- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01381354
Odżywianie, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) i wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane (SPMS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ćwiczenia progresywne
- Urządzenie: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa za pomocą aparatu do elektroterapii EMPI 300 PV
- Inny: Zmodyfikowana dieta paleolityczna
- Suplement diety: Kwasy tłuszczowe omega-3
- Suplement diety: Pełne spektrum witamin
- Suplement diety: Niezbędny - hydroksytyrozol
- Suplement diety: Suplement błonnika maltodekstryny
- Suplement diety: Zastrzyk minerałów (magnez)
- Suplement diety: Niacynamid
- Suplement diety: Metylo B12
- Suplement diety: Byczy
- Suplement diety: kreatyna
- Suplement diety: tiamina
- Suplement diety: ryboflawina
- Suplement diety: N acetylocysteina
- Suplement diety: kwas alfa liponowy
- Suplement diety: L-acetylo-karnityna
- Suplement diety: folian metylu
- Suplement diety: koenzym Q
- Behawioralne: medytacja
- Behawioralne: masaż własny
- Behawioralne: uczenie się
- Suplement diety: Olej kokosowy
Szczegółowy opis
Przywrócenie funkcji jest bardzo rzadkie u osób ze stwardnieniem rozsianym, które doświadczyły stopniowego pogorszenia przy braku ostrych objawów stwardnienia rozsianego (nawroty) i częściowego lub całkowitego ustąpienia tych ostrych objawów (remisje).
Niedawny opis przypadku pacjenta z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym udokumentował przejście od uzależnienia od skutera do lekkiej niepełnosprawności chodu po rozpoczęciu elektroterapii w postaci elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i interwencji żywieniowych mających na celu zwiększenie gęstości składników odżywczych i zmniejszenie ryzyka nadwrażliwości pokarmowej i pokarmowej. alergie. Liczne badania nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej u sportowców, pacjentów z porażeniem mózgowym i udarem mózgu wykazały wzrost siły i koordynacji. Wielu autorów donosiło, że przeciwutleniacze, niezbędne aminokwasy i diety bogate w mikroelementy mają działanie neuroprotekcyjne. Jest prawdopodobne, że połączenie intensywnego odżywiania i elektroterapii przyczyniło się do wyraźnej poprawy. Jednak wobec braku dodatkowego opisu przypadku siła związku pozostaje nieznana.
Celem tego badania jest jak najdokładniejsze powtórzenie interwencji z opisu przypadku.
Naszym głównym celem jest zmierzenie, jak wielu iw jakim stopniu badani wdrażają 1) interwencje żywieniowe, 2) interwencję programu ćwiczeń domowych i 3) interwencję elektroterapii oraz czy poprawa lepszego odżywiania i ćwiczeń wiąże się z poprawą funkcji. Aby ocenić poprawę funkcji, zmierzy się 1) zmianę stanu odżywienia zgłaszaną w badaniach częstotliwości spożywania pokarmów, 24-godzinne wspomnienia dotyczące diety, 2) zmianę w testach i zachowaniach neurokognitywnych, 3) zmianę zgłaszanych przez siebie funkcji i skali niepełnosprawności, 4) zmianę w chodzie i 5) zmiana dawek lub klas leków na objawy związane z SM.
Badani będą obserwowani przez trzy lata. Po pierwszym roku badani nie otrzymają intensywnego wsparcia ze strony zespołu badawczego. Pacjenci powracają w miesiącach 18, 24 i 36, aby ocenić przestrzeganie zaleceń dotyczących interwencji badawczych, funkcjonowanie i jakość życia. Spożycie składników odżywczych ocenia się ponownie po 24 i 36 miesiącach.
Aby ocenić bezpieczeństwo, ocenimy laboratoria bezpieczeństwa (badania czynności nerek i wątroby) oraz zmiany masy ciała, a także kwestionariusz zgłaszania skutków ubocznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Univeristy of Iowa/ VA Iowa City VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wtórne lub pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane
- Pewien stopień niepełnosprawności chodu
- Tolerancja na testową sesję elektroterapii
- Pomyślne ukończenie dwutygodniowej fazy Run-IN wypełniającej dzienniki dzienne -
- Wykazanie > 80% zgodności z interwencjami dietetycznymi i behawioralnymi
Kryteria wyłączenia:
- Leki przeciwpłytkowe lub rozrzedzające krew
- Niepełnosprawność poznawcza lub zaburzenie psychiczne utrudniające przestrzeganie interwencji badawczych
- Wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne
- Zmiana leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Aktywne leczenie raka (rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy nie jest kryterium wykluczenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja łączona
Interwencja łączona składająca się z: ustrukturyzowanej zmodyfikowanej diety paleolitycznej, ćwiczeń progresywnych, elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej, zaprojektowana w celu ułatwienia przyjęcia wielu terapeutycznych zachowań związanych ze stylem życia związanych z lepszymi wynikami zdrowotnymi.
|
Progresywne ćwiczenia wzmacniające mające na celu poprawę mięśni rdzenia i mięśni chodu.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa do treningu mięśni rdzenia i mięśni poruszających się.
Urządzenie to Empi 300 wyprodukowane przez firmę DJO Inc.
Inne nazwy:
Dieta oparta na diecie paleolitycznej i zorganizowana w celu zwiększenia spożycia zieleniny, warzyw bogatych w siarkę, jaskrawych kolorów, wodorostów i pokarmów bogatych w kwasy tłuszczowe omega 3.
Inne nazwy:
4 gramy dziennie doustnie.
Inne nazwy:
Dwie kapsułki dziennie.
Inne nazwy:
Dwie kapsułki dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
Jedna miarka dziennie.
Inne nazwy:
Dwie kapsułki dziennie
Inne nazwy:
500 mg dziennie
Metyl B12 1000 mcg dziennie
jeden gram dziennie
jedna łyżeczka dziennie
100 mg dziennie
200 mg dziennie
1 gram dziennie
300 mg dwa razy na dobę
500 mg dwa razy na dobę
1000 mcg jedna tabletka cztery razy w tygodniu
100 mg dziennie
medytacja 15 minut dziennie
automasaż dłoni, stóp, uszu 15 minut dziennie
układanie puzzli lub nauka 15 minut dziennie
Jeśli wystąpi nadmierna utrata masy ciała, pacjent będzie codziennie dodawać 1-2 łyżki oleju kokosowego do koktajli lub spożywanych pokarmów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Samodzielna skala nasilenia zmęczenia (zgoda z 9 pytaniami opisującymi wpływ zmęczenia na codzienne czynności)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
25-metrowy spacer
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M 36M
|
Średnia prędkość marszu obliczona na podstawie 25-metrowego spaceru. Przebyta odległość (w stopach) podzielona przez czas w sekundach. Długość kroku i kroku, czas trwania kroku i kroku. |
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M 36M
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
Samozgłoszona funkcja w wielu domenach.
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Skale nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wskaźnik depresji Becka, wskaźnik lęku Becka
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Skale poznawcze
Ramy czasowe: linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Indeks stabilności poznawczej lub test stabilności poznawczej, podskale Dkef, Wtar, Wais III.
|
linia podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz objawów medycznych
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 M, 2 M, 3 M, 4 M, 5 M, 6 M, 7 M, 8 M, 9 M, 10 M, 11 M, 12 M, 18 M, 24 M, 36 M
|
Szczegółowy przegląd systemów, który jest oceniany od 0 do 4 dla każdej pozycji.
|
linia bazowa, 1 M, 2 M, 3 M, 4 M, 5 M, 6 M, 7 M, 8 M, 9 M, 10 M, 11 M, 12 M, 18 M, 24 M, 36 M
|
|
Dziennik skutków ubocznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
Pytania dotyczące potencjalnych skutków ubocznych witamin, suplementów i diety, pytania dotyczące potencjalnych skutków ubocznych NMES oraz pytania dotyczące potencjalnych skutków ubocznych ćwiczeń.
|
Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
|
Funkcja MS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane skale niepełnosprawności (z North American Research Committee on Multiple Sclerosis)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy
|
|
Skala spastyczności stwardnienia rozsianego-88
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M,9M i 12M, 18M, 24M, 36M
|
88 Pytania dotyczące wpływu spastyczności na różne czynności życia codziennego
|
Linia bazowa, 3M, 6M,9M i 12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Dziennik dzienny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
Codzienne raporty o spożytych pokarmach, wykonanych ćwiczeniach i czynnościach.
|
Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
|
Dziennik witamin
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
Dziennik butelek z suplementami witaminowymi data otwarcia, data opróżnienia, rozmiar pigułki, liczba tabletek w butelce.
|
Linia bazowa, 1M, 2M, 3M, 4M, 5M, 6M, 7M, 8M, 9M, 10M, 11M, 12M
|
|
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 mln
|
Badanie lekarskie
|
Linia bazowa, 12 mln
|
|
Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 M
|
Badanie neurologiczne
|
Linia bazowa i 12 M
|
|
Formularz historii ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Historia narażenia na chemikalia.
|
Linia bazowa
|
|
Pytania dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
pytania zdrowotne dotyczące przewlekłych stanów chorobowych
|
Linia bazowa
|
|
Miesiączka i ryzyko ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Pytania dotyczące miesiączki i możliwości zajścia w ciążę
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Audyt leków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 mln
|
Leki
|
Linia bazowa, 12 mln
|
|
Diagnozy funkcjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pytania dotyczące przeszłej historii medycznej
|
Linia bazowa
|
|
Ręczne testowanie silnika
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Ręczne testy motoryczne ramion, nóg i głównych grup mięśniowych.
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Bilans Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Testy równowagi, które są coraz trudniejsze.
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Zmodyfikowany Ashworth
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Test spastyczności za pomocą badania fizykalnego.
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Obwód
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Cyrk. pasa, bioder, łydki R i+ L oraz uda P. i L.
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Przepływ szczytowy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego.
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Liczba upadków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M,12M, 18M, 24M, 36M
|
Zgłoszona przez siebie liczba upadków i powiązane czynniki przyczyniające się do upadku oraz ciężkość urazów związanych z upadkiem.
