- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01458756
Badanie psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepie wątroby (GHEPA)
Ocena psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepie wątroby na ich somatyczne wyniki psychologiczne i społeczne. Badanie czynników ochronnych lub podatnych na zagrożenia.
Przeszczepianie narządów zajmuje szczególne miejsce w medycynie. Symbolizuje lekarstwo, którego granice zawsze wydają się być odpychane. Ponieważ transplantacja jest czymś niezwykłym, stawia człowieka przed nierozstrzygniętymi sprawami, z którymi musi się uporać ze swoją osobowością i historią. Czynnikami zaangażowanymi w psychologię pacjenta zgłaszającego się z przeszczepem są przeszłe i obecne funkcjonowanie psychiczne, relacje z obiektem, doświadczenie samego przeszczepu oraz jakość środowiska społecznego.
Przed lub po przeszczepie mechanizmy obronne mogą być tak silne, że mogą uniemożliwić pacjentowi pokonanie przeszczepu. Jednak jako mechanizm patologiczny zaprzeczenie uznano za korzystne pod warunkiem, że jest krótkie.
Celem pracy jest ocena psychopatologicznego wpływu psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepieniu wątroby na ich somatyczne wyniki psychologiczne i społeczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem jest zmierzenie wpływu odmian psychologicznych mechanizmów obronnych.
Badacze chcą zmierzyć wpływ historii osobistej pacjentów, współistniejącej choroby przyczynowej, warunków realizacji przeszczepu, struktury środowiska społecznego pacjenta (rodzinnego lub instytucjonalnego); i chcą określić, które z tych elementów mogą być czynnikami ochronnymi lub podatnymi na zagrożenia, aby umożliwić odpowiednie wsparcie (zwłaszcza pacjentom, u których występowało wiele niekorzystnych czynników prognostycznych)
Badacze będą badać psychologiczne mechanizmy obronne badanych przed przeszczepem za pomocą Kwestionariusza Stylu Obrony Więzi oraz strukturę osobowości za pomocą skali osobowości SCID II. Ocenią wyniki pacjentów po przeszczepie pod kątem rozwoju klinicznego i społecznego za pomocą DSQ 88 i kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ 28) do sześciu miesięcy, dwunastu miesięcy i pięciu lat po przeszczepie. Tymczasem za każdym razem, gdy odwiedzasz, będą odnosić się do danych dotyczących spożycia, nadużywania i uzależnienia od alkoholu za pomocą kwestionariusza AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).
Hipoteza jest taka, że mechanizmy obronne, ich odmiany i osobowość pacjentów są zarówno czynnikami wrażliwości, jak i czynnikami ochronnymi w różnych fazach przeszczepu. Identyfikacja powinna pozwolić na optymalizację opieki i poprawę ogólnego stanu zdrowia. Wyniki tych badań mogą pozwolić na określenie czynników stosowanych w psychiatrii łącznikowej w perspektywie długoterminowej dla zapewnienia odpowiedniego wsparcia medycznego i psychiatrycznego pacjentom po przeszczepach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
- choroba wątroby wymagająca przeszczepu wątroby
- wpisany na listę oczekujących na przeszczep w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille
Kryteria wyłączenia:
- piorunujące zapalenie wątroby
- niezdolność umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów po przeszczepie wątroby
Populacja dorosłych pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby, status na liście oczekujących w ośrodku transplantacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Lille.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana w Kwestionariuszu Stylu Obrony Bonda 88
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Zmiana psychologicznych mechanizmów obronnych mierzona Kwestionariuszem Stylu Obronnego 88, przed i po przeszczepie wątroby
|
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena zaburzeń osobowości za pomocą skali osobowości SCID II
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
struktury osobowości za pomocą skali osobowości SCID II
|
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Wyniki MINI Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego Minimal
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
obecność zaburzeń psychopatologicznych ocenianych przez MINI sześć miesięcy, rok i pięć lat po przeszczepieniu wątroby
|
6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu Wynik AUDIT
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
konsumpcja, nadużywanie i uzależnienie od alkoholu mierzone za pomocą wyniku AUDIT
|
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Zmiana poziomu zdrowia psychicznego według Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia GHQ 28
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Zmiana poziomu zdrowia psychicznego mierzonego Kwestionariuszem Ogólnego Zdrowia GHQ 28 przed i po przeszczepieniu wątroby
|
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
ewolucja społeczna
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
zmiana sytuacji zawodowej, rodzinnej, finansowej
|
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .