Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la hemoglobina A1c

El número total de sujetos de estudio que se espera que se inscriban en este estudio es de aproximadamente 150. Los sujetos de estudio incluidos en este estudio serán hombres y mujeres entre 34 y 69 años de edad que hayan sido diagnosticados con DM tipo 2 según al menos uno de los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabéticos. Estos criterios son 1) glucosa en sangre en ayunas superior a 125 mg/dl una vez con síntomas de diabetes (aumento de la micción, aumento del apetito, aumento de la sed) o dos veces sin síntomas; 2) glucosa en sangre al azar de más de 200 mg/dL una vez con síntomas o dos veces sin síntomas de diabetes; 3) prueba de tolerancia a la glucosa de dos horas más de 200 mg/dL una vez con síntomas o dos veces sin síntomas; o 4) una hemoglobina glicosilada al azar más del 6,5 % dos veces. El grupo de edad para esta investigación se seleccionó con base en la revisión de la literatura sobre diabetes y vitamina D. Pacientes con hiperparatiroidismo primario conocido, sarcoidosis, tuberculosis, cáncer, posible enfermedad terminal, antecedentes de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL, vitamina D suplemento de más de 200 UI/día, enfermedad inflamatoria intestinal y antecedentes de hipercalcemia y cálculos renales serán excluidos de este estudio. Para este proyecto, la deficiencia de vitamina D se define como un nivel sérico de vitamina D inferior a 30 ng/ml y la diabetes no controlada se define como un nivel de HbA1C superior a 7,0. Aunque hay más de un nivel normal recomendado de vit. D en la sangre, la mayoría de los expertos coinciden en que el nivel sérico óptimo de vitamina D debe estar por encima de 30 ng/mL. Todos los sujetos recibirán el estándar de atención para DM que les ofrece su médico.

Los investigadores investigarán si dosis diferentes pero fijas de vitamina D (600 UI al día frente a 50 000 UI una vez cada dos semanas) cuando se administran a pacientes con DM tipo 2 y deficiencia de vitamina D tienen efectos diferentes en el nivel de HbA1c al final de las 24 semanas. Se realizará una extracción de sangre inicial y extracciones de sangre en ayunas a las 12 y 24 semanas para determinar los niveles de azúcar en sangre, los niveles de vitamina D y HgbA1c. Los sujetos con deficiencia de vitamina D se asignarán al azar al grupo 1 o 2 y recibirán un suplemento de 600 UI de vitamina D/día (Grupo 1) o 50 000 UI de vitamina D cada 2 semanas durante 24 semanas (Grupo 2). Los pacientes que no tengan deficiencia de vitamina D serán seguidos como grupo de control (Grupo 3) y no recibirán ningún suplemento de vitamina D. Se recomendará a los sujetos de investigación que no tomen vitamina D ni multivitamínicos mientras participen en este estudio. Los sujetos recibirán 100 comprimidos de 600 UI de vitamina D en un frasco si pertenecen al Grupo 1. Si se les ha aconsejado que tomen 50 000 UI de vitamina D una vez cada 14 días (Grupo 2), se les dará un total de 13 tabletas de 50 000 de vitamina D cada una en un sobre marrón separado con la fecha escrita en el sobre y se les pedirá a los sujetos que tome vitamina D solo en la fecha escrita en el sobre.