- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01458756
Studie av psykologiska försvarsmekanismer som används av levertransplantationspatienter (GHEPA)
Utvärdering av psykologiska försvarsmekanismer som används av levertransplantationspatienter på deras somatiska psykologiska och sociala resultat. Forskning för skyddande eller sårbarhetsfaktorer.
Organtransplantation har en speciell plats inom det medicinska området. Den symboliserar en medicin vars gränser alltid tycks vara avvisade. Eftersom transplantation är ovanligt, ställer det människor inför utestående problem som han måste hantera med sin personlighet och historia. Faktorer som är inblandade i psykologin hos patienter som presenterar transplantat är tidigare och nuvarande psykiska funktioner, objektrelationer, erfarenhet av själva transplantationen och kvaliteten på den sociala miljön.
Försvarsmekanismer före eller efter transplantatet kan vara så intensiva att de kan göra att patienten inte kan övervinna transplantatet. Men som en patologisk mekanism ansågs förnekelsen vara fördelaktig förutsatt att den är kort.
Syftet med denna studie är att utvärdera psykopatologisk påverkan av psykologiska försvarsmekanismer som används av levertransplantationspatienter på deras somatiska psykologiska och sociala resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet är att mäta påverkan av variationer av psykologiska försvarsmekanismer.
Utredarna vill mäta påverkan av patienternas personliga historia, kausal sjukdom redan existerande, tillstånd för transplantatets förverkligande, strukturen hos patientens sociala miljö (familje eller institution); och vill identifiera vilka av dessa faktorer som kan vara skyddande eller sårbarhetsfaktorer i syfte att tillåta adekvat stöd (särskilt för patienter som hade flera dåliga prognostiska faktorer)
Utredarna kommer att studera försökspersoners psykologiska försvarsmekanismer före transplantation med hjälp av Bond Defense Style Questionnaire och personlighetsstruktur med hjälp av SCID II-personlighetsskalan. De kommer att utvärdera patientresultat efter transplantation på klinisk och social utveckling med DSQ 88 och General Health Questionnaire (GHQ 28) till sex månader, tolv månader och fem år efter transplantation. Samtidigt kommer de att ta itu med varje gång du besöker uppgifterna om konsumtion, missbruk och alkoholberoende med hjälp av AUDIT frågeformuläret (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Hypotesen är att försvarsmekanismerna, deras variationer och personlighet hos patienterna är både sårbarhetsfaktorer som skyddsfaktorer i olika faser av transplantatet. Identifiering bör göra det möjligt att optimera vården och förbättra den allmänna hälsan. Resultaten av denna forskning skulle kunna göra det möjligt att fastställa vilka faktorer som används inom sambandspsykiatrin på lång sikt för att säkerställa ett adekvat medicinskt och psykiatriskt stöd till transplanterade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter mellan 18 och 65 år
- leversjukdom som kräver en levertransplantation
- registrerad på väntelistan för transplantationer på universitetssjukhuset i Lille
Exklusions kriterier:
- fulminant hepatit
- mental oförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
levertransplanterade patienter
Population av vuxna patienter som väntar på levertransplantation, status på väntelistan i transplantationscentret på universitetssjukhuset i Lille.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i Bond Defense Style Questionnaire 88
Tidsram: baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Förändring i psykologiska försvarsmekanismer mätt med Defense Style Questionnaire 88, före och efter levertransplantation
|
baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
personlighetsstörningar utvärdering av SCID II personlighetsskala
Tidsram: baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
personlighetsstruktur med hjälp av SCID II-personlighetsskalan
|
baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Minimal internationell neuropsykiatrisk intervju MINI resultat
Tidsram: 6 månader och 1 år och 5 år
|
förekomst av psykopatologiska störningar utvärderade av MINI sex månader, ett år och fem år efter levertransplantation
|
6 månader och 1 år och 5 år
|
Alkoholmissbruksstörningar Identifiering Test AUDIT poäng
Tidsram: baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
konsumtion, missbruk och alkoholberoende mätt med AUDIT-poäng
|
baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Förändring i mental hälsa genom General Health Questionnaire GHQ 28
Tidsram: baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Förändring i mental hälsonivå mätt med General Health Questionnaire GHQ 28, före och efter levertransplantation
|
baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
social evolution
Tidsram: baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
förändring i yrkes-, familje-, finansiell tillstånd
|
baslinje och 6 månader och 1 år och 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering