Effect van vitamine D-suppletie op hemoglobine A1c

Het totale aantal proefpersonen dat naar verwachting aan deze studie zal deelnemen, is ongeveer 150. De proefpersonen die in deze studie zijn opgenomen, zijn mannen en vrouwen tussen de 34 en 69 jaar die de diagnose diabetes type 2 hebben gekregen op basis van ten minste één van de criteria van de American Diabetic Association. Deze criteria zijn 1) nuchtere bloedglucose hoger dan 125 mg/dL eenmaal met symptomen van diabetes (verhoogd urineren, toegenomen eetlust, toegenomen dorst) of tweemaal zonder symptomen; 2) willekeurige bloedglucose meer dan 200 mg/dL een keer met symptomen of twee keer zonder symptomen van diabetes; 3) twee uur durende glucosetolerantietest van meer dan 200 mg/dL één keer met symptomen of twee keer zonder symptomen; of 4) tweemaal een willekeurig geglycosyleerd hemoglobine van meer dan 6,5%. De leeftijdsgroep voor dit onderzoek werd geselecteerd op basis van literatuuronderzoek over diabetes en vitamine D. Patiënten met bekende primaire hyperparathyroïdie, sarcoïdose, tuberculose, kanker, mogelijk terminale ziekte, voorgeschiedenis van serumcreatinine van meer dan 2,0 mg/dl, vitamine D suppletie van meer dan 200 IE/dag, inflammatoire darmziekte en voorgeschiedenis van hypercalciëmie en nierstenen zullen van deze studie worden uitgesloten. Voor dit project wordt vitamine D-tekort gedefinieerd als een serum vitamine D-spiegel lager dan 30 ng/ml en ongecontroleerde diabetes wordt gedefinieerd als een HbA1C-spiegel hoger dan 7,0. Hoewel er meer dan één aanbevolen normaal niveau van vit. D in het bloed, zijn de meeste deskundigen het erover eens dat de optimale serumspiegel van vitamine D hoger moet zijn dan 30 ng/ml. Alle proefpersonen krijgen de standaardbehandeling voor DM die hun door hun arts wordt aangeboden.

De onderzoekers zullen onderzoeken of verschillende maar vaste doses vitamine D (600 IE per dag versus 50.000 IE eenmaal per twee weken) bij patiënten met type 2 DM en vitamine D-tekort verschillende effecten hebben op het HbA1c-niveau aan het einde van 24 weken. Een baseline bloedafname en nuchtere bloedafnames zullen na 12 en 24 weken worden afgenomen voor bloedsuikerspiegels, vitamine D-spiegels en HgbA1c. Proefpersonen met vitamine D-tekort worden willekeurig toegewezen aan groep 1 of 2 en krijgen gedurende 24 weken elke 2 weken 600 IE vitamine D/dag (groep 1) of 50.000 IE vitamine D toegediend (groep 2). Patiënten die geen vitamine D-deficiëntie hebben, zullen worden gevolgd als de controlegroep (Groep 3) en zullen geen vitamine D-supplement krijgen. Onderzoeksonderwerpen zullen worden geadviseerd om geen vitamine D of multivitamine te nemen tijdens deelname aan dit onderzoek. Proefpersonen krijgen 100 tabletten van 600 IE vitamine D in een fles als ze behoren tot groep 1. Als ze het advies hebben gekregen om eenmaal per 14 dagen vitamine D 50.000 IE in te nemen (groep 2), krijgen ze samen 13 tabletten van elk 50.000 vitamine D in een aparte bruine envelop met de datum op de envelop en wordt de proefpersoon gevraagd om vitamine D alleen innemen op de datum die op de envelop staat.