Effetti della gestione delle emergenze e della terapia sostitutiva della nicotina sul fumo giovanile

La dipendenza da nicotina emerge tipicamente durante l'adolescenza. Poiché quasi il 90% dei fumatori adulti inizia durante l'adolescenza (Campaign for Tobacco Free Kids, 2008), è fondamentale sviluppare trattamenti efficaci per ridurre il fumo negli adolescenti. Nonostante la ricerca sostanziale negli adulti, relativamente poco sforzo si è concentrato sui trattamenti per ridurre il fumo degli adolescenti.

Le attuali opzioni terapeutiche per il fumo adolescenziale possono essere ampiamente classificate in approcci comportamentali e farmacologici. I trattamenti comportamentali, come la gestione della contingenza, riducono il fumo degli adolescenti significativamente più delle condizioni di controllo (Grim Shaw e Stanton, 2006; Sussman et al., 2006). In particolare, anche le farmacoterapie, come la terapia sostitutiva della nicotina (NRT), sono sicure ed efficaci nel ridurre il fumo negli adolescenti (Upadhyaya et al., 2004; Killen et al., 2004; Hurt et al., 2000; Smith et al., 1996 ). Tuttavia, vi è una conoscenza limitata riguardo alla combinazione di interventi comportamentali con farmacoterapie per ridurre il fumo adolescenziale (Hanson et al., 2003; Mollohan et al., 2005).

Le combinazioni di trattamenti comportamentali e farmacologici sono più efficaci e convenienti nel ridurre il fumo negli adulti rispetto a entrambi gli approcci da soli (Roving et al., 2009; Reus e Smith, 2008; vedi revisione in Ingersoll & Cohen's, 2005). Ad esempio, il trattamento combinato con cerotti alla nicotina e un paradigma di gestione delle contingenze (CM) "Progressive-Reinforcement Reset" (i fumatori hanno ricevuto ricompense monetarie crescenti in base alla durata dell'astinenza) ha aumentato l'astinenza dal fumo significativamente più della sola terapia sostitutiva della nicotina negli adulti (Shoptaw et al. al., 2002). Tale terapia di combinazione potrebbe anche essere più efficace nel ridurre il fumo degli adolescenti rispetto ai trattamenti individuali. Gli sforzi di ricerca in questo senso sono stati ostacolati, in parte, dalla spesa e dalla complessità delle sperimentazioni ambulatoriali e dalla relativa scarsità di una procedura di laboratorio meno costosa per valutare il fumo degli adolescenti.

Lo sviluppo e la convalida di una procedura di laboratorio per valutare gli effetti combinati di CM e aggiunte farmacologiche per il fumo adolescenziale è importante perché gli studi di laboratorio sull'uomo possono essere condotti in modo più rapido ed efficiente rispetto agli studi clinici. Gli studi clinici randomizzati e controllati con placebo tendono ad essere costosi, lunghi e laboriosi e dovrebbero essere riservati solo ai farmaci più promettenti che mostrano almeno un certo livello di efficacia nel migliorare l'efficacia del CM in condizioni di laboratorio controllate. Gli studi di laboratorio che utilizzano adolescenti fumatori potrebbero anche identificare le condizioni ottimali (ad esempio, dose, durata del trattamento) in base alle quali ci si potrebbe aspettare che le farmacoterapie siano sinergiche con CM.

Questa proposta ha uno scopo specifico: valutare gli effetti combinati dei trattamenti CM e NRT per valutare il fumo negli adolescenti. Tale paradigma di laboratorio potrebbe essere utile nella valutazione di potenziali farmacoterapie per aumentare gli effetti della CM nei fumatori adolescenti. Proponiamo di condurre uno studio proof-of-concept in cui 60 fumatori adolescenti (età 13-21) parteciperanno a uno studio di laboratorio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, tra gruppi, di 2 settimane. Dopo lo screening dell'assunzione, i fumatori adolescenti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti quattro gruppi: CM + cerotti alla nicotina, CM + cerotti placebo, controllo non contingente (NC) + cerotti alla nicotina e NC + cerotti placebo. Quindici partecipanti saranno iscritti in ciascuno dei quattro gruppi, per un totale di 60 partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un cerotto al giorno per tutta la durata dello studio. Il giorno 1, i partecipanti arriveranno al laboratorio per una sessione di 1 ora. Durante questa sessione verranno valutati i livelli di monossido di carbonio (CO) nel respiro, i livelli di cotinina nella saliva o nelle urine. I partecipanti completeranno anche questionari su craving, astinenza e dipendenza da sigarette. I partecipanti riceveranno quindi sette cerotti, da indossare per sette giorni, un cerotto al giorno, a partire da quel giorno. Tutti i giorni tra i giorni 8 e 12, i partecipanti arriveranno al laboratorio per un'ora ciascuno e, alla fine della sessione, applicheranno un nuovo cerotto. Cinque sessioni durante i giorni da 8 a 12 serviranno come CM o sessioni non contingenti. In queste sessioni verranno valutati i livelli di CO nel respiro, la saliva o i livelli di cotinina urinaria e i partecipanti completeranno questionari su craving, astinenza e dipendenza dalle sigarette. In queste sessioni, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere pagamenti in base ai loro livelli di CO, in base all'assegnazione del gruppo. In caso di successo, lo studio proposto fornirà un modello di laboratorio umano da utilizzare negli studi sugli approcci combinati CM e farmacologici per modificare il comportamento del fumo degli adolescenti.