Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC-003 P.L.U.S. Ohjelma (edistyminen oppimisen ymmärtämisen ja tuen kautta)

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Pamlab, Inc.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa potilaat, joille on määrätty CerefolinNAC®, kutsutaan osallistumaan tutkimuksiin heidän kokemuksistaan ​​CerefolinNAC®:sta. CerefolinNAC® on lääketieteellinen ruoka, joka on tarkoitettu varhaisen muistinmenetyksen vuoksi hoidettavien yksilöiden erityisiin ravitsemustarpeisiin, erityisesti henkilöille, joilla on diagnosoitu neurovaskulaarinen oksidatiivinen stressi ja/tai hyperhomokysteinemia tai joilla on sen riski; lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta, johon liittyy tai ei ole B12-vitamiinin puutetta, verisuonidementia tai Alzheimerin tauti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä ymmärrystä CerefolinNAC®:n roolista oikean hermosolujen toiminnan hallinnassa aivoissa, tarjota potilaille henkilökohtaista koulutusta ja tukea sekä edistää yleistä ymmärrystä varhaisessa vaiheessa hoidettavien potilaiden tarpeista ja huolenaiheista. Muistin menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suorittamiseen käytetyt tutkimukset hallinnoi puhelimitse InfoMedics, Inc., yritys, jolla on vakiintunut järjestelmä tällaisten potilaiden ja lääkärien palauteohjelmien kehittämiseksi. Osallistuvat lääkärit pyytävät potilaitaan osallistumaan ohjelmaan sen jälkeen, kun CerefolinNAC® on määrätty, ja toimittamaan heille esitteen, joka sisältää johdannon ohjelmaan ja ohjeet ilmoittautumiseen. Potilaat ilmoittautuvat itse, osallistuvat lyhyeen kyselyyn ennen CerefolinNAC®-reseptin aloittamista ja sitten kaksi lyhyttä seurantatutkimusta viikon 6 ja 12 kohdalla. Kun potilaat suorittavat tutkimuksessa kyselyjä, heidän lääkärinsä saa yksilöllisiä palauteraportteja, joissa kerrotaan potilaan hoitokokemuksesta ja edistymisestä. Potilaat saavat myös kopion omista raporteistaan ​​kannustaakseen heitä jatkamaan CerefolinNAC®:n käyttöä ohjeiden mukaan. Potilaat saavat myös opetusmateriaaleja varhaisen muistinmenetyksen hallinnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Falls Neurology and Memory Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varhainen muistinmenetys ja joille on määrätty CerefolinNAC®

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi CerefolinNAC® Start
  • Vain potilaille, joille on määrätty CerefolinNAC® auttamaan varhaisen muistin menetyksen aineenvaihdunnan hallinnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ilmoittaa, ettei hän ole saanut CerefolinNAC®-reseptiä, hän ei voi vastata kyselyyn/kyselyihin.
  • Jos osallistuja ilmoittaa, että hän ei ole käyttänyt CerefolinNAC®-hoitoa jatkotutkimuksissa, hän ei voi suorittaa kyselyä (kyselyjä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CerefolinNAC®
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu varhainen muistinmenetys ja joille on määrätty CerefolinNAC® päivittäin.
Muut: CerefolinNAC®
CerefolinNAC® on suun kautta annettava lääkevalmiste, ja jokainen kapseli sisältää 2 mg metyylikobalamiinia, 600 mg N-asetyylikysteiiniä ja 6 mg L-metyylifolaattikalsiumia (Metafolin®-muodossa), joka on ensisijainen biologisesti aktiivinen ja välittömästi biosaatavissa oleva folaatin muoto. . Annostus on 1 kapseli QD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittäminen, vaikuttaako CerefolinNAC® potilaan elämänlaatuun elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikolla (QOL-AD) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
QOL-AD on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleisen tyytyväisyyden määrittäminen CerefolinNAC®:iin 9-pisteen tyytyväisyysasteikolla
Aikaikkuna: Viikot 6 ja 12
Viikot 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamlab, Inc.

Yhteistyökumppanit

InfoMedics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald E Schmechel, M.D., Falls Neurology and Memory Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAC-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset CerefolinNAC®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa