NAC-003 P.L.U.S. 프로그램 (학습 이해 및 지원을 통한 진행)
2013년 5월 7일 업데이트: Pamlab, Inc.
이 연구는 CerefolinNAC®을 처방받은 환자를 CerefolinNAC® 사용 경험에 관한 설문 조사에 참여하도록 초대하는 관찰 연구입니다.
CerefolinNAC®은 신경혈관 산화 스트레스 및/또는 고호모시스테인혈증으로 진단되었거나 위험이 있는 개인을 위해 특히 강조하여 조기 기억 상실 치료를 받는 개인의 뚜렷한 영양 요구 사항에 대해 표시된 의료 식품입니다. 비타민 B12 결핍, 혈관성 치매 또는 알츠하이머병을 동반하거나 동반하지 않는 경도에서 중등도의 인지 장애.
이 연구의 목적은 뇌의 적절한 신경 기능을 관리하는 CerefolinNAC®의 역할에 대한 이해를 높이고, 환자에게 맞춤형 교육 및 지원을 제공하고, 조기 치료를 받는 환자의 필요와 우려 사항에 대한 전반적인 이해에 기여하는 것입니다. 기억 상실.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 수행하는 데 사용되는 설문 조사는 그러한 환자-의사 피드백 프로그램을 개발하기 위한 확립된 시스템을 갖춘 회사인 InfoMedics, Inc.에서 전화를 통해 관리할 것입니다.
참여 의사는 CerefolinNAC®이 처방된 후 환자에게 프로그램에 참여하도록 요청하고 프로그램 소개와 등록 방법에 대한 지침이 포함된 브로셔를 제공합니다.
환자가 자가 등록하고 CerefolinNAC® 처방을 시작하기 전에 간단한 설문 조사에 참여한 다음 6주 및 12주에 두 번의 간단한 후속 설문 조사를 받습니다.
환자가 연구 내에서 설문 조사를 완료하면 의사는 환자의 치료 경험과 진행 상황을 요약한 개별화된 피드백 보고서를 받게 됩니다.
또한 환자는 지시에 따라 CerefolinNAC®를 계속 복용하도록 격려하기 위해 자신의 보고서 사본을 받게 됩니다.
환자는 또한 초기 기억 상실 관리에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Falls Neurology and Memory Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CerefolinNAC®을 처방받은 조기 기억 상실 환자
설명
포함 기준:
- 새로운 CerefolinNAC® 시작
- 초기 기억 상실의 대사 관리를 돕기 위해 CerefolinNAC®을 처방받은 환자에게만 해당됩니다.
제외 기준:
- 참가자가 CerefolinNAC® 처방전을 받지 않았다고 표시하면 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 후속 설문 조사의 경우 참가자가 CerefolinNAC®를 복용하지 않았다고 표시하면 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CerefolinNAC®
CerefolinNAC®을 매일 처방받은 조기 기억 상실 진단을 받은 피험자.
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CerefolinNAC®은 경구 투여 의료 식품이며 각 캡슐에는 2mg의 Methylcobalamin, 600mg의 N-acetylcysteine 및 6mg의 L-methylfolate 칼슘(Metafolin®)이 포함되어 있습니다. .
투여량은 1 캐플릿 QD입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CerefolinNAC®이 QOL-AD(Quality of Life-Alzheimer's Disease Scale)로 측정한 피험자의 삶의 질에 영향을 미치는지 확인하기 위해
기간: 기준선, 6주 및 12주
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QOL-AD는 환자의 삶의 질 등급을 얻기 위해 특별히 고안된 간단한 13개 항목 측정입니다.
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기준선, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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9점 만족도 척도를 사용하여 CerefolinNAC®에 대한 전반적인 환자 만족도를 결정하기 위해
기간: 6주차와 12주차
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6주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donald E Schmechel, M.D., Falls Neurology and Memory Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAC-003
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CerefolinNAC®에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은