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M,12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy, 36 miesięcy
|
Oceny, raport własny, Harvard Food Frequency (wartość wyjściowa, 12 miesięcy), 24-godzinne przypominanie diety (6M)
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy, 36 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
ciśnienie krwi
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
obwód talii na obwodzie bioder
|
linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M
|
|
Jakość życia SM- 54
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 3,6,9,12,18,24 i 36
|
Kwestionariusze jakości życia pytające o różne aspekty życia codziennego.
|
Linia bazowa i miesiące 3,6,9,12,18,24 i 36
|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Biomarkery krwi stanu zapalnego i stanu odżywienia.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiany w czynnościowych i strukturalnych pomiarach rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu
Ramy czasowe: Od 1 do 12 miesięcy po interwencji
|
Następujące sekwencje: T1 ważony - przed podaniem gadolinu T1 ważony - po gadolinie T2 ważony Funkcjonalny MRI FLAIR podczas zadania poznawczego Funkcjonalny MRI stanu spoczynku Obrazowanie tensora dyfuzji |
Od 1 do 12 miesięcy po interwencji
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 18 mln, 24 mln, 36 mln
|
Samodzielna skala nasilenia zmęczenia (zgoda z 9 pytaniami opisującymi wpływ zmęczenia na codzienne czynności)
|
18 mln, 24 mln, 36 mln
|
|
Wstań i idź na czas testu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
Całkowity czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 10 stóp, powrót i usiąść na krześle. Długość kroku i kroku, czas trwania kroku i kroku oraz podwójny czas podparcia. |
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Zmiana wagi i wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
waga mierzona w kg Wskaźnik masy ciała (BMI)
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Biomarkery bezpieczeństwa krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
Badania czynności nerek i wątroby oraz pełna morfologia krwi
|
Linia bazowa, 1M, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Test deski z 9 dołkami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M,12M, 18M, 24M, 36M
|
Czas włożyć 9 kołków w otwory i wyjąć je.
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M,12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Zadanie dodawania serii słuchowych w tempie (PASAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M,9M,12M,18M,24M,36M
|
Dodanie dwóch kolejnych liczb podczas serii liczb słyszanych przez badanego.
|
Linia bazowa, 3M, 6M,9M,12M,18M,24M,36M
|
|
Kwestionariusz specyficznej aktywności weterana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M,24M,36M
|
Pytania o maksymalny poziom aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa, 3M, 6M, 9M, 12M, 18M,24M,36M
|
|
Formularz 38- Życie codzienne
Ramy czasowe: 12M, 18M, 24M, 36M
|
Pytania dotyczące stresujących wydarzeń życiowych.
|
12M, 18M, 24M, 36M
|
|
Toksykologia moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 M
|
Całodobowa zbiórka moczu i pomiar metali ciężkich.
|
Linia bazowa i 12 M
|
|
Profil mikrobiologiczny kału
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12M
|
Sonda DNA do wykrywania DNA bakterii, pasożytów i drożdży.
|
Linia bazowa i 12M
|
|
Kwestionariusz częstotliwości jedzenia na Harvardzie i 24-godzinne wycofywanie żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12M, 24M i 36M
|
Pytania dotyczące spożycia pokarmu i częstotliwości spożywania rodzaju pokarmu w ciągu ostatniego roku. Wywiad telefoniczny z pytaniem o jedzenie spożyte w ciągu ostatnich 24 godzin. |
Linia bazowa, 12M, 24M i 36M
|
|
Analiza impedancji biologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12M, 24M i 36M
|
Test do analizy składu ciała.
|
Linia bazowa, 12M, 24M i 36M
|
|
Dziennik ćwiczeń i stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Dzienna linia bazowa do 12M, 14-dniowe dzienniki przed/po 18M, 24M i 36M
|
Zapis ćwiczeń, stosowania stymulacji elektrycznej mięśni i aktywności fizycznej.
|
Dzienna linia bazowa do 12M, 14-dniowe dzienniki przed/po 18M, 24M i 36M
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wahls TL, Reese D, Kaplan D, Darling WG. Rehabilitation with neuromuscular electrical stimulation leads to functional gains in ambulation in patients with secondary progressive and primary progressive multiple sclerosis: a case series report. J Altern Complement Med. 2010 Dec;16(12):1343-9. doi: 10.1089/acm.2010.0080.
- Reese D, Shivapour ET, Wahls TL, Dudley-Javoroski SD, Shields R. Neuromuscular electrical stimulation and dietary interventions to reduce oxidative stress in a secondary progressive multiple sclerosis patient leads to marked gains in function: a case report. Cases J. 2009 Aug 10;2:7601. doi: 10.4076/1757-1626-2-7601.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące
- Skleroza
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki fotouczulające
- Środki dermatologiczne
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki układu oddechowego
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Wolni łowcy rodników
- Środki nootropowe
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
- Acetylokarnityna
- Kwasy nikotynowe
- Ryboflawina
- Kwas tioktowy
- Niacynamid
- Niacyna
- Ubichinon
- Tiamina
- 3,4-dihydroksyfenyloetanol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200911781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .