Účinky pohotovostního managementu a nikotinové substituční terapie na kouření mládeže

Závislost na nikotinu se obvykle objevuje během dospívání. Vzhledem k tomu, že téměř 90 % dospělých kuřáků začíná v období dospívání (Campaign for Tobacco Free Kids, 2008), je zásadní vyvinout účinnou léčbu pro omezení kouření u dospívajících. Navzdory rozsáhlému výzkumu u dospělých se relativně malé úsilí zaměřilo na léčbu ke snížení kouření dospívajících.

Současné možnosti léčby kouření adolescentů lze široce rozdělit na behaviorální a farmakologické přístupy. Behaviorální léčba, jako je pohotovostní management, snižuje kouření adolescentů výrazně více než kontrolní stavy (Grim Shaw a Stanton, 2006; Sussman et al., 2006). Zejména farmakoterapie, jako je nikotinová substituční terapie (NRT), jsou také bezpečné a účinné při snižování kouření u dospívajících (Upadhyaya a kol., 2004; Killen a kol., 2004; Hurt a kol., 2000; Smith a kol., 1996 ). Existují však omezené znalosti týkající se kombinace behaviorálních intervencí s farmakoterapiemi ke snížení kouření adolescentů (Hanson et al., 2003; Mollohan et al., 2005).

Kombinace behaviorální a farmakologické léčby jsou při snižování kouření u dospělých účinnější a nákladově efektivnější než oba přístupy samostatně (Roving et al., 2009; Reus a Smith, 2008; viz přehled v Ingersoll & Cohen's, 2005). Například kombinovaná léčba nikotinovými náplastmi a paradigma „Progressive-Reinforcement Reset“ kontingenčního managementu (CM) (kuřáci dostávali stupňující se peněžní odměny podle délky abstinence) zvýšily abstinenci od kouření výrazně více než samotná nikotinová substituční terapie u dospělých (Shoptaw et al., 2002). Taková kombinovaná terapie by také mohla být účinnější při snižování kouření dospívajících než individuální léčba. Výzkumnému úsilí v tomto ohledu částečně bránila nákladnost a složitost ambulantních studií a relativní nedostatek levnějšího laboratorního postupu hodnotícího kouření adolescentů.

Vyvinout a ověřit laboratorní postup pro hodnocení kombinovaných účinků KM a farmakologických doplňků pro kouření dospívajících je důležité, protože laboratorní studie na lidech mohou být prováděny rychleji a efektivněji než klinické studie. Randomizované, placebem kontrolované klinické studie bývají nákladné, zdlouhavé a náročné na práci a měly by být vyhrazeny pouze pro nejslibnější léky, které vykazují alespoň určitou úroveň účinnosti při zvyšování účinnosti KM v kontrolovaných laboratorních podmínkách. Laboratorní studie s dospívajícími kuřáky by také mohly identifikovat optimální podmínky (např. dávka, trvání léčby), za kterých lze očekávat, že farmakoterapie bude synergická s CM.

Tento návrh má jeden konkrétní cíl: vyhodnotit kombinované účinky léčby CM a NRT pro hodnocení kouření u adolescentů. Takové laboratorní paradigma by mohlo být užitečné při hodnocení potenciálních farmakoterapií při posilování účinků KM u dospívajících kuřáků. Navrhujeme provést studii proof-of-concept, ve které se 60 dospívajících kuřáků (ve věku 13-21 let) zúčastní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, meziskupinové, dvoutýdenní laboratorní studie. Po vstupním screeningu budou způsobilí dospívající kuřáci náhodně rozděleni do jedné z následujících čtyř skupin: CM+nikotinové náplasti, CM+placebo náplasti, nekontingentní kontrola (NC)+nikotinové náplasti a NC+placebo náplasti. V každé ze čtyř skupin bude zapsáno 15 účastníků, celkem 60 účastníků. Účastníci budou požádáni, aby nosili jednu náplast denně po dobu trvání studie. V den 1 dorazí účastníci do laboratoře na 1-hodinové sezení. Během tohoto sezení budou hodnoceny hladiny oxidu uhelnatého (CO), slin nebo kotininu v moči. Účastníci také vyplní dotazníky týkající se bažení, odvykání a závislosti na cigaretách. Účastníci poté obdrží sedm náplastí, které budou nosit po dobu sedmi dnů, jednu náplast denně, počínaje tímto dnem. Každý den mezi 8. a 12. dnem dorazí účastníci do laboratoře každý na jednu hodinu a na konci sezení si nalepí novou náplast. Pět sezení během dnů 8 až 12 bude sloužit jako CM nebo nezávislá sezení. Na těchto sezeních budou vyhodnoceny hladiny CO v dechu, slinách nebo hladině kotininu v moči a účastníci vyplní dotazníky týkající se bažení, odvykání a závislosti na cigaretách. Na těchto sezeních budou mít účastníci možnost obdržet platby na základě jejich úrovní CO, podle skupinového přiřazení. Pokud bude navrhovaná studie úspěšná, poskytne lidský laboratorní model pro použití ve studiích kombinovaného KM a farmakologických přístupů pro modifikaci kuřáckého chování dospívajících.