Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepie wątroby (GHEPA)

24 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepie wątroby na ich somatyczne wyniki psychologiczne i społeczne. Badanie czynników ochronnych lub podatnych na zagrożenia.

Przeszczepianie narządów zajmuje szczególne miejsce w medycynie. Symbolizuje lekarstwo, którego granice zawsze wydają się być odpychane. Ponieważ transplantacja jest czymś niezwykłym, stawia człowieka przed nierozstrzygniętymi sprawami, z którymi musi się uporać ze swoją osobowością i historią. Czynnikami zaangażowanymi w psychologię pacjenta zgłaszającego się z przeszczepem są przeszłe i obecne funkcjonowanie psychiczne, relacje z obiektem, doświadczenie samego przeszczepu oraz jakość środowiska społecznego.

Przed lub po przeszczepie mechanizmy obronne mogą być tak silne, że mogą uniemożliwić pacjentowi pokonanie przeszczepu. Jednak jako mechanizm patologiczny zaprzeczenie uznano za korzystne pod warunkiem, że jest krótkie.

Celem pracy jest ocena psychopatologicznego wpływu psychologicznych mechanizmów obronnych stosowanych przez pacjentów po przeszczepieniu wątroby na ich somatyczne wyniki psychologiczne i społeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem jest zmierzenie wpływu odmian psychologicznych mechanizmów obronnych.

Badacze chcą zmierzyć wpływ historii osobistej pacjentów, współistniejącej choroby przyczynowej, warunków realizacji przeszczepu, struktury środowiska społecznego pacjenta (rodzinnego lub instytucjonalnego); i chcą określić, które z tych elementów mogą być czynnikami ochronnymi lub podatnymi na zagrożenia, aby umożliwić odpowiednie wsparcie (zwłaszcza pacjentom, u których występowało wiele niekorzystnych czynników prognostycznych)

Badacze będą badać psychologiczne mechanizmy obronne badanych przed przeszczepem za pomocą Kwestionariusza Stylu Obrony Więzi oraz strukturę osobowości za pomocą skali osobowości SCID II. Ocenią wyniki pacjentów po przeszczepie pod kątem rozwoju klinicznego i społecznego za pomocą DSQ 88 i kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ 28) do sześciu miesięcy, dwunastu miesięcy i pięciu lat po przeszczepie. Tymczasem za każdym razem, gdy odwiedzasz, będą odnosić się do danych dotyczących spożycia, nadużywania i uzależnienia od alkoholu za pomocą kwestionariusza AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).

Hipoteza jest taka, że ​​mechanizmy obronne, ich odmiany i osobowość pacjentów są zarówno czynnikami wrażliwości, jak i czynnikami ochronnymi w różnych fazach przeszczepu. Identyfikacja powinna pozwolić na optymalizację opieki i poprawę ogólnego stanu zdrowia. Wyniki tych badań mogą pozwolić na określenie czynników stosowanych w psychiatrii łącznikowej w perspektywie długoterminowej dla zapewnienia odpowiedniego wsparcia medycznego i psychiatrycznego pacjentom po przeszczepach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59037
        • University Hospital, Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci oczekujący na przeszczep wątroby i zarejestrowani na liście oczekujących w ośrodku transplantacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Lille

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
  • choroba wątroby wymagająca przeszczepu wątroby
  • wpisany na listę oczekujących na przeszczep w Szpitalu Uniwersyteckim w Lille

Kryteria wyłączenia:

  • piorunujące zapalenie wątroby
  • niezdolność umysłowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów po przeszczepie wątroby
Populacja dorosłych pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby, status na liście oczekujących w ośrodku transplantacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Lille.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w Kwestionariuszu Stylu Obrony Bonda 88
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
Zmiana psychologicznych mechanizmów obronnych mierzona Kwestionariuszem Stylu Obronnego 88, przed i po przeszczepie wątroby
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zaburzeń osobowości za pomocą skali osobowości SCID II
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
struktury osobowości za pomocą skali osobowości SCID II
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
Wyniki MINI Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego Minimal
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
obecność zaburzeń psychopatologicznych ocenianych przez MINI sześć miesięcy, rok i pięć lat po przeszczepieniu wątroby
6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu Wynik AUDIT
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
konsumpcja, nadużywanie i uzależnienie od alkoholu mierzone za pomocą wyniku AUDIT
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
Zmiana poziomu zdrowia psychicznego według Ogólnego Kwestionariusza Zdrowia GHQ 28
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
Zmiana poziomu zdrowia psychicznego mierzonego Kwestionariuszem Ogólnego Zdrowia GHQ 28 przed i po przeszczepieniu wątroby
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
ewolucja społeczna
Ramy czasowe: linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat
zmiana sytuacji zawodowej, rodzinnej, finansowej
linii bazowej i 6 miesięcy i 1 rok i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006_0623
  • DGS 2006/0393 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj