- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01458756
Undersøgelse af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter (GHEPA)
Evaluering af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter på deres somatiske psykologiske og sociale udfald. Forskning for beskyttende eller sårbarhedsfaktorer.
Organtransplantation har en særlig plads på det medicinske område. Det symboliserer en medicin, hvis grænser altid synes at være frastødt. Fordi transplantation er usædvanligt, stiller det folk over for udestående problemer, som han skal klare med sin personlighed og historie. Faktorer, der er involveret i psykologien af patient, der præsenterer med graft, er tidligere og nuværende psykiske funktion, objektrelationer, oplevelse af selve transplantationen og kvaliteten af det sociale miljø.
Før eller efter transplantatets forsvarsmekanismer kan være så intense, at de kan gøre patienten ude af stand til at overvinde transplantatet. Men som en patologisk mekanisme blev fornægtelse betragtet som gavnlig, forudsat at den er kort.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den psykopatologiske indflydelse af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter på deres somatiske psykologiske og sociale udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet er at måle indflydelsen af variationer af psykologiske forsvarsmekanismer.
Efterforskerne ønsker at måle indflydelsen af patienters personlige historie, allerede eksisterende årsagssygdom, tilstande for transplantatets realisering, strukturen af patientens sociale miljø (familie eller institution); og ønsker at identificere, hvilke af disse elementer der kan være beskyttende eller sårbarhedsfaktorer med henblik på at tillade tilstrækkelig støtte (især for patienter, der havde flere dårlige prognostiske faktorer)
Forskerne vil studere forsøgspersonernes psykologiske forsvarsmekanismer før transplantation ved hjælp af Bond Defense Style Questionnaire og personlighedsstruktur ved hjælp af SCID II personlighedsskalaen. De vil evaluere patientresultater efter transplantation på klinisk og social udvikling med DSQ 88 og General Health Questionnaire (GHQ 28) til seks måneder, tolv måneder og fem år efter transplantation. I mellemtiden vil de adressere, hver gang du besøger data om forbrug, misbrug og alkoholafhængighed ved hjælp af AUDIT-spørgeskemaet (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Hypotesen er, at forsvarsmekanismerne, deres variationer og personlighed hos patienterne både er sårbarhedsfaktorer som beskyttende faktorer i forskellige faser af transplantatet. Identifikation skal gøre det muligt at optimere plejen og forbedre den generelle sundhed. Resultaterne af denne forskning kunne gøre det muligt at bestemme de faktorer, der anvendes i forbindelsespsykiatrien på lang sigt for at sikre en tilstrækkelig medicinsk og psykiatrisk støtte til transplanterede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter mellem 18 og 65 år
- leversygdom, der kræver en levertransplantation
- registreret på ventelisten til transplantation på Universitetshospitalet i Lille
Ekskluderingskriterier:
- fulminant hepatitis
- mental invaliditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
levertransplanterede patienter
Befolkning af voksne patienter, der afventer levertransplantation, status på venteliste i transplantationscentret på Universitetshospitalet i Lille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i Bond Defence Style Questionnaire 88
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Ændring i psykologiske forsvarsmekanismer målt ved forsvarsstilens spørgeskema 88, før og efter levertransplantation
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
personlighedsforstyrrelser evaluering efter SCID II personlighedsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
personlighedsstruktur ved hjælp af SCID II personlighedsskalaen
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Minimal international neuropsykiatrisk interview MINI resultater
Tidsramme: 6 måneder og 1 år og 5 år
|
tilstedeværelse af psykopatologiske lidelser vurderet af MINI seks måneder, et år og fem år efter levertransplantation
|
6 måneder og 1 år og 5 år
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test AUDIT score
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
forbrug, misbrug og alkoholafhængighed målt ved AUDIT-score
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Ændring i mentalt sundhedsniveau ved General Health Questionnaire GHQ 28
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Ændring i mentalt sundhedsniveau målt ved General Health Questionnaire GHQ 28, før og efter levertransplantation
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
social udvikling
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
ændring i faglige, familiemæssige, økonomiske tilstande
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland