- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01153451
System automatycznego powiadamiania o wynikach badań sfinalizowanych po wypisaniu ze szpitala
Cele szczegółowe: (badanie nr 1, finansowane przez AHRQ, zakończone w maju 2011 r.)
- Stworzenie automatycznego systemu powiadomień informującego lekarzy o wynikach badań sfinalizowanych po wypisaniu ze szpitala.
- Ocena wpływu tego systemu na świadomość lekarzy w zakresie wyników badań sfinalizowanych po wypisaniu ze szpitala.
Hipoteza: Automatyczne powiadomienie e-mailem poprawi świadomość lekarzy o wynikach badań sfinalizowanych po wypisaniu ze szpitala w porównaniu ze zwykłą opieką.
Cele szczegółowe: (badanie nr 2, finansowane przez CRICO, zakończone w lipcu 2012 r.)
- Identyfikacja kohorty wypisanych pacjentów z potencjalnie możliwymi do zastosowania wynikami testów oczekujących na wypis (TPAD).
- Aby określić, czy automatyczne powiadomienie e-mailem o ostatecznych wynikach TPAD, które potencjalnie mogą zostać podjęte, wpływa na liczbę działań po wypisaniu ze szpitala, zgodnie z dokumentacją elektroniczną (EMR).
Hipoteza: Automatyczne powiadomienie e-mailem o ostatecznych wynikach TPAD, które potencjalnie można podjąć, zwiększa odsetek działań podejmowanych po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak obserwacji w przypadku nieprawidłowych wyników badań jest poważnym problemem i jest bardziej prawdopodobny w przypadku badań wykonywanych w szpitalu, których wyniki nie są dostępne lub sfinalizowane dopiero po wypisaniu ze szpitala (tj. oczekujące wyniki badań). Odpowiedzialni dostawcy usług szpitalnych i ambulatoryjnych mogą nie być świadomi tych wyników badań. We wcześniejszym badaniu Roy i in. ustalili, że 41% pacjentów zostało wypisanych przed sfinalizowaniem wszystkich wyników badań laboratoryjnych, mikrobiologicznych i radiologicznych (31% to łącznie badania hematologiczne, chemiczne i patologiczne, 27% to badania radiologiczne, a 42% to wyniki mikrobiologiczne). Spośród tych wyników 9,4% zostało uznanych przez niezależnego lekarza za potencjalnie możliwe do podjęcia działań i mogło zmienić plan opieki nad pacjentem po wypisaniu ze szpitala. Lekarze byli świadomi tylko 38% tych wyników badań. Brak obserwacji wyników tych badań może prowadzić do opóźnień w diagnozie, utraty możliwości leczenia, zbędnego zlecania badań i późniejszej szkody dla pacjenta. W szpitalu wielkości Brigham and Women's Hospital (BWH), z 44 000 przyjęć rocznie, lekarze byliby nieświadomi prawie 2000 wyników testów, które można wykorzystać rocznie. Zautomatyzowane systemy mogą złagodzić ten problem, zapewniając szybkie powiadomienie o odpowiednich wynikach badań sfinalizowanych po wypisaniu ze szpitala do odpowiedzialnych dostawców usług szpitalnych i ambulatoryjnych. Korzystając z wewnętrznego finansowania BWH, opracowaliśmy zautomatyzowany system powiadomień e-mailowych, aby ułatwić zarządzanie testami oczekującymi na wypis (TPAD).
W badaniu 1 (sfinansowanym przez AHRQ) dokonamy prospektywnej oceny wpływu tej interwencji na świadomość lekarzy na temat wyników TPAD. W badaniu 2 (finansowanym przez CRICO) dokonamy przeglądu wykresów w celu określenia wpływu interwencji na dalsze działania podejmowane przez lekarzy i potwierdzenie wyników TPAD udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent wypisany z wybranych usług w BWH, którego pacjent hospitalizowany i dostawca podstawowej opieki zdrowotnej znajdują się w tej samej grupie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent wypisany z wybranych usług w BWH, którego pacjent hospitalizowany i dostawca podstawowej opieki zdrowotnej znajdują się w niezgodnych ramionach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Odpowiedzialni lekarze szpitalni i ambulatoryjni przypisani do zwykłej opieki nie otrzymają żadnych wiadomości e-mail z wynikami badań pacjentów wygenerowanymi z systemu powiadomień.
|
|
|
Inny: Powiadomienie e-mail
Odpowiedzialni lekarze szpitalni i ambulatoryjni otrzymają automatyczne e-maile z wynikami badań pacjentów sfinalizowanymi po wypisaniu ze szpitala, wygenerowanymi z systemu powiadomień.
Ostateczne wyniki będą grupowane w taki sposób, że żaden dostawca nie otrzyma więcej niż jednego e-maila dziennie.
|
Systemy informacji klinicznej BWH dla pacjentów szpitalnych będą automatycznie rejestrować wszystkie niesfinalizowane testy chemiczne, hematologiczne, patologiczne i radiologiczne, a także adresy e-mail pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych dla wszystkich wypisanych pacjentów biorących udział w badaniu.
Proces ten zostanie zainicjowany przy użyciu znacznika czasu najbardziej zbliżonego do rzeczywistego czasu rozładowania.
Każdego dnia o północy wszystkie testy złożone w momencie wypisu zostaną zaktualizowane, jeśli będą dostępne ostateczne wyniki.
Wiadomość e-mail ze wszystkimi sfinalizowanymi i oczekującymi wynikami badań dla każdego wypisanego pacjenta zostanie w tym czasie wysłana do pacjenta stacjonarnego i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
W przypadku pacjentów wypisanych z więcej niż jednym oczekującym testem kolejne powiadomienia e-mail będą wysyłane do czasu zakończenia wszystkich oczekujących testów (nie więcej niż jeden e-mail dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek świadczeniodawców szpitalnych, którzy są świadomi ostatecznych wyników badań oczekujących na wypis (badanie 1)
Ramy czasowe: 72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Podstawowym wynikiem będzie odsetek lekarzy hospitalizowanych, którzy są świadomi ostatecznych wyników badań oczekujących na wypis.
|
72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek świadczeniodawców ambulatoryjnych świadomych ostatecznych wyników badań oczekujących na wypis (badanie 1)
Ramy czasowe: 72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Wyniki drugorzędne będą obejmować odsetek lekarzy ambulatoryjnych, którzy są świadomi ostatecznych wyników badań oczekujących na wypis (zarówno z sieci Partnerów, jak i świadczeniodawców spoza sieci).
|
72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
|
Odsetek świadczeniodawców świadomych możliwych do zastosowania wyników testów (badanie 1)
Ramy czasowe: 72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Procentowa świadomość możliwych do zastosowania wyników testów przez odpowiedzialnych dostawców
|
72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
|
Zadowolenie dostawcy (badanie 1)
Ramy czasowe: 72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Procent dostawców zadowolonych z systemu powiadomień.
|
72 godziny po powiadomieniu, od października 2010 do maja 2011
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek potencjalnie możliwych do zaskarżenia wyników TPAD z udokumentowanymi działaniami podjętymi w ramach interwencji w porównaniu z ramionami kontrolnymi. (główny wynik, badanie 2)
Ramy czasowe: Retrospektywna abstrakcja danych wykresu dla pacjentów wypisanych ze szpitala w okresie od lipca 2011 do lipca 2012
|
Pierwszorzędowy wynik będzie mierzony jako różnica w proporcjach potencjalnie możliwych do podjęcia działań TPAD z podjętymi udokumentowanymi działaniami (jak określono na podstawie przeglądu karty elektronicznej) na wypisanego pacjenta w ramieniu interwencyjnym i kontrolnym.
|
Retrospektywna abstrakcja danych wykresu dla pacjentów wypisanych ze szpitala w okresie od lipca 2011 do lipca 2012
|
|
Odsetek potencjalnie możliwych do zastosowania wyników TPAD z udokumentowanym potwierdzeniem w interwencji w porównaniu z ramionami kontrolnymi. (Drugorzędny wynik, badanie 2)
Ramy czasowe: Retrospektywna abstrakcja danych wykresu dla pacjentów wypisanych ze szpitala w okresie od lipca 2011 do lipca 2012
|
Wynik drugorzędny będzie mierzony jako różnica w odsetku potencjalnie możliwych do zastosowania wyników TPAD z udokumentowanym potwierdzeniem (określonym na podstawie przeglądu karty elektronicznej) w ramieniu interwencyjnym i kontrolnym.
|
Retrospektywna abstrakcja danych wykresu dla pacjentów wypisanych ze szpitala w okresie od lipca 2011 do lipca 2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HS018229-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- CRICO (Inny numer grantu/finansowania: CRICO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie wynikami testów
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyTest oddechuZjednoczone Królestwo
-
Radiometer Medical ApSZakończony
-
Radiometer Medical ApSZakończonyTest diagnostycznyDania
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Wycofane
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyTest immunologiczny | PrzeciwpsychotycznyBelgia
-
Sight DiagnosticsZakończonyHematologia | Test hematologicznyStany Zjednoczone
-
London Health Sciences CentreZakończony
-
Istanbul UniversityZakończonyPropriocepcja | Ćwiczenie plyometryczne | Górna ćwiartka y Test równowagi | Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznymIndyk
Badania kliniczne na Powiadomienie e-mail
-
Institut de Chirurgie Reparatrice Locomoteur et...Zakończony