Effet de la supplémentation en vitamine D sur l'hémoglobine A1c

Le nombre total de sujets d'étude qui devraient être inscrits dans cette étude est d'environ 150. Les sujets inclus dans cette étude seront des hommes et des femmes âgés de 34 à 69 ans qui ont reçu un diagnostic de diabète de type 2 sur la base d'au moins un des critères de l'American Diabetic Association. Ces critères sont 1) une glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dL une fois avec des symptômes de diabète (augmentation de la miction, augmentation de l'appétit, augmentation de la soif) ou deux fois sans symptômes ; 2) glycémie aléatoire supérieure à 200 mg/dL une fois avec symptômes ou deux fois sans symptômes de diabète ; 3) test de tolérance au glucose de deux heures à plus de 200 mg/dL une fois avec symptômes ou deux fois sans symptômes ; ou 4) une hémoglobine glycosylée aléatoire à plus de 6,5 % deux fois. Le groupe d'âge pour cette recherche a été sélectionné sur la base de l'examen de la littérature sur le diabète et la vitamine D. Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire connue, de sarcoïdose, de tuberculose, de cancer, de maladie terminale potentielle, d'antécédents de créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dL, de vitamine D supplément de plus de 200 UI/jour, les maladies inflammatoires de l'intestin et les antécédents d'hypercalcémie et de calculs rénaux seront exclus de cette étude. Pour ce projet, la carence en vitamine D est définie comme un taux sérique de vitamine D inférieur à 30 ng/mL et le diabète non contrôlé est défini comme un taux d'HbA1C supérieur à 7,0. Bien qu'il existe plus d'un niveau normal recommandé de vit. D dans le sang, la plupart des experts s'accordent à dire que le taux sérique optimal de vitamine D doit être supérieur à 30 ng/mL. Tous les sujets recevront les soins standard pour le DM qui leur sont offerts par leur médecin.

Les chercheurs étudieront si des doses différentes mais fixes de vitamine D (600 UI par jour contre 50 000 UI une fois toutes les deux semaines) lorsqu'elles sont administrées à des patients atteints de diabète de type 2 et de carence en vitamine D ont des effets différents sur le taux d'HbA1c à la fin de 24 semaines. Un prélèvement sanguin de base et des prélèvements sanguins à jeun seront effectués à 12 et 24 semaines pour les niveaux de sucre dans le sang, les niveaux de Vit D et HgbA1c. Les sujets présentant une carence en vitamine D seront assignés au hasard au groupe 1 ou 2 et recevront soit 600 UI de vitamine D/jour (groupe 1) soit 50 000 UI de vitamine D toutes les 2 semaines pendant 24 semaines (groupes 2). Les patients qui ne présentent pas de carence en vitamine D seront suivis en tant que groupe témoin (groupe 3) et ne recevront aucun supplément de vitamine D. Il sera conseillé aux sujets de recherche de ne pas prendre de vitamine D ou de multivitamines pendant leur participation à cette étude. Les sujets recevront 100 comprimés de 600 UI de vitamine D dans un flacon s'ils appartiennent au groupe 1. S'il leur a été conseillé de prendre de la vitamine D 50 000 UI une fois tous les 14 jours (groupe 2), ils recevront au total 13 comprimés de 50 000 de vitamine D chacun dans une enveloppe brune séparée avec la date écrite sur l'enveloppe et les sujets seront invités à prendre de la vitamine D uniquement à la date inscrite sur l'enveloppe.