ヘモグロビンA1cに対するビタミンD補給の効果

この研究に登録される予定の被験者の総数は約 150 名です。 この研究に含まれる研究対象は、米国糖尿病協会の基準の少なくとも 1 つに基づいて 2 型 DM と診断された 34 ～ 69 歳の男性および女性となります。 これらの基準は、1) 糖尿病の症状(排尿量の増加、食欲の増加、喉の渇きの増加)を伴う空腹時血糖値が125 mg/dLを1回、または無症状で2回である。 2) 糖尿病の症状を伴うランダム血糖値が 200 mg/dL を 1 回、または糖尿病の症状がない場合が 2 回。 3) 200 mg/dL 以上の 2 時間の耐糖能検査を症状ありで 1 回、または症状なしで 2 回。または 4) 6.5 % を超えるランダムなグリコシル化ヘモグロビンが 2 回。 この研究の年齢層は、糖尿病とビタミン D に関する文献のレビューに基づいて選択されました。既知の原発性副甲状腺機能亢進症、サルコイドーシス、結核、癌、末期疾患の可能性がある患者、血清クレアチニン 2.0 mg/dL 以上の既往歴、ビタミン D のある患者1日あたり200 IUを超えるサプリメントを摂取している場合、炎症性腸疾患、高カルシウム血症および腎臓結石の病歴はこの研究から除外されます。 このプロジェクトでは、ビタミン D 欠乏症は血清ビタミン D レベルが 30 ng/mL 未満と定義され、コントロールされていない糖尿病は HbA1C レベルが 7.0 を超えると定義されます。 ただし、推奨されるビタミンの正常レベルは複数あります。 血液中のビタミン D の最適血清レベルは 30 ng/mL 以上であるべきであるということにほとんどの専門家が同意しています。 すべての被験者は、医師から提供されるDMの標準治療を受けることになります。

研究者らは、2型DMおよびビタミンD欠乏症の患者に、異なるが固定用量のビタミンD（1日600 IU対隔週1回50,000 IU）を投与した場合に、24週終了時のHbA1cレベルに異なる影響を与えるかどうかを調査する予定である。 ベースライン採血と空腹時採血は、血糖値、ビタミン D レベル、HgbA1c について 12 週目と 24 週目に行われます。 ビタミンD欠乏症の被験者はランダムにグループ1または2に割り当てられ、1日あたり600 IUのビタミンD（グループ1）または24週間にわたって2週間ごとに50,000 IUのビタミンD（グループ2）が補充されます。 ビタミンD欠乏症ではない患者は対照群（グループ3）として追跡され、ビタミンDサプリメントは投与されません。研究対象者には、この研究に参加している間はビタミンDまたはマルチビタミンを摂取しないようアドバイスされます。 被験者がグループ 1 に属している場合、ボトルに入った 600 IU のビタミン D 100 錠が投与されます。 14日に1回ビタミンD 50,000 IUを摂取するようにアドバイスされている場合（グループ2）、ビタミンD 50,000錠を合計13錠ずつ、日付を書いた別の茶色の封筒に入れて投与し、被験者は以下のことを行うよう求められます。ビタミンDは封筒に書かれた日付にのみ摂取してください。