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Studio dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato (GHEPA)

24 ottobre 2016 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valutazione dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato sul loro esito psicologico e sociale somatico. Ricerca di fattori protettivi o di vulnerabilità.

Il trapianto di organi occupa un posto speciale in campo medico. Simboleggia una medicina i cui limiti sembrano essere sempre respinti. Poiché il trapianto è insolito, pone le persone di fronte a questioni in sospeso che deve affrontare con la sua personalità e la sua storia. I fattori coinvolti nella psicologia del paziente che si presenta con trapianto sono il funzionamento psichico passato e presente, le relazioni oggettuali, l'esperienza del trapianto stesso e la qualità dell'ambiente sociale.

I meccanismi di difesa prima o dopo l'innesto possono essere così intensi da rendere il paziente incapace di superare l'innesto. Tuttavia, come meccanismo patologico, quella negazione era considerata benefica, purché fosse breve.

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza psicopatologica dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato sul loro esito psicologico e sociale somatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di misurare l'influenza delle variazioni dei meccanismi di difesa psicologica.

Gli investigatori vogliono misurare l'influenza della storia personale dei pazienti, della malattia causale preesistente, delle condizioni di realizzazione dell'innesto, della struttura dell'ambiente sociale del paziente (familiare o istituzionale); e desidera identificare quali di questi elementi possono essere fattori protettivi o di vulnerabilità al fine di consentire un supporto adeguato (soprattutto per i pazienti che presentavano molteplici fattori prognostici sfavorevoli)

Gli investigatori studieranno i meccanismi di difesa psicologica pre-trapianto dei soggetti utilizzando il Bond Defense Style Questionnaire e la struttura della personalità utilizzando la scala della personalità SCID II. Valuteranno i risultati dei pazienti post-trapianto sugli sviluppi clinici e sociali con DSQ 88 e General Health Questionnaire (GHQ 28) a sei mesi, dodici mesi e cinque anni dopo il trapianto. Nel frattempo, affronteranno ogni volta che visiti i dati sul consumo, l'abuso e la dipendenza da alcol utilizzando il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).

L'ipotesi è che i meccanismi di difesa, le loro variazioni e la personalità dei pazienti siano sia fattori di vulnerabilità che fattori protettivi nelle diverse fasi dell'innesto. L'identificazione dovrebbe consentire di ottimizzare le cure e migliorare la salute generale. I risultati di questa ricerca potrebbero consentire di determinare i fattori utilizzati dalla psichiatria di collegamento a lungo termine per garantire un adeguato supporto medico e psichiatrico ai pazienti trapiantati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lille, Francia, 59037
        • University Hospital, Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato e iscritti in lista d'attesa nel centro trapianti dell'Ospedale Universitario di Lille

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • malattia del fegato che richiede un trapianto di fegato
  • iscritto alla lista d'attesa per i trapianti presso l'Ospedale Universitario di Lille

Criteri di esclusione:

  • epatite fulminante
  • incapacità mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Popolazione di pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato, stato in lista d'attesa nel centro trapianti dell'Ospedale Universitario di Lille.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica del questionario 88 sullo stile di difesa del legame
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
Modifica dei meccanismi di difesa psicologica misurati dal Defense Style Questionnaire 88, prima e dopo il trapianto di fegato
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei disturbi di personalità mediante scala di personalità SCID II
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
struttura della personalità utilizzando la scala della personalità SCID II
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
Intervista Neuropsichiatrica Internazionale Minima Risultati MINI
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno e 5 anni
presenza di disturbi psicopatologici valutati da MINI sei mesi, un anno e cinque anni dopo il trapianto di fegato
6 mesi e 1 anno e 5 anni
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol Punteggio AUDIT
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
consumo, abuso e dipendenza da alcol misurati dal punteggio AUDIT
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
Variazione del livello di salute mentale in base al questionario sulla salute generale GHQ 28
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
Variazione del livello di salute mentale misurata dal General Health Questionnaire GHQ 28, prima e dopo il trapianto di fegato
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
evoluzione sociale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
cambiamento di stato professionale, familiare, economico
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006_0623
  • DGS 2006/0393 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del fegato

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