Wpływ zarządzania awaryjnego i nikotynowej terapii zastępczej na palenie młodzieży

Uzależnienie od nikotyny zwykle pojawia się w okresie dojrzewania. Ponieważ prawie 90% dorosłych palaczy zaczyna palić w okresie dojrzewania (Kampania na rzecz dzieci bez tytoniu, 2008), niezwykle ważne jest opracowanie skutecznych metod leczenia ograniczających palenie u nastolatków. Pomimo szeroko zakrojonych badań u dorosłych, stosunkowo niewiele wysiłków poświęcono leczeniu mającemu na celu ograniczenie palenia wśród młodzieży.

Obecne opcje leczenia młodzieży palącej można ogólnie podzielić na metody behawioralne i farmakologiczne. Terapie behawioralne, takie jak zarządzanie w sytuacjach awaryjnych, ograniczają palenie nastolatków znacznie bardziej niż warunki kontrolne (Grim Shaw i Stanton, 2006; Sussman i in., 2006). Warto zauważyć, że farmakoterapie, takie jak nikotynowa terapia zastępcza (NRT), są również bezpieczne i skuteczne w ograniczaniu palenia u nastolatków (Upadhyaya i in., 2004; Killen i in., 2004; Hurt i in., 2000; Smith i in., 1996 ). Jednak wiedza na temat łączenia interwencji behawioralnych z farmakoterapią w celu ograniczenia palenia wśród nastolatków jest ograniczona (Hanson i in., 2003; Mollohan i in., 2005).

Kombinacje leczenia behawioralnego i farmakologicznego są bardziej skuteczne i opłacalne w ograniczaniu palenia u dorosłych niż każde z tych podejść osobno (Roving i in., 2009; Reus i Smith, 2008; patrz przegląd w Ingersoll i Cohen's, 2005). Na przykład skojarzone leczenie za pomocą plastrów nikotynowych i paradygmatu zarządzania awaryjnego „Progressive-Reinforcement Reset” (CM) (palacze otrzymywali rosnące nagrody pieniężne w zależności od czasu trwania abstynencji) zwiększyło abstynencję od palenia znacznie bardziej niż sama nikotynowa terapia zastępcza u dorosłych (Shoptaw i in. al., 2002). Taka terapia skojarzona może być również bardziej skuteczna w ograniczaniu palenia wśród nastolatków niż terapie indywidualne. Wysiłki badawcze w tym zakresie zostały częściowo utrudnione przez koszt i złożoność badań ambulatoryjnych oraz względny brak tańszej procedury laboratoryjnej oceniającej palenie młodzieży.

Opracowanie i zatwierdzenie procedury laboratoryjnej do oceny łącznego wpływu CM i farmakologicznych środków pomocniczych na palenie przez młodzież jest ważne, ponieważ badania laboratoryjne na ludziach można prowadzić szybciej i wydajniej niż badania kliniczne. Randomizowane, kontrolowane placebo badania kliniczne są zwykle kosztowne, długotrwałe i pracochłonne i powinny być zarezerwowane tylko dla najbardziej obiecujących leków, które wykazują przynajmniej pewien poziom skuteczności w zwiększaniu skuteczności CM w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Badania laboratoryjne z udziałem nastoletnich palaczy mogą również określić optymalne warunki (np. dawkę, czas trwania leczenia), w których można oczekiwać, że farmakoterapia będzie synergistyczna z miopatią.

Ta propozycja ma jeden konkretny cel: ocena połączonych efektów leczenia CM i NRT w ocenie palenia u młodzieży. Taki paradygmat laboratoryjny mógłby być przydatny w ocenie potencjalnych farmakoterapii w zwiększaniu efektów miopatii u nastoletnich palaczy. Proponujemy przeprowadzenie badania potwierdzającego słuszność koncepcji, w którym 60 nastoletnich palaczy (w wieku 13-21) weźmie udział w randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, międzygrupowym, 2-tygodniowym badaniu laboratoryjnym. Po wstępnym badaniu przesiewowym kwalifikujący się nastoletni palacze zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących czterech grup: plastry CM+nikotyna, plastry CM+placebo, kontrola bezwarunkowa (NC)+plastry nikotynowe i plastry NC+placebo. W każdej z czterech grup zostanie zapisanych piętnastu uczestników, w sumie 60 uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie jednego plastra dziennie przez cały czas trwania badania. Pierwszego dnia uczestnicy przyjadą do laboratorium na 1-godzinną sesję. Podczas tej sesji zostanie oceniony poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, poziom śliny lub kotyniny w moczu. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące głodu, odstawienia i uzależnienia od papierosów. Następnie uczestnicy otrzymają siedem łat do noszenia przez siedem dni, po jednej łatce dziennie, począwszy od tego dnia. Codziennie między 8 a 12 dniem uczestnicy będą przychodzić do laboratorium na godzinę, a na koniec sesji będą zakładać nowy plaster. Pięć sesji w dniach od 8 do 12 będzie służyć jako sesje CM lub niekontyngentowe. Podczas tych sesji zostaną ocenione poziomy CO w wydychanym powietrzu, śliny lub kotyniny w moczu, a uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące głodu, odstawienia i uzależnienia od papierosów. Na tych sesjach uczestnicy będą mieli możliwość otrzymywania płatności na podstawie ich poziomów CO, zgodnie z przydziałem grupowym. Jeśli się powiedzie, proponowane badanie zapewni ludzki model laboratoryjny do wykorzystania w badaniach połączonych podejść CM i farmakologicznych do modyfikowania zachowań nastolatków związanych z paleniem.