- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01458756
Studio dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato (GHEPA)
Valutazione dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato sul loro esito psicologico e sociale somatico. Ricerca di fattori protettivi o di vulnerabilità.
Il trapianto di organi occupa un posto speciale in campo medico. Simboleggia una medicina i cui limiti sembrano essere sempre respinti. Poiché il trapianto è insolito, pone le persone di fronte a questioni in sospeso che deve affrontare con la sua personalità e la sua storia. I fattori coinvolti nella psicologia del paziente che si presenta con trapianto sono il funzionamento psichico passato e presente, le relazioni oggettuali, l'esperienza del trapianto stesso e la qualità dell'ambiente sociale.
I meccanismi di difesa prima o dopo l'innesto possono essere così intensi da rendere il paziente incapace di superare l'innesto. Tuttavia, come meccanismo patologico, quella negazione era considerata benefica, purché fosse breve.
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza psicopatologica dei meccanismi di difesa psicologica utilizzati dai pazienti sottoposti a trapianto di fegato sul loro esito psicologico e sociale somatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è quello di misurare l'influenza delle variazioni dei meccanismi di difesa psicologica.
Gli investigatori vogliono misurare l'influenza della storia personale dei pazienti, della malattia causale preesistente, delle condizioni di realizzazione dell'innesto, della struttura dell'ambiente sociale del paziente (familiare o istituzionale); e desidera identificare quali di questi elementi possono essere fattori protettivi o di vulnerabilità al fine di consentire un supporto adeguato (soprattutto per i pazienti che presentavano molteplici fattori prognostici sfavorevoli)
Gli investigatori studieranno i meccanismi di difesa psicologica pre-trapianto dei soggetti utilizzando il Bond Defense Style Questionnaire e la struttura della personalità utilizzando la scala della personalità SCID II. Valuteranno i risultati dei pazienti post-trapianto sugli sviluppi clinici e sociali con DSQ 88 e General Health Questionnaire (GHQ 28) a sei mesi, dodici mesi e cinque anni dopo il trapianto. Nel frattempo, affronteranno ogni volta che visiti i dati sul consumo, l'abuso e la dipendenza da alcol utilizzando il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
L'ipotesi è che i meccanismi di difesa, le loro variazioni e la personalità dei pazienti siano sia fattori di vulnerabilità che fattori protettivi nelle diverse fasi dell'innesto. L'identificazione dovrebbe consentire di ottimizzare le cure e migliorare la salute generale. I risultati di questa ricerca potrebbero consentire di determinare i fattori utilizzati dalla psichiatria di collegamento a lungo termine per garantire un adeguato supporto medico e psichiatrico ai pazienti trapiantati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- malattia del fegato che richiede un trapianto di fegato
- iscritto alla lista d'attesa per i trapianti presso l'Ospedale Universitario di Lille
Criteri di esclusione:
- epatite fulminante
- incapacità mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Popolazione di pazienti adulti in attesa di trapianto di fegato, stato in lista d'attesa nel centro trapianti dell'Ospedale Universitario di Lille.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
modifica del questionario 88 sullo stile di difesa del legame
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Modifica dei meccanismi di difesa psicologica misurati dal Defense Style Questionnaire 88, prima e dopo il trapianto di fegato
|
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione dei disturbi di personalità mediante scala di personalità SCID II
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
struttura della personalità utilizzando la scala della personalità SCID II
|
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Intervista Neuropsichiatrica Internazionale Minima Risultati MINI
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
presenza di disturbi psicopatologici valutati da MINI sei mesi, un anno e cinque anni dopo il trapianto di fegato
|
6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol Punteggio AUDIT
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
consumo, abuso e dipendenza da alcol misurati dal punteggio AUDIT
|
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Variazione del livello di salute mentale in base al questionario sulla salute generale GHQ 28
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Variazione del livello di salute mentale misurata dal General Health Questionnaire GHQ 28, prima e dopo il trapianto di fegato
|
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
evoluzione sociale
Lasso di tempo: basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
cambiamento di stato professionale, familiare, economico
|
basale e 6 mesi e 1 anno e 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Altro identificatore: AFSSAPS)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie del fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti