Effekt af vitamin D-tilskud på hæmoglobin A1c

Det samlede antal forsøgspersoner, der forventes at blive tilmeldt denne undersøgelse, er omkring 150. Undersøgelsespersoner inkluderet i denne undersøgelse vil være mænd og kvinder mellem 34-69 år, som er blevet diagnosticeret med type 2 DM baseret på mindst et af American Diabetic Associations kriterier. Disse kriterier er 1) fastende blodsukker højere end 125 mg/dL én gang med symptomer på diabetes (øget vandladning, øget appetit, øget tørst) eller to gange uden symptomer; 2) tilfældig blodsukker mere end 200 mg/dL én gang med symptomer eller to gange uden symptomer på diabetes; 3) to timers glukosetolerancetest mere end 200 mg/dL én gang med symptomer eller to gange uden symptomer; eller 4) et tilfældigt glykosyleret hæmoglobin mere end 6,5 % to gange. Aldersgruppen til denne forskning blev udvalgt på baggrund af gennemgangen af ​​litteraturen om diabetes og D-vitamin. Patienter med kendt primær hyperparathyroidisme, sarkoidose, tuberkulose, cancer, potentiel terminal sygdom, anamnese med serumkreatinin mere end 2,0 mg/dL, D-vitamin tilskud på mere end 200 IE/dag, inflammatorisk tarmsygdom og anamnese med hypercalcæmi og nyresten vil blive udelukket fra denne undersøgelse. For dette projekt er D-vitaminmangel defineret som serum D-vitaminniveau lavere end 30 ng/ml, og ukontrolleret diabetes er defineret som HbA1C niveau over 7,0. Selvom der er mere end ét anbefalet normalt niveau af vit. D i blodet, er de fleste eksperter enige om, at det optimale serumniveau af D-vitamin bør være over 30 ng/ml. Alle forsøgspersoner vil modtage standardbehandling for DM tilbudt dem af hans eller hendes læge.

Efterforskerne vil undersøge, om forskellige, men faste doser af D-vitamin (600 IE om dagen mod 50.000 IE én gang hver anden uge), når de gives til patienter med type 2 DM og D-vitaminmangel, har forskellige effekter på HbA1c-niveauet efter 24 uger. En baseline-blodprøvetagning og fastende blodprøver vil blive taget efter 12 og 24 uger for blodsukkerniveauer, D-vitaminniveauer og HgbA1c. Forsøgspersoner med D-vitaminmangel vil blive tilfældigt tildelt enten gruppe 1 eller 2 og vil blive suppleret med enten 600 IE D-vitamin/dag (Gruppe 1) eller 50.000 IE D-vitamin hver 2. uge i 24 uger (Gruppe 2). Patienter, der ikke mangler D-vitamin, vil blive fulgt som kontrolgruppe (Gruppe 3) og vil ikke få noget D-vitamintilskud. Forskere vil blive frarådet at tage D-vitamin eller multivitamin, mens de deltager i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne får 100 tabletter á 600 IE D-vitamin i en flaske, hvis de tilhører gruppe 1. Hvis de er blevet rådet til at tage D-vitamin 50.000 IE en gang hver 14. dag (gruppe 2), vil de få i alt 13 tabletter á 50.000 D-vitamin hver i en separat brun kuvert med dato skrevet på kuverten, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage kun D-vitamin på den dato, der er skrevet på konvolutten.