IU witaminy D w butelce, jeśli należą do grupy 1. Jeśli zalecono im przyjmowanie witaminy D 50 000 IU raz na 14 dni (Grupa 2), otrzymają łącznie 13 tabletek po 50 000 witaminy D każda w oddzielnej brązowej kopercie z datą wypisaną na kopercie, a badani zostaną poproszeni o przyjmować witaminę D tylko w dniu podanym na kopercie.