Effekter af beredskabshåndtering og nikotinerstatningsterapi på unges rygning

Nikotinafhængighed opstår typisk i ungdomsårene. Da næsten 90 % af voksne rygere begynder i teenageårene (Campaign for Tobacco Free Kids, 2008), er det afgørende at udvikle effektive behandlinger til at reducere rygning hos unge. På trods af omfattende forskning hos voksne, har relativt lidt indsats fokuseret på behandlinger for at reducere unges rygning.

Nuværende behandlingsmuligheder for unges rygning kan bredt kategoriseres i adfærdsmæssige og farmakologiske tilgange. Adfærdsbehandlinger, såsom beredskabshåndtering, reducerer unges rygning væsentligt mere end kontroltilstande (Grim Shaw og Stanton, 2006; Sussman et al., 2006). Farmakoterapier, såsom nikotinerstatningsterapi (NRT) er også sikre og effektive til at reducere rygning hos unge (Upadhyaya et al., 2004; Killen et al., 2004; Hurt et al., 2000; Smith et al., 1996 ). Der er dog begrænset viden om kombinationen af ​​adfærdsmæssige interventioner med farmakoterapier til reduktion af unges rygning (Hanson et al., 2003; Mollohan et al., 2005).

Kombinationer af adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger er mere effektive og omkostningseffektive til at reducere rygning hos voksne end begge metoder alene (Roving et al., 2009; Reus og Smith, 2008; se gennemgang i Ingersoll & Cohen's, 2005). For eksempel øgede kombineret behandling med nikotinplastre og et "Progressive-Reinforcement Reset"-kontingentstyring (CM) paradigme (rygere modtog eskalerende pengebelønninger i henhold til varigheden af ​​abstinensen) afholdenhed fra rygning væsentligt mere end nikotinerstatningsterapi alene hos voksne (Shoptaw et al. al., 2002). En sådan kombinationsterapi kunne også være mere effektiv til at reducere unges rygning end individuelle behandlinger. Forskningsindsatsen i denne henseende er til dels blevet hindret af omkostningerne og kompleksiteten af ​​ambulante forsøg og den relative mangel på en billigere laboratorieprocedure til vurdering af unges rygning.

Udvikling og validering af en laboratorieprocedure til at evaluere de kombinerede virkninger af CM og farmakologiske hjælpestoffer til unges rygning er vigtig, fordi humane laboratorieundersøgelser kan udføres hurtigere og mere effektivt end kliniske forsøg. Randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg har en tendens til at være dyre, langvarige og arbejdskrævende og bør kun reserveres til de mest lovende medicin, der viser i det mindste en vis grad af effektivitet til at øge CM-effektiviteten under kontrollerede laboratorieforhold. Laboratorieundersøgelser med unge rygere kan også identificere de optimale forhold (f.eks. dosis, behandlingsvarighed), hvorunder farmakoterapier kan forventes at være synergistiske med CM.

Dette forslag har ét specifikt formål: at evaluere kombinerede effekter af CM- og NRT-behandlinger til vurdering af rygning hos unge. Et sådant laboratorieparadigme kunne være nyttigt til at evaluere potentielle farmakoterapier til at forstærke virkningerne af CM hos unge rygere. Vi foreslår at udføre et proof-of-concept-studie, hvor 60 unge rygere (i alderen 13-21) vil deltage i et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, mellem-grupper, 2-ugers laboratorieundersøgelse. Efter indtagelsesscreening vil berettigede unge rygere blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende fire grupper: CM+nikotinplastre, CM+placeboplastre, noncontingent kontrol (NC)+nikotinplastre og NC+placeboplastre. Femten deltagere vil blive tilmeldt hver af de fire grupper, i alt 60 deltagere. Deltagerne vil blive bedt om at bære et plaster dagligt i hele undersøgelsens varighed. På dag 1 ankommer deltagerne til laboratoriet for en 1-times session. Under denne session vil åndedræts kulilte (CO) niveauer, spyt eller urin cotinin niveauer blive evalueret. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om trang, abstinenser og cigaretafhængighed. Deltagerne vil derefter modtage syv plastre, der skal bæres i syv dage, et plaster dagligt, begyndende den dag. Hver dag mellem dag 8 til 12 ankommer deltagerne til laboratoriet i en time hver, og ved slutningen af ​​sessionen vil de sætte et nyt plaster på. Fem sessioner i løbet af dagene 8 til 12 vil fungere som CM eller ikke-kontingent sessioner. På disse sessioner vil åndedræts CO-niveauer, spyt eller urin-cotinin-niveauer blive evalueret, og deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om trang, abstinenser og cigaretafhængighed. På disse sessioner vil deltagerne have mulighed for at modtage betalinger baseret på deres CO-niveauer, ifølge gruppeopgaven. Hvis det lykkes, vil den foreslåede undersøgelse give en human laboratoriemodel til brug i undersøgelser af den kombinerede CM og farmakologiske tilgange til ændring af unges rygeadfærd.