Влияние добавок витамина D на гемоглобин A1c

Ожидается, что общее количество субъектов исследования, которые будут включены в это исследование, составляет около 150 человек. Субъектами исследования, включенными в это исследование, будут мужчины и женщины в возрасте от 34 до 69 лет, у которых был диагностирован СД 2 типа на основании хотя бы одного из критериев Американской диабетической ассоциации. Этими критериями являются: 1) уровень глюкозы в крови натощак выше 125 мг/дл один раз с симптомами диабета (учащенное мочеиспускание, повышенный аппетит, усиление жажды) или два раза без симптомов; 2) случайное повышение уровня глюкозы в крови более 200 мг/дл однократно с симптомами или двукратно без симптомов сахарного диабета; 3) двухчасовой тест на толерантность к глюкозе более 200 мг/дл один раз с симптомами или два раза без симптомов; или 4) случайный гликозилированный гемоглобин более 6,5 % в два раза. Возрастная группа для этого исследования была выбрана на основе обзора литературы по диабету и витамину D. Пациенты с известным первичным гиперпаратиреозом, саркоидозом, туберкулезом, раком, потенциальными неизлечимыми заболеваниями, креатинином сыворотки более 2,0 мг/дл, витамином D в анамнезе. добавка более 200 МЕ/день, воспалительное заболевание кишечника и история гиперкальциемии и камней в почках будут исключены из этого исследования. Для этого проекта дефицит витамина D определяется как уровень витамина D в сыворотке ниже 30 нг/мл, а неконтролируемый диабет определяется как уровень HbA1C выше 7,0. Хотя существует более одного рекомендуемого нормального уровня вит. D в крови, большинство экспертов сходятся во мнении, что оптимальный уровень витамина D в сыворотке должен быть выше 30 нг/мл. Все субъекты будут получать стандартное лечение СД, предлагаемое им их лечащим врачом.

Исследователи изучат, оказывают ли различные, но фиксированные дозы витамина D (600 МЕ в день против 50 000 МЕ один раз в две недели) при введении пациентам с СД 2 типа и дефицитом витамина D на уровень HbA1c в конце 24 недель. Базовый забор крови и забор крови натощак будут проводиться через 12 и 24 недели для определения уровня сахара в крови, уровня витамина D и HgbA1c. Субъекты с дефицитом витамина D будут случайным образом распределены либо в группу 1, либо в группу 2 и будут получать либо 600 МЕ витамина D в день (группа 1), либо 50 000 МЕ витамина D каждые 2 недели в течение 24 недель (группа 2). Пациенты, у которых нет дефицита витамина D, будут включены в контрольную группу (группа 3), и им не будут давать какие-либо добавки с витамином D. Участникам исследования будет рекомендовано не принимать витамин D или поливитамины во время участия в этом исследовании. Субъектам дадут 100 таблеток по 600 МЕ витамина D во флаконе, если они относятся к группе 1. Если им было рекомендовано принимать витамин D по 50 000 МЕ один раз в 14 дней (группа 2), им дадут в общей сложности 13 таблеток по 50 000 МЕ витамина D в отдельных коричневых конвертах с датой, написанной на конверте, и субъектов попросят принять принимайте витамин D только в дату, указанную на конверте.