Effekt av vitamin D-tilskudd på hemoglobin A1c

Det totale antallet studieemner som forventes å bli registrert i denne studien er omtrent 150. Studiepersoner inkludert i denne studien vil være menn og kvinner mellom 34-69 år som har blitt diagnostisert med type 2 DM basert på minst ett av American Diabetic Association-kriteriene. Disse kriteriene er 1) fastende blodsukker høyere enn 125 mg/dL én gang med symptomer på diabetes (økt vannlating, økt appetitt, økt tørste) eller to ganger uten symptomer; 2) tilfeldig blodsukker mer enn 200 mg/dL én gang med symptomer eller to ganger uten symptomer på diabetes; 3) to timers glukosetoleransetest mer enn 200 mg/dL én gang med symptomer eller to ganger uten symptomer; eller 4) et tilfeldig glykosylert hemoglobin mer enn 6,5 % to ganger. Aldersgruppen for denne forskningen ble valgt basert på gjennomgang av litteraturen om diabetes og vitamin D. Pasienter med kjent primær hyperparathyroidisme, sarkoidose, tuberkulose, kreft, potensiell terminal sykdom, historie med serumkreatinin over 2,0 mg/dL, vitamin D tilskudd mer enn 200 IE/dag, inflammatorisk tarmsykdom og historie med hyperkalsemi og nyrestein vil bli ekskludert fra denne studien. For dette prosjektet er vitamin D-mangel definert som serum-vitamin D-nivå lavere enn 30 ng/mL og ukontrollert diabetes er definert som HbA1C-nivå over 7,0. Selv om det er mer enn ett anbefalt normalt nivå av vit. D i blodet, er de fleste eksperter enige om at det optimale serumnivået av vitamin D bør være over 30 ng/ml. Alle forsøkspersoner vil motta standardbehandling for DM som tilbys dem av hans eller hennes lege.

Etterforskerne vil undersøke om forskjellige, men faste doser av vitamin D (600 IE daglig mot 50 000 IE en gang annenhver uke) når de gis til pasienter med type 2 DM og vitamin D-mangel har ulik effekt på HbA1c-nivået ved slutten av 24 uker. En baseline-blodprøvetaking og fastende blodprøver vil bli tatt ved 12 og 24 uker for blodsukkernivåer, D-vitaminnivåer og HgbA1c. Personer med vitamin D-mangel vil bli tilfeldig tildelt enten gruppe 1 eller 2 og vil bli supplert med enten 600 IE vitamin D/dag (gruppe 1) eller 50 000 IE vitamin D hver 2. uke i 24 uker (gruppe 2). Pasienter som ikke har vitamin D-mangel vil bli fulgt som kontrollgruppe (gruppe 3) og vil ikke få noe vitamin D-tilskudd. Forskere vil bli anbefalt å ikke ta vitamin D eller multivitamin mens de deltar i denne studien. Forsøkspersonene vil få 100 tabletter med 600 IE vitamin D i en flaske hvis de tilhører gruppe 1. Hvis de har blitt anbefalt å ta vitamin D 50 000 IE en gang hver 14. dag (gruppe 2), vil de bli gitt til sammen 13 tabletter à 50 000 vitamin D hver i en egen brun konvolutt med dato skrevet på konvolutten og forsøkspersonene vil bli bedt om å ta vitamin D kun på datoen som er skrevet på konvolutten.