Kifoplastyka jedno- i dwunożna w leczeniu osteoporotycznych złamań kręgów

Aktywny komparator: Kifoplastyka jednokondygnacyjna

Kyfoplastyka balonowa polega na zmniejszeniu kompresyjnego złamania kręgów za pomocą ubijaka balonowego wprowadzanego do trzonu kręgu z dostępu transpedikularnego, a następnie utrwalenia fragmentów złamania za pomocą cementu kostnego z polimetakrylanu metylu (PMMA). W tym ramieniu wprowadzono tylko szypułkę trzonu kręgu w celu dostarczenia cementu kostnego.

Urządzenie: Kyphoplastyka balonowa Kyphon® (Kyphon Inc; Sunnydale, Kalifornia)

Igła do biopsji kości koronowej Jamshidi (Cardinal Health; Dublin, OH) została następnie wprowadzona przez nacięcie w szypułce i przesunięta przez szypułkę do środka trzonu kręgu za pomocą młotka pod kątem 30 do 45 stopni w stosunku do AP oś. Następnie przez igłę Jamshidi wprowadzono prowadnik i igłę usunięto. Szereg rozszerzających się kaniuli przesuwano następnie po prowadniku, aż kaniula robocza znalazła się na swoim miejscu. Następnie do trzonu kręgu wprowadzano kaniulą 15-milimetrowy (mm) lub 20-milimetrowy tampon kostny (Kyphon Inc; Sunnydale, CA) i napełniano go, aż balon zetknął się z płytką podchrzęstną, boczną ścianą trzonu kręgu lub przednią korą trzonu kręgu. Balon następnie opróżniono i usunięto. Następnie do ubytku wstrzyknięto cement i pozostawiono do stwardnienia.

Aktywny komparator: Grupa Kifoplastyki Dwunożnej

Kyfoplastyka balonowa polega na zmniejszeniu kompresyjnego złamania kręgów za pomocą ubijaka balonowego wprowadzanego do trzonu kręgu z dostępu transpedikularnego, a następnie utrwalenia fragmentów złamania za pomocą cementu kostnego z polimetakrylanu metylu (PMMA). W ramieniu tym wprowadzono dwie nasady w celu dostarczenia cementu kostnego.

Urządzenie: Kyphoplastyka balonowa Kyphon® (Kyphon Inc; Sunnydale, Kalifornia)

Igła do biopsji kości koronowej Jamshidi (Cardinal Health; Dublin, OH) została następnie wprowadzona przez nacięcie w szypułce i przesunięta przez szypułkę do środka trzonu kręgu za pomocą młotka pod kątem 30 do 45 stopni w stosunku do AP oś. Następnie przez igłę Jamshidi wprowadzono prowadnik i igłę usunięto. Szereg rozszerzających się kaniuli przesuwano następnie po prowadniku, aż kaniula robocza znalazła się na swoim miejscu. Następnie do trzonu kręgu wprowadzano kaniulą 15-milimetrowy (mm) lub 20-milimetrowy tampon kostny (Kyphon Inc; Sunnydale, CA) i napełniano go, aż balon zetknął się z płytką podchrzęstną, boczną ścianą trzonu kręgu lub przednią korą trzonu kręgu. Balon następnie opróżniono i usunięto. Następnie do ubytku wstrzyknięto cement i pozostawiono do stwardnienia.

Porównanie 3-miesięcznego wyniku ODI między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Oswestry Disability Index (ODI) to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza bólu krzyża Oswestry używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów. Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność. Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa, aby uzyskać indeks (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.

Zmiana RDQ w grupie dwunożnej od 3 do 12 miesięcy

Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa jest powszechnie stosowaną miarą stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Wynik 0 wskazuje na brak bólu krzyża, a wynik 24 wskazuje na znaczny ból krzyża.

Przywrócenie wysokości przedniego trzonu kręgu po operacji z kifoplastyką

Przedoperacyjne i pooperacyjne radiogramy odcinka piersiowo-lędźwiowego wykorzystano do obliczenia procentowych zmian wysokości przednich trzonów kręgów.

Pomiar zmiany kąta kifotycznego (Cobba) po kifoplastyce

Przedoperacyjne i pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie odcinka piersiowo-lędźwiowego wykorzystane do obliczenia zmiany kąta kifotycznego (Cobba) kręgosłupa po operacji

Porównanie 3-miesięcznego wyniku RDQ między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa jest powszechnie stosowaną miarą stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Wynik 0 wskazuje na brak bólu krzyża, a wynik 24 wskazuje na znaczny ból krzyża.

Porównanie 3-miesięcznego wyniku VAS między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, obejmuje kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.[1] Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. Skala wynosi od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu

Porównanie 12-miesięcznego wyniku ODI między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu. Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie to zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.[2] Punkty za wszystkie odpowiedzi na pytania są sumowane. Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza maksymalną możliwą niepełnosprawność

Porównanie 12-miesięcznego wyniku RDQ między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa jest powszechnie stosowaną miarą stanu zdrowia w przypadku bólu krzyża. RMDQ ocenia się, sumując liczbę pozycji sprawdzanych przez pacjenta. Wynik może zatem wahać się od 0 do 24. Nie zaleca się dawania pacjentom opcji „Tak” / „Nie”. Jeśli pacjenci w jakikolwiek sposób wskażą, że pozycja ich nie dotyczy, pozycja jest oceniana jako „Nie”, tj. w mianowniku pozostaje 24. Wynik 0 oznacza brak bólu pleców, a wynik 24 wskazuje na znaczny ból pleców.

Porównanie 12-miesięcznego wyniku VAS między grupami kifoplastyki jedno- i dwunożnej

Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, obejmuje kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.[1] Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. Skala wynosi od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom bólu, a 0 oznacza brak bólu

Przywrócenie wysokości trzonu kręgu środkowego po operacji z kifoplastyką

Przedoperacyjne i pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie odcinka piersiowo-lędźwiowego wykorzystano do obliczenia procentowych zmian wysokości trzonów kręgów środkowych.