NAC-003 プラス米国プログラム（学習理解とサポートによる進歩）
2013年5月7日 更新者：Pamlab, Inc.
この研究は、CerefolinNAC®を処方された患者にCerefolinNAC®の使用経験に関するアンケートに参加していただく観察研究になります。
CerefolinNAC® は、早期記憶喪失の治療を受けている個人の個別の栄養要件を考慮した医療食品であり、神経血管酸化ストレスおよび/または高ホモシステイン血症と診断された、またはそのリスクがある個人に特に重点を置いています。ビタミンB12欠乏症、血管性認知症、またはアルツハイマー病の有無にかかわらず、軽度から中等度の認知障害。
この研究の目的は、脳内の適切な神経機能の管理におけるCerefolinNAC®の役割について理解を深め、患者に個別化された教育とサポートを提供し、早期治療を受けている患者のニーズと懸念の全体的な理解に貢献することです。記憶喪失。
調査の概要
詳細な説明
この研究を実施するために使用されるアンケートは、このような患者と医師のフィードバック プログラムを開発する確立されたシステムを持つ会社である InfoMedics, Inc. によって電話で実施されます。
参加医師は、CerefolinNAC® の処方後に患者にプログラムへの参加を依頼し、プログラムの概要と登録方法を記載したパンフレットを提供します。
患者は自己登録し、CerefolinNAC® の処方を開始する前に簡単なアンケートに回答し、その後 6 週間目と 12 週間目に 2 回の簡単な追跡調査を受けます。
患者が研究内のアンケートに回答すると、担当医師は患者の治療経験と進捗状況を概説した個別のフィードバックレポートを受け取ります。
患者には、CerefolinNAC® を指示どおりに服用し続けるよう促すために、自分自身のレポートのコピーも受け取ります。
患者には、初期の記憶喪失の管理に関する教育資料も提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
- Falls Neurology and Memory Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CerefolinNAC®を処方された早期記憶喪失患者
説明
包含基準:
- 新CerefolinNAC®スタート
- 早期記憶喪失の代謝管理を助けるために CerefolinNAC® を処方されている患者のみが対象です。
除外基準:
- 参加者が CerefolinNAC® の処方箋を受け取っていないと回答した場合、アンケートに回答することはできません。
- 追跡調査の場合、参加者が CerefolinNAC® を服用していないことを示した場合、調査に回答することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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セレフォリンNAC®
早期記憶喪失と診断され、CerefolinNAC®を毎日処方されている対象。
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CerefolinNAC® は経口投与される医療食品であり、各カプレットには 2 mg のメチルコバラミン、600 mg の N-アセチルシステイン、および 6 mg の L-メチル葉酸カルシウム (メタフォリン® として) が含まれています。L-メチル葉酸カルシウムは、主要な生物学的に活性で即時に生体利用可能な葉酸の形態です。 。
用量は1カプレットQDとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CerefolinNAC® が生活の質-アルツハイマー病スケール (QOL-AD) によって測定される被験者の生活の質に影響を与えるかどうかを判断するため
時間枠：ベースライン、6 週目および 12 週目
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QOL-AD は、患者の生活の質の評価を取得するために特別に設計された 13 項目の簡単な尺度です。
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ベースライン、6 週目および 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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9 段階の満足度スケールを使用して、CerefolinNAC® に対する全体的な患者満足度を決定します。
時間枠：6週目と12週目
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6週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Donald E Schmechel, M.D.、Falls Neurology and Memory Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月7日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セレフォリンNAC®の臨床試験
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Coopervision, Inc.完了
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