Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf Hämoglobin A1c

Die Gesamtzahl der Studienteilnehmer, die voraussichtlich an dieser Studie teilnehmen werden, beträgt etwa 150. Die in diese Studie einbezogenen Studienteilnehmer sind Männer und Frauen im Alter zwischen 34 und 69 Jahren, bei denen auf der Grundlage mindestens eines der Kriterien der American Diabetic Association Typ-2-DM diagnostiziert wurde. Diese Kriterien sind 1) Nüchternblutzucker über 125 mg/dl, einmal mit Symptomen von Diabetes (vermehrtes Wasserlassen, gesteigerter Appetit, erhöhter Durst) oder zweimal ohne Symptome; 2) zufälliger Blutzucker über 200 mg/dl, einmal mit Symptomen oder zweimal ohne Symptome von Diabetes; 3) zweistündiger Glukosetoleranztest über 200 mg/dl, einmal mit Symptomen oder zweimal ohne Symptome; oder 4) ein zufälliges glykosyliertes Hämoglobin, das zweimal mehr als 6,5 % beträgt. Die Altersgruppe für diese Untersuchung wurde auf der Grundlage der Durchsicht der Literatur zu Diabetes und Vitamin D ausgewählt. Patienten mit bekanntem primärem Hyperparathyreoidismus, Sarkoidose, Tuberkulose, Krebs, potenziell unheilbarer Erkrankung, Serumkreatininwerten über 2,0 mg/dl in der Vorgeschichte und Vitamin D Ergänzungsmittel mit mehr als 200 IE/Tag, entzündliche Darmerkrankungen und Hyperkalzämie und Nierensteine ​​in der Vorgeschichte werden von dieser Studie ausgeschlossen. Für dieses Projekt ist ein Vitamin-D-Mangel als Vitamin-D-Spiegel im Serum von weniger als 30 ng/ml definiert, und unkontrollierter Diabetes ist als HbA1C-Wert über 7,0 definiert. Obwohl es mehr als einen empfohlenen normalen Vitaminspiegel gibt. Da sich Vitamin D im Blut befindet, sind sich die meisten Experten einig, dass der optimale Vitamin-D-Serumspiegel über 30 ng/ml liegen sollte. Alle Probanden erhalten die Standardversorgung für DM, die ihnen von ihrem Arzt angeboten wird.

Die Forscher werden untersuchen, ob unterschiedliche, aber feste Dosen von Vitamin D (600 IE pro Tag gegenüber 50.000 IE einmal alle zwei Wochen) bei Patienten mit Typ-2-DM und Vitamin-D-Mangel unterschiedliche Auswirkungen auf den HbA1c-Spiegel am Ende von 24 Wochen haben. In der 12. und 24. Woche werden eine Grundblutentnahme sowie Nüchternblutentnahmen zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels, des Vit-D-Spiegels und des HgbA1c durchgeführt. Personen mit Vitamin-D-Mangel werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe 1 oder 2 zugeordnet und erhalten entweder 600 IE Vitamin D/Tag (Gruppe 1) oder 50.000 IE Vitamin D alle 2 Wochen für 24 Wochen (Gruppe 2). Patienten, die keinen Vitamin-D-Mangel haben, werden als Kontrollgruppe (Gruppe 3) beobachtet und erhalten keine Vitamin-D-Ergänzung. Den Forschungsteilnehmern wird empfohlen, während der Teilnahme an dieser Studie kein Vitamin D oder Multivitaminpräparat einzunehmen. Den Probanden werden 100 Tabletten mit 600 IE Vitamin D in einer Flasche verabreicht, wenn sie zur Gruppe 1 gehören. Wenn ihnen empfohlen wurde, alle 14 Tage 50.000 IE Vitamin D einzunehmen (Gruppe 2), erhalten sie insgesamt 13 Tabletten mit jeweils 50.000 IE Vitamin D in einem separaten braunen Umschlag mit Datum auf dem Umschlag und die Probanden werden dazu aufgefordert Nehmen Sie Vitamin D nur zu dem auf dem Umschlag angegebenen Datum ein.