Vliv suplementace vitaminu D na hemoglobin A1c

Očekává se, že celkový počet studijních subjektů zapsaných do této studie je asi 150. Předměty studie zahrnuté do této studie budou muži a ženy ve věku 34-69 let, kterým byl diagnostikován DM 2. typu na základě alespoň jednoho z kritérií Americké diabetické asociace. Tato kritéria jsou 1) glykémie nalačno vyšší než 125 mg/dl jednou s příznaky diabetu (zvýšené močení, zvýšená chuť k jídlu, zvýšená žízeň) nebo dvakrát bez příznaků; 2) náhodná hladina glukózy v krvi více než 200 mg/dl jednou se symptomy nebo dvakrát bez symptomů diabetu; 3) dvouhodinový glukózový toleranční test více než 200 mg/dl jednou se symptomy nebo dvakrát bez symptomů; nebo 4) náhodně glykosylovaný hemoglobin více než 6,5 % dvakrát. Věková skupina pro tento výzkum byla vybrána na základě přehledu literatury o diabetu a vitaminu D. Pacienti se známou primární hyperparatyreózou, sarkoidózou, tuberkulózou, rakovinou, potenciálním terminálním onemocněním, anamnézou sérového kreatininu vyšším než 2,0 mg/dl, vitamin D doplněk více než 200 IU/den, zánětlivé onemocnění střev a anamnéza hyperkalcémie a ledvinových kamenů budou z této studie vyloučeny. Pro tento projekt je nedostatek vitaminu D definován jako hladina vitaminu D v séru nižší než 30 ng/ml a nekontrolovaný diabetes je definován jako hladina HbA1C nad 7,0. Přestože existuje více než jedna doporučená normální hladina vit. D v krvi, většina odborníků souhlasí s tím, že optimální hladina vitamínu D v séru by měla být nad 30 ng/ml. Všem subjektům bude poskytnuta standardní péče o DM, kterou jim nabídne jejich lékař.

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda různé, ale fixní dávky vitaminu D (600 IU denně oproti 50 000 IU jednou za dva týdny) podávané pacientům s DM 2. typu a nedostatkem vitaminu D mají různé účinky na hladinu HbA1c na konci 24. týdne. Základní krevní odběry a odběry krve nalačno budou provedeny ve 12. a 24. týdnu pro hladiny cukru v krvi, hladiny Vit D a HgbA1c. Subjekty s nedostatkem vitaminu D budou náhodně zařazeny buď do skupiny 1 nebo 2 a budou suplementovány buď 600 IU vitaminu D/den (skupina 1) nebo 50 000 IU vitaminu D každé 2 týdny po dobu 24 týdnů (skupina 2). Pacienti, kteří nemají nedostatek vitaminu D, budou sledováni jako kontrolní skupina (skupina 3) a nebude jim podáván žádný doplněk vitaminu D. Subjektům výzkumu bude doporučeno, aby během účasti v této studii neužívali žádný vitamin D ani multivitamin. Subjektům bude podáno 100 tablet 600 IU vitaminu D v lahvičce, pokud patří do skupiny 1. Pokud jim bylo doporučeno užívat vitamín D 50 000 IU jednou za 14 dní (skupina 2), bude jim podáno celkem 13 tablet po 50 000 vitamínu D, každá v samostatné hnědé obálce s datem napsaným na obálce a subjekty budou požádány, aby užívejte vitamín D pouze v datum uvedeném na obálce.