NAC-003 P.L.U.S.计划（通过学习理解和支持取得进步）
2013年5月7日 更新者：Pamlab, Inc.
本研究将是一项观察性研究，其中已开具 CerefolinNAC® 处方的患者将受邀参与有关他们使用 CerefolinNAC® 的体验的调查。
CerefolinNAC® 是一种医疗食品，适用于接受早期记忆丧失治疗的个体的独特营养需求，特别强调那些被诊断患有或有神经血管氧化应激和/或高同型半胱氨酸血症风险的个体；伴或不伴维生素 B12 缺乏、血管性痴呆或阿尔茨海默病的轻度至中度认知障碍。
本研究的目的是增加对 CerefolinNAC® 在管理大脑中正常神经元功能方面的作用的理解，为患者提供个性化的教育和支持，并有助于全面了解接受早期治疗的患者的需求和关注点记忆丧失。
研究概览
详细说明
用于进行这项研究的调查将由 InfoMedics, Inc. 通过电话进行管理，该公司拥有开发此类患者-医生反馈计划的既定系统。
在 CerefolinNAC® 开出处方后，参与医生将要求他们的患者参加该计划，并向他们提供一本小册子，其中包含该计划的介绍和如何注册的说明。
患者自行登记，在开始使用 CerefolinNAC® 处方之前进行简短调查，然后在 6 周和 12 周时进行两次简短的后续调查。
当患者完成研究中的调查时，他们的医生将收到个性化的反馈报告，概述患者的治疗经验和进展。
患者还将收到一份他们自己的报告副本，以帮助鼓励他们继续按照指示服用 CerefolinNAC®。
患者还将收到有关控制其早期记忆丧失的教育材料。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Hickory、North Carolina、美国、28601
- Falls Neurology and Memory Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已开具 CerefolinNAC® 处方的早期记忆丧失患者
描述
纳入标准：
- 新 CerefolinNAC® 开始
- 仅适用于开具 CerefolinNAC® 处方的患者，以帮助早期记忆丧失的代谢管理。
排除标准：
- 如果参与者表示他或她没有获得 CerefolinNAC® 的处方，他/她将无法完成调查。
- 对于后续调查，如果参与者表示他/她没有服用 CerefolinNAC®，他/她将无法完成调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CerefolinNAC®
被诊断患有早期记忆丧失且每天服用 CerefolinNAC® 的受试者。
|
CerefolinNAC® 是一种口服药用食品，每片含 2 毫克甲钴胺、600 毫克 N-乙酰半胱氨酸和 6 毫克 L-甲基叶酸钙（如 Metafolin®），这是叶酸的主要生物活性和可立即生物利用的形式.
剂量为 1 片 QD。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定 CerefolinNAC® 是否影响受试者的生活质量，如生活质量 - 阿尔茨海默氏病量表 (QOL-AD) 所衡量
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
|
QOL-AD 是一个简短的 13 项测量，专门设计用于获得患者生活质量的评级。
|
基线、第 6 周和第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 9 分满意度量表确定患者对 CerefolinNAC® 的整体满意度
大体时间：第 6 周和第 12 周
|
第 6 周和第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Donald E Schmechel, M.D.、Falls Neurology and Memory Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月7日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CerefolinNAC®的临床试验
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
-
Coopervision, Inc.完全的