- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01458756
Estudo dos Mecanismos de Defesa Psicológica Utilizados por Pacientes Transplantados de Fígado (GHEPA)
Avaliação dos Mecanismos de Defesa Psicológica Utilizados por Pacientes Transplantados de Fígado em Seu Resultado Somático, Psicológico e Social. Pesquisa de Fatores de Proteção ou Vulnerabilidade.
O transplante de órgãos tem um lugar especial na área médica. Simboliza uma medicina cujos limites sempre parecem ser repelidos. Por ser incomum, o transplante coloca a pessoa diante de questões pendentes com as quais ela tem que lidar com sua personalidade e história. Os fatores envolvidos na psicologia do paciente com enxerto são o funcionamento psíquico passado e presente, as relações objetais, a própria experiência do transplante e a qualidade do ambiente social.
Antes ou depois do enxerto, os mecanismos de defesa podem ser tão intensos que podem tornar o paciente incapaz de superar o enxerto. Já como mecanismo patológico essa negação foi considerada benéfica desde que curta.
O objetivo deste estudo é avaliar a influência psicopatológica dos mecanismos psicológicos de defesa utilizados por pacientes transplantados hepáticos em seu desfecho somático, psicológico e social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo é medir a influência das variações dos mecanismos psicológicos de defesa.
Os investigadores querem medir a influência da história pessoal dos pacientes, doença causal pré-existente, condições de realização do enxerto, estrutura do ambiente social do paciente (familiar ou institucional); e desejam identificar quais desses elementos podem ser fatores de proteção ou vulnerabilidade com vistas a permitir um suporte adequado (especialmente para pacientes que apresentavam múltiplos fatores de mau prognóstico)
Os investigadores estudarão os mecanismos psicológicos de defesa pré-transplante dos sujeitos usando o Bond Defense Style Questionnaire e a estrutura da personalidade usando a escala de personalidade SCID II. Eles avaliarão os resultados dos pacientes pós-transplante na evolução clínica e social com DSQ 88 e General Health Questionnaire (GHQ 28) aos seis meses, doze meses e cinco anos após o transplante. Enquanto isso, eles irão abordar cada vez que você visitar os dados sobre consumo, uso indevido e dependência de álcool usando o questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).
A hipótese é que os mecanismos de defesa, suas variações e a personalidade dos pacientes são tanto fatores de vulnerabilidade quanto de proteção nas diferentes fases do enxerto. A identificação deve permitir otimizar os cuidados e melhorar a saúde geral. Os resultados desta pesquisa podem permitir determinar os fatores utilizados na psiquiatria de ligação a longo prazo para garantir um suporte médico e psiquiátrico adequado aos pacientes transplantados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- University Hospital, Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos entre 18 e 65 anos
- doença hepática que requer um transplante de fígado
- inscrito na lista de espera para transplante no Hospital Universitário de Lille
Critério de exclusão:
- hepatite fulminante
- incapacidade mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes de transplante de fígado
População de pacientes adultos aguardando transplante hepático, em lista de espera no centro de transplante do Hospital Universitário de Lille.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no Bond Defense Style Questionnaire 88
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Mudança nos mecanismos psicológicos de defesa medidos pelo Defense Style Questionnaire 88, antes e depois do transplante hepático
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linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de transtornos de personalidade pela escala de personalidade SCID II
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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estrutura da personalidade usando a escala de personalidade SCID II
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linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI results
Prazo: 6 meses e 1 ano e 5 anos
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presença de transtornos psicopatológicos avaliados pelo MINI seis meses, um ano e cinco anos após o transplante hepático
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6 meses e 1 ano e 5 anos
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Pontuação AUDIT do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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consumo, uso indevido e dependência de álcool medido pelo escore AUDIT
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linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Alteração do nível de saúde mental pelo General Health Questionnaire GHQ 28
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Alteração do nível de saúde mental medido pelo General Health Questionnaire GHQ 28, antes e depois do transplante hepático
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linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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evolução social
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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mudança nos estados profissional, familiar, financeiro
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linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Outro identificador: AFSSAPS)
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