Effekt av vitamin D-tillskott på hemoglobin A1c

Det totala antalet studieämnen som förväntas vara inskrivna i denna studie är cirka 150. Studiepersoner som ingår i denna studie kommer att vara män och kvinnor mellan 34-69 år som har diagnostiserats med typ 2 DM baserat på minst ett av American Diabetic Associations kriterier. Dessa kriterier är 1) fastande blodsocker högre än 125 mg/dL en gång med symtom på diabetes (ökad urinering, ökad aptit, ökad törst) eller två gånger utan symtom; 2) slumpmässigt blodsocker mer än 200 mg/dL en gång med symtom eller två gånger utan symtom på diabetes; 3) två timmars glukostoleranstest mer än 200 mg/dL en gång med symtom eller två gånger utan symtom; eller 4) ett slumpmässigt glykosylerat hemoglobin mer än 6,5 % två gånger. Åldersgruppen för denna forskning valdes baserat på genomgången av litteraturen om diabetes och vitamin D. Patienter med känd primär hyperparatyreoidism, sarkoidos, tuberkulos, cancer, potentiell terminal sjukdom, historia av serumkreatinin mer än 2,0 mg/dL, vitamin D kosttillskott på mer än 200 IE/dag, inflammatorisk tarmsjukdom och historia av hyperkalcemi och njursten kommer att uteslutas från denna studie. För detta projekt definieras vitamin D-brist som serum-vitamin D-nivå lägre än 30 ng/ml och okontrollerad diabetes definieras som HbA1C-nivå över 7,0. Även om det finns mer än en rekommenderad normal nivå av vit. D i blodet är de flesta experter överens om att den optimala serumnivån av vitamin D bör vara över 30 ng/ml. Alla försökspersoner kommer att få standardvård för DM som erbjuds dem av hans eller hennes läkare.

Utredarna kommer att undersöka om olika men fasta doser av vitamin D (600 IE per dag mot 50 000 IE en gång varannan vecka) när de ges till patienter med typ 2 DM och vitamin D-brist har olika effekter på HbA1c-nivån i slutet av 24 veckor. En baslinjeblodtagning och fastande blodtagningar kommer att tas vid 12 och 24 veckor för blodsockernivåer, D-vitaminnivåer och HgbA1c. Försökspersoner med D-vitaminbrist kommer att slumpmässigt tilldelas antingen grupp 1 eller 2 och kommer att kompletteras med antingen 600 IE vitamin D/dag (Grupp 1) eller 50 000 IE vitamin D varannan vecka under 24 veckor (Grupp 2). Patienter som inte har D-vitaminbrist kommer att följas som kontrollgrupp (Grupp 3) och kommer inte att ges något D-vitamintillskott. Forskningspersoner kommer att rekommenderas att inte ta D-vitamin eller multivitamin medan de deltar i denna studie. Försökspersonerna kommer att få 100 tabletter med 600 IE vitamin D i en flaska om de tillhör grupp 1. Om de har fått rådet att ta D-vitamin 50 000 IE en gång var 14:e dag (Grupp 2), kommer de att få totalt 13 tabletter med 50 000 D-vitamin vardera i ett separat brunt kuvert med datum skrivet på kuvertet och försökspersonerna kommer att uppmanas att ta D-vitamin endast på det datum som står på kuvertet.