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Estudo dos Mecanismos de Defesa Psicológica Utilizados por Pacientes Transplantados de Fígado (GHEPA)

24 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Lille

Avaliação dos Mecanismos de Defesa Psicológica Utilizados por Pacientes Transplantados de Fígado em Seu Resultado Somático, Psicológico e Social. Pesquisa de Fatores de Proteção ou Vulnerabilidade.

O transplante de órgãos tem um lugar especial na área médica. Simboliza uma medicina cujos limites sempre parecem ser repelidos. Por ser incomum, o transplante coloca a pessoa diante de questões pendentes com as quais ela tem que lidar com sua personalidade e história. Os fatores envolvidos na psicologia do paciente com enxerto são o funcionamento psíquico passado e presente, as relações objetais, a própria experiência do transplante e a qualidade do ambiente social.

Antes ou depois do enxerto, os mecanismos de defesa podem ser tão intensos que podem tornar o paciente incapaz de superar o enxerto. Já como mecanismo patológico essa negação foi considerada benéfica desde que curta.

O objetivo deste estudo é avaliar a influência psicopatológica dos mecanismos psicológicos de defesa utilizados por pacientes transplantados hepáticos em seu desfecho somático, psicológico e social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo é medir a influência das variações dos mecanismos psicológicos de defesa.

Os investigadores querem medir a influência da história pessoal dos pacientes, doença causal pré-existente, condições de realização do enxerto, estrutura do ambiente social do paciente (familiar ou institucional); e desejam identificar quais desses elementos podem ser fatores de proteção ou vulnerabilidade com vistas a permitir um suporte adequado (especialmente para pacientes que apresentavam múltiplos fatores de mau prognóstico)

Os investigadores estudarão os mecanismos psicológicos de defesa pré-transplante dos sujeitos usando o Bond Defense Style Questionnaire e a estrutura da personalidade usando a escala de personalidade SCID II. Eles avaliarão os resultados dos pacientes pós-transplante na evolução clínica e social com DSQ 88 e General Health Questionnaire (GHQ 28) aos seis meses, doze meses e cinco anos após o transplante. Enquanto isso, eles irão abordar cada vez que você visitar os dados sobre consumo, uso indevido e dependência de álcool usando o questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test).

A hipótese é que os mecanismos de defesa, suas variações e a personalidade dos pacientes são tanto fatores de vulnerabilidade quanto de proteção nas diferentes fases do enxerto. A identificação deve permitir otimizar os cuidados e melhorar a saúde geral. Os resultados desta pesquisa podem permitir determinar os fatores utilizados na psiquiatria de ligação a longo prazo para garantir um suporte médico e psiquiátrico adequado aos pacientes transplantados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59037
        • University Hospital, Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos aguardando transplante de fígado e inscritos na lista de espera no centro de transplante do Hospital Universitário de Lille

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos entre 18 e 65 anos
  • doença hepática que requer um transplante de fígado
  • inscrito na lista de espera para transplante no Hospital Universitário de Lille

Critério de exclusão:

  • hepatite fulminante
  • incapacidade mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes de transplante de fígado
População de pacientes adultos aguardando transplante hepático, em lista de espera no centro de transplante do Hospital Universitário de Lille.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no Bond Defense Style Questionnaire 88
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
Mudança nos mecanismos psicológicos de defesa medidos pelo Defense Style Questionnaire 88, antes e depois do transplante hepático
linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação de transtornos de personalidade pela escala de personalidade SCID II
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
estrutura da personalidade usando a escala de personalidade SCID II
linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI results
Prazo: 6 meses e 1 ano e 5 anos
presença de transtornos psicopatológicos avaliados pelo MINI seis meses, um ano e cinco anos após o transplante hepático
6 meses e 1 ano e 5 anos
Pontuação AUDIT do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
consumo, uso indevido e dependência de álcool medido pelo escore AUDIT
linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
Alteração do nível de saúde mental pelo General Health Questionnaire GHQ 28
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
Alteração do nível de saúde mental medido pelo General Health Questionnaire GHQ 28, antes e depois do transplante hepático
linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
evolução social
Prazo: linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos
mudança nos estados profissional, familiar, financeiro
linha de base e 6 meses e 1 ano e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006_0623
  • DGS 2006/0393 (Outro identificador: AFSSAPS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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