Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NAC-003 PLUS Program (Postępy poprzez naukę Zrozumienie i wsparcie)

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Pamlab, Inc.
To badanie będzie badaniem obserwacyjnym, w którym pacjenci, którym przepisano CerefolinNAC®, są zapraszani do udziału w ankietach dotyczących ich doświadczeń z CerefolinNAC®. CerefolinNAC® jest żywnością medyczną wskazaną w celu zaspokojenia różnych wymagań żywieniowych osób leczonych z powodu wczesnej utraty pamięci, ze szczególnym uwzględnieniem osób, u których zdiagnozowano stres oksydacyjny nerwowo-naczyniowy i/lub hiperhomocysteinemię lub u których występuje ryzyko stresu oksydacyjnego i/lub hiperhomocysteinemii; łagodne do umiarkowanych zaburzenia funkcji poznawczych z niedoborem lub bez niedoboru witaminy B12, otępienie naczyniowe lub choroba Alzheimera. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie roli CerefolinNAC® w zarządzaniu prawidłowymi funkcjami neuronów w mózgu, zapewnienie pacjentom spersonalizowanej edukacji i wsparcia oraz przyczynienie się do ogólnego zrozumienia potrzeb i obaw pacjentów leczonych we wczesnym stadium utrata pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ankiety wykorzystane do przeprowadzenia tego badania będą administrowane telefonicznie przez InfoMedics, Inc., firmę z ustalonym systemem opracowywania takich programów informacji zwrotnej między pacjentem a lekarzem. Uczestniczący lekarze poproszą swoich pacjentów o udział w programie po przepisaniu CerefolinNAC® i przekażą im broszurę zawierającą wprowadzenie do programu i instrukcje dotyczące rejestracji. Pacjenci samodzielnie rejestrują się, wypełniają krótką ankietę przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu CerefolinNAC®, a następnie dwie krótkie ankiety kontrolne po 6 i 12 tygodniach. Gdy pacjenci wypełnią ankiety w ramach badania, ich lekarz otrzyma zindywidualizowane raporty zwrotne przedstawiające doświadczenia i postępy w leczeniu pacjenta. Pacjenci otrzymają również kopię własnych raportów, aby zachęcić ich do dalszego przyjmowania CerefolinNAC® zgodnie z zaleceniami. Pacjenci otrzymają również materiały edukacyjne dotyczące radzenia sobie z wczesną utratą pamięci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Falls Neurology and Memory Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesną utratą pamięci, którym przepisano CerefolinNAC®

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy CerefolinNAC® Start
  • Tylko dla pacjentów, którym przepisano CerefolinNAC® w celu wspomagania leczenia metabolicznego w przypadku wczesnej utraty pamięci.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeżeli uczestnik zaznaczy, że nie otrzymał recepty na CerefolinNAC®, nie będzie mógł wypełnić ankiety.
  • W przypadku ankiet uzupełniających, jeśli uczestnik zaznaczy, że nie przyjmował CerefolinNAC®, nie będzie mógł wypełnić ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CerefolinNAC®
Osoby, u których zdiagnozowano wczesną utratę pamięci, którym codziennie przepisywano CerefolinNAC®.
Inny: CerefolinNAC®
CerefolinNAC® to podawana doustnie żywność medyczna, a każda kapsułka zawiera 2 mg metylokobalaminy, 600 mg N-acetylocysteiny i 6 mg L-metylofolianu Wapń (jako Metafolin®), który jest podstawową biologicznie aktywną i natychmiast biodostępną formą folianu . Dawka będzie wynosić 1 kapsułkę QD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić, czy CerefolinNAC® wpływa na jakość życia pacjenta mierzoną za pomocą Skali Jakości Życia-Choroby Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
QOL-AD to krótki, 13-punktowy kwestionariusz opracowany specjalnie w celu uzyskania oceny jakości życia pacjenta.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić ogólne zadowolenie pacjenta z CerefolinNAC® przy użyciu 9-punktowej skali satysfakcji
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Tygodnie 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamlab, Inc.

Współpracownicy

InfoMedics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald E Schmechel, M.D., Falls Neurology and Memory Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAC-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj