Efeito da suplementação de vitamina D na hemoglobina A1c

O número total de sujeitos do estudo que se espera que sejam incluídos neste estudo é de cerca de 150. Os sujeitos do estudo incluídos neste estudo serão homens e mulheres entre 34-69 anos de idade que foram diagnosticados com DM tipo 2 com base em pelo menos um dos critérios da American Diabetic Association. Esses critérios são 1) glicemia de jejum superior a 125 mg/dL uma vez com sintomas de diabetes (aumento da micção, aumento do apetite, aumento da sede) ou duas vezes sem sintomas; 2) glicemia aleatória acima de 200 mg/dL uma vez com sintomas ou duas vezes sem sintomas de diabetes; 3) teste de tolerância à glicose de duas horas acima de 200 mg/dL uma vez com sintomas ou duas vezes sem sintomas; ou 4) uma hemoglobina glicosilada aleatória mais de 6,5% duas vezes. A faixa etária para esta pesquisa foi selecionada com base na revisão da literatura sobre diabetes e vitamina D. Pacientes com hiperparatireoidismo primário conhecido, sarcoidose, tuberculose, câncer, doença terminal potencial, história de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL, vitamina D suplemento superior a 200 UI/dia, doença inflamatória intestinal e história de hipercalcemia e cálculos renais serão excluídos deste estudo. Para este projeto, a deficiência de vitamina D é definida como nível sérico de vitamina D inferior a 30 ng/mL e o diabetes não controlado é definido como nível de HbA1C acima de 7,0. Embora haja mais de um nível normal recomendado de vit. D no sangue, a maioria dos especialistas concorda que o nível sérico ideal de vitamina D deve estar acima de 30 ng/mL. Todos os indivíduos receberão tratamento padrão para DM oferecido a eles por seu médico.

Os investigadores investigarão se doses diferentes, mas fixas, de vitamina D (600 UI por dia versus 50.000 UI uma vez a cada duas semanas) quando administradas a pacientes com DM tipo 2 e deficiência de vitamina D têm efeitos diferentes no nível de HbA1c no final de 24 semanas. Uma coleta de sangue de linha de base e coletas de sangue em jejum serão realizadas em 12 e 24 semanas para os níveis de açúcar no sangue, níveis de Vit D e HgbA1c. Indivíduos com deficiência de vitamina D serão aleatoriamente designados para o grupo 1 ou 2 e serão suplementados com 600 UI de vitamina D/dia (Grupo 1) ou 50.000 UI de vitamina D a cada 2 semanas por 24 semanas (Grupos 2). Os pacientes que não são deficientes em vitamina D serão acompanhados como o grupo de controle (Grupo 3) e não receberão nenhum suplemento de vitamina D. Os sujeitos da pesquisa serão aconselhados a não tomar nenhuma vitamina D ou multivitamínico durante a participação neste estudo. Os indivíduos receberão 100 comprimidos de 600 UI de vitamina D em uma garrafa se pertencerem ao Grupo 1. Se eles foram aconselhados a tomar 50.000 UI de vitamina D uma vez a cada 14 dias (Grupo 2), eles receberão 13 comprimidos de 50.000 UI de vitamina D cada um em um envelope marrom separado com a data escrita no envelope e os indivíduos serão solicitados a tome vitamina D somente na data escrita no envelope.