Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter (GHEPA)

24. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter på deres somatiske psykologiske og sociale udfald. Forskning for beskyttende eller sårbarhedsfaktorer.

Organtransplantation har en særlig plads på det medicinske område. Det symboliserer en medicin, hvis grænser altid synes at være frastødt. Fordi transplantation er usædvanligt, stiller det folk over for udestående problemer, som han skal klare med sin personlighed og historie. Faktorer, der er involveret i psykologien af ​​patient, der præsenterer med graft, er tidligere og nuværende psykiske funktion, objektrelationer, oplevelse af selve transplantationen og kvaliteten af ​​det sociale miljø.

Før eller efter transplantatets forsvarsmekanismer kan være så intense, at de kan gøre patienten ude af stand til at overvinde transplantatet. Men som en patologisk mekanisme blev fornægtelse betragtet som gavnlig, forudsat at den er kort.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den psykopatologiske indflydelse af psykologiske forsvarsmekanismer brugt af levertransplantationspatienter på deres somatiske psykologiske og sociale udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at måle indflydelsen af ​​variationer af psykologiske forsvarsmekanismer.

Efterforskerne ønsker at måle indflydelsen af ​​patienters personlige historie, allerede eksisterende årsagssygdom, tilstande for transplantatets realisering, strukturen af ​​patientens sociale miljø (familie eller institution); og ønsker at identificere, hvilke af disse elementer der kan være beskyttende eller sårbarhedsfaktorer med henblik på at tillade tilstrækkelig støtte (især for patienter, der havde flere dårlige prognostiske faktorer)

Forskerne vil studere forsøgspersonernes psykologiske forsvarsmekanismer før transplantation ved hjælp af Bond Defense Style Questionnaire og personlighedsstruktur ved hjælp af SCID II personlighedsskalaen. De vil evaluere patientresultater efter transplantation på klinisk og social udvikling med DSQ 88 og General Health Questionnaire (GHQ 28) til seks måneder, tolv måneder og fem år efter transplantation. I mellemtiden vil de adressere, hver gang du besøger data om forbrug, misbrug og alkoholafhængighed ved hjælp af AUDIT-spørgeskemaet (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Hypotesen er, at forsvarsmekanismerne, deres variationer og personlighed hos patienterne både er sårbarhedsfaktorer som beskyttende faktorer i forskellige faser af transplantatet. Identifikation skal gøre det muligt at optimere plejen og forbedre den generelle sundhed. Resultaterne af denne forskning kunne gøre det muligt at bestemme de faktorer, der anvendes i forbindelsespsykiatrien på lang sigt for at sikre en tilstrækkelig medicinsk og psykiatrisk støtte til transplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der venter på levertransplantation og er registreret på venteliste i transplantationscentret på Universitetshospitalet i Lille

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter mellem 18 og 65 år
  • leversygdom, der kræver en levertransplantation
  • registreret på ventelisten til transplantation på Universitetshospitalet i Lille

Ekskluderingskriterier:

  • fulminant hepatitis
  • mental invaliditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
levertransplanterede patienter
Befolkning af voksne patienter, der afventer levertransplantation, status på venteliste i transplantationscentret på Universitetshospitalet i Lille.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Bond Defence Style Questionnaire 88
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Ændring i psykologiske forsvarsmekanismer målt ved forsvarsstilens spørgeskema 88, før og efter levertransplantation
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
personlighedsforstyrrelser evaluering efter SCID II personlighedsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
personlighedsstruktur ved hjælp af SCID II personlighedsskalaen
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Minimal international neuropsykiatrisk interview MINI resultater
Tidsramme: 6 måneder og 1 år og 5 år
tilstedeværelse af psykopatologiske lidelser vurderet af MINI seks måneder, et år og fem år efter levertransplantation
6 måneder og 1 år og 5 år
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test AUDIT score
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
forbrug, misbrug og alkoholafhængighed målt ved AUDIT-score
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Ændring i mentalt sundhedsniveau ved General Health Questionnaire GHQ 28
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Ændring i mentalt sundhedsniveau målt ved General Health Questionnaire GHQ 28, før og efter levertransplantation
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
social udvikling
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
ændring i faglige, familiemæssige, økonomiske tilstande
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006_0623
  • DGS 2006/0393 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

3
Abonner