- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01458756
Изучение механизмов психологической защиты, используемых пациентами после трансплантации печени (GHEPA)
Оценка механизмов психологической защиты, используемых пациентами с трансплантацией печени, на их соматико-психологический и социальный результат. Исследование факторов защиты или уязвимости.
Трансплантация органов занимает особое место в медицине. Он символизирует лекарство, пределы которого всегда кажутся отталкиваемыми. Поскольку трансплантация необычна, она ставит человека перед нерешенными проблемами, с которыми ему приходится справляться в связи со своей личностью и историей. Факторами, влияющими на психологию пациента с трансплантатом, являются прошлое и настоящее психическое функционирование, объектные отношения, опыт самой трансплантации и качество социальной среды.
Защитные механизмы до или после трансплантата могут быть настолько интенсивными, что пациент не сможет преодолеть трансплантат. Тем не менее, как патологический механизм, отрицание считалось полезным, если оно было коротким.
Целью данного исследования является оценка психопатологического влияния механизмов психологической защиты, используемых пациентами с трансплантацией печени, на их соматико-психологический и социальный исход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы измерить влияние вариантов психологических защитных механизмов.
Исследователи хотят измерить влияние личного анамнеза пациентов, ранее существовавших причинных заболеваний, условий реализации трансплантата, структуры социального окружения пациента (семейного или институционального); и желание определить, какие из этих элементов могут быть факторами защиты или уязвимости, чтобы обеспечить адекватную поддержку (особенно для пациентов, у которых было несколько неблагоприятных прогностических факторов).
Исследователи будут изучать механизмы психологической защиты субъектов до трансплантации, используя опросник стиля защиты Бонда, и структуру личности, используя шкалу личности SCID II. Они будут оценивать исходы пациентов после трансплантации по клиническим и социальным изменениям с помощью DSQ 88 и Общего опросника здоровья (GHQ 28) в течение шести месяцев, двенадцати месяцев и пяти лет после трансплантации. Между тем, они будут обращаться каждый раз, когда вы посещаете данные о потреблении, злоупотреблении и алкогольной зависимости, используя вопросник AUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
Гипотеза состоит в том, что защитные механизмы, их вариации и индивидуальность пациентов являются как факторами уязвимости, так и факторами защиты на разных фазах трансплантата. Выявление должно позволить оптимизировать уход и улучшить общее состояние здоровья. Результаты этого исследования могут позволить определить факторы, используемые в связной психиатрии в долгосрочной перспективе для обеспечения адекватной медицинской и психиатрической поддержки пациентов с трансплантацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты от 18 до 65 лет
- заболевание печени, требующее трансплантации печени
- зарегистрирован в списке ожидания на трансплантацию в Университетской больнице Лилля
Критерий исключения:
- молниеносный гепатит
- умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты с трансплантацией печени
Популяция взрослых пациентов, ожидающих трансплантации печени, статус в листе ожидания в центре трансплантации университетской больницы Лилля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение в вопроснике стиля защиты облигаций 88
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Изменение механизмов психологической защиты, измеренное с помощью Опросника стиля защиты 88, до и после трансплантации печени.
|
исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка расстройств личности по шкале личности SCID II
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
структура личности с использованием шкалы личности SCID II
|
исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Минимальные результаты международного нейропсихиатрического интервью MINI
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
наличие психопатологических расстройств, оцененных по MINI через шесть месяцев, один год и пять лет после трансплантации печени
|
6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя Оценка AUDIT
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
потребление, злоупотребление и алкогольная зависимость, оцениваемые по шкале AUDIT
|
исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Изменение уровня психического здоровья по Общему опроснику здоровья GHQ 28
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Изменение уровня психического здоровья, измеренное с помощью Общего опросника здоровья GHQ 28, до и после трансплантации печени
|
исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
социальная эволюция
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
изменение профессионального, семейного, финансового положения
|
исходный уровень и 6 месяцев и 1 год и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .