Effetto della supplementazione di vitamina D sull'emoglobina A1c

Il numero totale di soggetti di studio che dovrebbero essere arruolati in questo studio è di circa 150. I soggetti dello studio inclusi in questo studio saranno uomini e donne di età compresa tra 34 e 69 anni a cui è stato diagnosticato il DM di tipo 2 sulla base di almeno uno dei criteri dell'American Diabetic Association. Questi criteri sono 1) glicemia a digiuno superiore a 125 mg/dL una volta con sintomi di diabete (aumento della minzione, aumento dell'appetito, aumento della sete) o due volte senza sintomi; 2) glicemia casuale superiore a 200 mg/dL una volta con sintomi o due volte senza sintomi di diabete; 3) test di tolleranza al glucosio di due ore superiore a 200 mg/dL una volta con sintomi o due volte senza sintomi; o 4) un'emoglobina glicosilata casuale superiore al 6,5% due volte. Il gruppo di età per questa ricerca è stato selezionato sulla base della revisione della letteratura su diabete e vitamina D. Pazienti con noto iperparatiroidismo primario, sarcoidosi, tubercolosi, cancro, potenziale malattia terminale, storia di creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dL, vitamina D integrare più di 200 UI/giorno, malattia infiammatoria intestinale e anamnesi di ipercalcemia e calcoli renali saranno esclusi da questo studio. Per questo progetto, la carenza di vitamina D è definita come livello sierico di vitamina D inferiore a 30 ng/mL e il diabete non controllato è definito come livello di HbA1C superiore a 7,0. Sebbene ci sia più di un livello normale raccomandato di vit. D nel sangue, la maggior parte degli esperti concorda sul fatto che il livello sierico ottimale di vitamina D dovrebbe essere superiore a 30 ng/ml. Tutti i soggetti riceveranno lo standard di cura per il DM offerto loro dal proprio medico.

Gli investigatori indagheranno se dosi diverse ma fisse di vitamina D (600 UI al giorno contro 50.000 UI una volta ogni due settimane) quando somministrate a pazienti con DM di tipo 2 e carenza di vitamina D hanno effetti diversi sul livello di HbA1c alla fine di 24 settimane. Un prelievo di sangue di base e prelievi di sangue a digiuno verranno effettuati a 12 e 24 settimane per i livelli di zucchero nel sangue, i livelli di Vit D e HgbA1c. I soggetti con carenza di vitamina D verranno assegnati in modo casuale al gruppo 1 o 2 e saranno integrati con 600 UI di vitamina D al giorno (Gruppo 1) o 50.000 UI di vitamina D ogni 2 settimane per 24 settimane (Gruppi 2). I pazienti che non sono carenti di vitamina D saranno seguiti come gruppo di controllo (Gruppo 3) e non riceveranno alcun supplemento di vitamina D. Ai soggetti della ricerca verrà consigliato di non assumere vitamina D o multivitaminico durante la partecipazione a questo studio. Ai soggetti verranno somministrate 100 compresse da 600 UI di vitamina D in un flacone se appartengono al Gruppo 1. Se gli è stato consigliato di assumere 50.000 UI di vitamina D una volta ogni 14 giorni (Gruppo 2), riceveranno complessivamente 13 compresse da 50.000 di vitamina D ciascuna in una busta marrone separata con la data scritta sulla busta e ai soggetti verrà chiesto di assumere vitamina D solo alla data scritta sulla busta.