D-vitamiinilisän vaikutus hemoglobiini A1c:hen

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan yhteensä noin 150 tutkittavaa. Tässä tutkimuksessa mukana olevat tutkimushenkilöt ovat 34-69-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on diagnosoitu tyypin 2 DM vähintään yhden American Diabetic Associationin kriteerin perusteella. Nämä kriteerit ovat 1) paastoveren glukoosipitoisuus yli 125 mg/dl kerran diabeteksen oireiden kanssa (lisääntynyt virtsaaminen, lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt jano) tai kaksi kertaa ilman oireita; 2) satunnainen verensokeri yli 200 mg/dl kerran diabeteksen oireilla tai kaksi kertaa ilman diabeteksen oireita; 3) kahden tunnin glukoositoleranssitesti yli 200 mg/dl kerran oireisena tai kaksi kertaa oireettomana; tai 4) satunnainen glykosyloitunut hemoglobiini yli 6,5 % kahdesti. Tämän tutkimuksen ikäryhmä valittiin diabetesta ja D-vitamiinia käsittelevän kirjallisuuden katsauksen perusteella. Potilaat, joilla on tiedossa primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta, sarkoidoosi, tuberkuloosi, syöpä, mahdollinen terminaalinen sairaus, seerumin kreatiniinipitoisuus yli 2,0 mg/dl, D-vitamiini yli 200 IU/päivä, tulehduksellinen suolistosairaus ja aiempi hyperkalsemia ja munuaiskivet jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Tässä projektissa D-vitamiinin puutokseksi määritellään seerumin D-vitamiinitaso alle 30 ng/ml ja hallitsematon diabetes yli 7,0 HbA1C-tasoksi. Vaikka on olemassa useampi kuin yksi suositeltu normaali vit. Useimmat asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että D-vitamiinin optimaalisen seerumin tason tulisi olla yli 30 ng/ml. Kaikki koehenkilöt saavat lääkärinsä heille tarjoamaa DM-hoitoa.

Tutkijat selvittävät, vaikuttavatko erilaiset mutta kiinteät D-vitamiiniannokset (600 IU päivässä vs. 50 000 IU kerran joka toinen viikko), kun niitä annetaan potilaille, joilla on tyypin 2 DM ja D-vitamiinin puutos, erilainen vaikutus HbA1c-tasoon 24 viikon lopussa. Verensokeri-, D-vitamiini- ja HgbA1c-arvot otetaan lähtötilanteessa 12. ja 24. viikolla. Potilaat, joilla on D-vitamiinin puutos, jaetaan satunnaisesti joko ryhmään 1 tai 2, ja heille täydennetään joko 600 IU D-vitamiinia/päivä (ryhmä 1) tai 50 000 IU D-vitamiinia joka toinen viikko 24 viikon ajan (ryhmät 2). Potilaita, joilla ei ole D-vitamiinin puutetta, seurataan kontrolliryhmänä (Ryhmä 3), eikä heille anneta D-vitamiinilisää. Tutkimushenkilöitä kehotetaan olemaan ottamatta D-vitamiinia tai monivitamiinia osallistuessaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille annetaan 100 tablettia 600 IU D-vitamiinia pullossa, jos he kuuluvat ryhmään 1. Jos heitä on neuvottu ottamaan D-vitamiinia 50 000 IU kerran 14 päivässä (ryhmä 2), heille annetaan yhteensä 13 tablettia 50 000 D-vitamiinia kukin erillisessä ruskeassa kirjekuoressa, johon on kirjoitettu päivämäärä ja koehenkilöitä pyydetään Ota D-vitamiinia vain kirjekuoreen kirjoitettuna päivämääränä.